[发明专利]用以评估肿瘤增生、侵犯或转移风险的生物标记及方法

说明书

技术领域

本发明是关于一种用以评估肿瘤增生、侵犯或转移风险的生物标记及使用此生物标记评估的方法，尤其指一种可早期评估肿瘤增生、侵犯或转移风险的生物标记及使用此生物标记评估的方法。

背景技术

近年研究发现，食物或食物添加剂、及环境污染均会直接导致癌症产生。不仅仅在台湾，世界各国的发展中国家的癌症发生率亦逐渐提升。此外，依照美国癌症协会公开数据显示，癌症可视为对人类健康造成严重威胁的因素之一。

若可早期侦测到肿瘤增生、侵犯或转移，则可大幅提升癌症病患的存活率。因此，各种研究均试图找出一种可早期分析或预测癌症的方法。近年来，随着基因检测及蛋白质体学的发展，目前已发展出多种可用以分析或预测癌症的生物标记，如甲胎蛋白(α-fetoprotein，AFP)、T细胞侵犯和转移蛋白1(T-cell lymphoma invasion and metastasis 1，TIAM1)、及神经型钙粘素(n-cadherin)。

然而，上述的生物标记仍有其应用上的限制。例如，AFP为一种用于诊断肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的有效血清标记，但却有40％的伪阴性。此外，神经型钙粘素基因表现增加仅与术后癌症发生有关，且仅可于63.8％的肝癌病患中观察到TIAM1过量表现。另一方面，由于这些蛋白质亦表现在正常肝脏组织中，故不易判定这些蛋白的病理上的过量表现。因此，目前仍需要提供一种生物标记及使用其的评估方法，以提升评估肿瘤增生、侵犯或转移的风险准确性。

此外，肝癌为全世界前五大常见癌症之一，尤以亚洲及非洲更为盛行。尽管引发肝癌的病因相当广泛，其中之一明显的病症为癌细胞早期血管侵入及转移。若可早期判断出肝癌增生及侵入/转移，则可大幅降低肝癌发生率及死亡率。因此。目前亦须提供一种生物标记及使用其的评估方法，其可准确的评估肝癌肿瘤细胞增生、侵犯或转移的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用以评估肿瘤增生、侵犯、或转移风险的方法，通过本发明的方法可准确评估肿瘤增生、侵入、或转移的风险。

本发明的另一目的在于提供一种用以评估肿瘤增生、侵犯、或转移风险的生物标记，通过此生物标记可判断待测肿瘤区域是否为肿瘤组织。

为实现上述目的，本发明提供的用以评估肿瘤增生、侵犯、或转移风险的方法，包括下列步骤：

(A)提供一用以评估肿瘤增生、侵犯、或转移风险的组织样品，其中组织样品包括：一非肿瘤区域、及一待测肿瘤区域，且组织样品为一选自由肝脏组织、乳房组织、胰脏组织、脑组织、胸腺组织、前列腺组织、大肠组织、或其它固态组织所组成的群组的组织样品；

(B)分别侦测非肿瘤区域、及待测肿瘤区域中一生物标记、及一内标准标记的表现量，其中生物标记为T细胞侵犯和转移蛋白2；以及

(C)通过下列式(I)，比较生物标记及内标准标记于非肿瘤区域及待测肿瘤区域中的表现量：

式(I)

数值＝(待测肿瘤区域中的生物标记的表现量/待测肿瘤区域中的内标准标记的表现量)-(非肿瘤区域中的生物标记的表现量/非肿瘤区域中的内标准标记的表现量)；

其中，当数值为正值时，表示具有肝癌、乳癌、胸腺癌、前列腺癌、大肠癌、胰脏癌、或其它固态癌的肿瘤增生、侵犯、或转移风险；且当数值为负值时，表示具有脑癌的肿瘤增生、侵犯、或转移风险。