[发明专利]一种中药组合物及其制剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是一种具有防治花粉病作用的中药组合物，属于医药领域。

背景技术

花粉病，又称花粉过敏症，在澳洲和欧洲是一种日趋普遍的疾病，有统计数字表明，每3个居住在澳洲的人中就有一个过敏性疾病患者，从新生儿到中老年人各年龄段都有发生，没有明显性别倾向，但遗传性倾向明显。欧洲科学家甚至预测，到2015年，一半的欧洲人都会患上至少一种过敏症。生活在海外的中国人中，花粉病患者也越来越多，尽管没有确切的统计，但比例不低于五分之一。

花粉病的发生一方面取决于病人的过敏体质，另一方面在于现代人的生活方式。如进食含有大量海鲜、蛋类、肉制品等高蛋白、高热量饮食，结果导致体内产生抗体的能力亢进，因而遇到花粉等抗原时，就更容易发生变态反应。另一方面因为大气污染、水质污染及食品添加剂的大量应用，新的过敏源频频进入人们的生活，导致人体接触更多的抗原物质，促使人类发生变态反应性疾病。花粉病如不积极治疗，可能产生慢性病，出现并发症，比如哮喘，慢性肺炎，慢性鼻炎，结膜炎等，即使花粉病轻微的也会降低生活质量，严重的情况下将威胁人的生命。

目前针对花粉病的治疗通常使用的是口服抗过敏药物，如扑尔敏(DIMETINDEN，商品名为FENISTIL)片剂或液剂，安尔泰(ATARAX)等，但此类口服药具有一定的镇静作用，会引起轻度催眠，有导致行车驾驶事故的危险。对严重过敏性鼻炎患者可以采取脱敏治疗(Hyposensibilisierung)，这一治疗通常在非过敏期的秋冬季节施行。脱敏治疗的成功率在50％。不过，目前国际上对过敏症尚无根治办法，上述疗法基本只是对症不对因，某些药物长期服用还可能有一些副作用。脱敏治疗理论上是对因疗法，也因需时太长(2-3年)，病人不易坚持，实际治疗效果并不理想。

因此，目前在药物领域尚缺乏一种普遍有效的、毒副作用小的治疗花粉病的药物。

发明内容

针对现有技术的缺陷，申请人在大量的药物探索实验中惊喜的发现由百合、地龙、蝉衣、乌梢蛇、苍耳子、浮萍、辛夷、米仁、乌梅、白芥子、甘草等复合形成的中药对于防治花粉病具有显著的治疗效果，因此本发明提供了一种中药组合物，其用于防治花粉病效果显著，副作用小，可长期服用，对于防治花粉病的发生，以及预防由花粉病导致的各种并发症，具有双重作用；并且所述中药组合物服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。其生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产。

为实现上述发明目的，本发明是以如下技术方案实现的：

一种中药组合物，有效成分由下述重量份数的原料制成：百合9～15份、地龙9～15份、蝉衣9～15份、乌梢蛇9～15份、苍耳子9～15份、浮萍9～15份、辛夷9～15份、米仁9～15份、白芥子3～9份、乌梅3～9份、甘草3～9份。

如本领域技术人员所知，在药物中实际起作用的是这些成分所含有的化学成分，因此所述的上述的各原料还可以是这些成分的提取物，包括水提取物和/或有机溶剂提取物，考虑到用药安全和制备方便的需要，优选的是其水提取物。

本发明的中药组合物既可以单独使用，为了服食方便，改善药物的风味和口感，优选的是药物制剂，包括本发明的中药组合物和药学上可接受的载体制备而成。然而，需要注意的是，本发明也可以将中药组合物单独使用，例如采用下述方法将中药组合物制成生药以供使用：

按照所述的重量份数，将各原料采用适当的水或者有机溶剂进行提取，优选的是用水进行提取，然后将各原料提取物混合干燥后粉碎混合均匀即可。

如上所述，在本发明中，所述的中药组合物通常是制备成药物制剂，其中所述的药学上可接受的载体是用于制备药物制剂常用的辅料成分，包括但不限于稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物，针对不同的制剂类型，选择不同的载体作为辅料对于本领域技术人员而言是显而易见的。

其中，上述的载体，其用量和用法、种类已在药学上充分公开。例如所述的稀释剂包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等；所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉等；所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等；所述的崩解剂包括但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等；所述的甜味剂包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等；所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。