[发明专利]一种消脂通脉颗粒及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品及其制作方法，尤其涉及一种消脂通脉颗粒的制作方法。 

背景技术

目前，随着人们生活水平的提高、生活方式和饮食结构的改变，高脂血症患者逐渐增多,心脑血管发病年龄逐渐年轻化。临床工作中经常可以发现患有高脂血症的中青年患者，伴随肥胖、高血压、糖尿病、脂肪肝、冠心病、脑卒中等疾病，严重威胁着他们的健康。这与中青年人群的生活节奏快，精神压力较大，常忽略合理的膳食结构，酗酒吸烟，体力活动较少等因素有关。除了减少致病因素如合理调整膳食结构、采用科学的生活方式、避免使用干扰脂代谢的药物等，进行积极的降脂治疗，以减少动脉粥样硬化的形成，减少心脑血管等重要器官的发病率，已成为全球趋势。现在常用的降脂西药有他汀类药物、贝特类药物、烟酸等，有良好的降脂作用，但经常需要长期服药，有胃肠道反应、肌肉疼痛和肝、肾毒性等副作用而令人望而生畏。中医中药在降脂治疗方面有着独特的优势：能够整体调节人体的脂质代谢，毒副作用小，药源丰富，能够灵活组方、因人制宜，所以具有广阔的应用前景。 

现代中医学认为，高脂血症属祖国医学“痰浊”、“血瘀”及“眩晕”、“胸痹”、“中风”等范畴。病因病机一般认为与脾、肾两虚或肝、脾、肾功能失调而致痰浊、瘀血内停血脉有关。中青年高脂血症有邪气实的特点，即由脾胃失调、中气受损，水谷甘肥之物无以化生气血，致湿聚痰生，痰湿阻于脉络，血行不畅终致血瘀而成。目前对高脂血症的中药研究很多，部分药物已研究开发成新药，但专用于中青年高脂血症的药物研究还不是很多。 

发明内容

本发明的目的之一是提供一种杂质成分少，服用量少且易吸收和显效快的消脂通脉颗粒；目的之二是提供可以提高提取率，减少杂质成分的溶出的该消脂通脉颗粒的制作方法。 

本发明的目的之一可通过以下技术措施来实现： 

制成活性成分的中草药原料药是由下述重量份配比的组分组成的：

莪术        6-12                     炒白术       6-15

陈皮        6-12                     薏苡仁       9-30

半夏        9-15                     泽泻         6-12

蒲黄        5-9                      大黄         6-9

威灵仙      6-9。

本发明的目的之一还可通过以下技术措施来实现： 

所述的制成活性成分的中草药原料药重量份配比的组分的优选方案是：

莪术        9                     炒白术       10

陈皮        9                     薏苡仁       20

半夏        12                    泽泻          9

蒲黄        8                     大黄          8

威灵仙      8。

本发明的目的之二可通过以下技术措施来实现： 

本发明的制作方法是采用目的之一的各组分之规定量按如下步骤进行，

a.取莪术、炒白术、陈皮粉碎，过三号筛，然后用CO₂超临界萃取其挥发油，再用饱和水溶液法将挥发油进行β-CD包合，冷藏12-30h，抽滤，自然挥干，得挥发油的β-环糊精包合物，备用；

b.取50-70%重量份的薏苡仁粉碎，过六号筛，细粉备用；

c.将半夏、泽泻、蒲黄、大黄、威灵仙、剩余的薏苡仁一起粉碎为粗粉，与莪术、炒白术、陈皮超临界萃取挥发油后的残渣一起醇提2次，合并醇提液，浓缩、干燥，得干浸膏，60℃减压回收乙醇；

d.将干浸膏粉碎，与b步骤的薏苡仁细粉混合过六号筛，加入a步骤的β-CD包合物及甜菊素混匀，喷以适量的80%乙醇，制粒、干燥，整粒，分装得产品。

本发明的目的之二还可通过以下技术措施来实现： 

a步骤所述的CO₂超临界萃取压力为25-30Mpa、温度为40-50℃、时间为2-3h；所述的β-CD包合控制油：β-CD＝1:7-9、45-55℃，包合0.5-1小时。

c步骤所述的醇提是采用重量为70%乙醇于45-55℃温浸0.5-1小时。 

所述的甜菊素为干浸膏4-6%重量份。