[发明专利]一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

脑血管与心血管疾病已成为人类健康的第一杀手，其发病率和死亡率早已超过肿瘤性疾病而跃居第一，绝大多数患者都需终身服药。脑血管疾病，是因脑部血液供应障碍而造成脑组织损害的一组疾病，以中老年患者为主，多数患者表现为半身不遂、言语障碍等。该类疾病多以血管壁病变动脉粥样硬化、高血脂症、糖尿病、高血压、血小板增多症、冠心病、中毒等为诱因。常见的脑血管疾病有短暂性缺血性发作、脑血栓、脑梗塞、脑卒中等。在国际疾病分类中，脑血管疾病被划分为神经系统疾病，治疗时，应疏通脑血管或防止颅内出血，同时还需要保护脑神经，降低缺血状态对脑神经的损害。

心血管疾病，是一系列涉及循环系统的疾病，循环系统指人体内运送血液的器官和组织，主要包括心脏、血管(动脉、静脉、微血管)，一般都是与动脉硬化有关。该类疾病多以高血压、高血脂、糖尿病、过度劳累等为诱因。常见的心血管疾病有动脉粥样硬化、冠心病与高血压、心肌梗塞、心绞痛、心力衰竭、心律失常、高血脂等。在国际疾病分类中，将心血管疾病划分为循环系统疾病，治疗时，多以改善冠状动脉供血为主。

目前，针对脑血管和心血管疾病，西医多采用强心、利尿及扩张血管等药物治疗，尤其是血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类等血管扩张剂的运用，延长并挽救了许多心衰患者的生命，但这类药物长期使用会对人体带来严重的副作用，如以硝酸甘油为代表的硝酸甘油类制剂为目前心血管疾病常用药，但是此类药物具有较大的副作用，例如出现头痛、面红、耳鸣、眩晕、血压下降、心动过速等，长期使用会产生耐药性，另外青光眼、脑出血、颅内高压患者必须忌用。

鉴于西药在治疗脑血管与心血管疾病方面不像抗生素类药品那样具有绝对优势，而属于疗效并不显著的品种，因而，中药治疗脑血管与心血管疾病以具有疗效显著、稳定可靠、耐受性较好、无毒副作用等优势，越来越受到医学研究者和广大患者的关注。在临床上也已有一些治疗脑血管与心血管疾病的中成药，但其中很多都属于“救急”的品种。很多“救急”的药物，都有较严重的毒副作用，西药最甚，中成药也不例外，只可用于“救急”，而不宜长久服用，然而所有患者却都需长期服药，其中绝大多数患者还需终身服药。如治疗冠心病的冠心苏合丸即含有乳香、冰片、青木香、檀香、苏合香油等成分；另一品种复方丹参片也含有冰片等。这些芳香药成分很耗伤人体气血津液，久服对病情反而不利。同时，脑血管与心血管疾病在急救之后，需要继续采取有效的治疗，并且，在“救急”之后就必须尽快跟进的继续治疗，才是最重要的、治本的治疗，而在临床上，恰恰西药缺乏这方面的有效品种，而相关的中成药也不常见，特别是同时治疗脑血管与心血管疾病的中成药和西药更是严重缺乏。

在临床就诊的脑血管与心血管疾病患者中，脑血管病和心血管病兼有是临床十分常见的症状，二者亦相互影响，并且互为诱因。因此，开发对脑血管病和心血管病同时产生效应的药物非常必要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物；本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗脑血管与心血管疾病的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

三七总皂苷7-13份、川芎总生物碱7-13份、牛膝总皂苷10.5-19.5份

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

三七总皂苷10份、川芎总生物碱10份、牛膝总皂苷15份。

其中，所述川芎总生物碱中生物碱含量以盐酸川芎嗪计为：不低于50％W/W；牛膝总皂苷中皂苷含量以齐墩果酸计为：不低于50％W/W。

进一步地，所述川芎总生物碱是采用如下方法制备得到的：取川芎药材粗粉，以pH值2-3的酸水浸泡、渗漉，渗漉液通过大孔吸附树脂，直接将过柱液1通过强酸性阳离子交换树脂，用盐酸洗脱，收集洗脱液，浓缩，浓缩液再通过大孔吸附树脂，收集过柱液2，干燥，即得川芎总生物碱；

所述牛膝总皂苷是采用如下方法制备得到的：取牛膝药材，以60-90％V/V乙醇提取，提取液回收乙醇后，再通过大孔吸附树脂，先用水洗至无molish反应，再用30-70％V/V乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩，干燥，即得牛膝总皂苷。

其中，所述制剂为注射剂、口服制剂。

其中，所述剂剂为水针、粉针、口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、舌下喷剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：