[发明专利]从口香糖中释放烟碱的方法在审
申请号: | 201180075763.7 | 申请日: | 2011-12-22 |
公开(公告)号: | CN104053431A | 公开(公告)日: | 2014-09-17 |
发明(设计)人: | 布鲁诺·普罗夫斯特高·尼耳森 | 申请(专利权)人: | 费尔廷制药公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/465;A23G4/06;A23G4/20 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 顾晋伟;彭鲲鹏 |
地址: | 丹麦*** | 国省代码: | 丹麦;DK |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 口香糖 释放 烟碱 方法 | ||
技术领域
本发明涉及从压缩口香糖片中释放烟碱的方法和相应产品。
背景技术
口香糖被用作烟碱的载体已经有几十年了。使用口香糖作为载体的原因是,如果将烟碱与口香糖混合,在烟碱的释放方面咀嚼具有有利性能。数篇文献公开了不同的方法来改进口香糖中的烟碱以确保逐步稳定地释放烟碱以及通过口腔黏膜有效转移烟碱二者。因而通过口腔中的吸收将烟碱递送到血流。
与所有上述公开内容相关的一个常见缺点是保持烟碱口香糖的使用者使用口香糖作为香烟的替代物,如果使用者无法获得即时的预期益处,则这些使用者倾向于更喜欢香烟而不是更健康的替代物烟碱口香糖。
发明内容
根据本发明规定可获得的烟碱释放非常适合于缓减烟瘾,因此更加吸引使用者通过烟碱口香糖获得期望剂量的烟碱而不是通过吸烟获得所述剂量。
本发明涉及从压缩口香糖片中释放烟碱的方法,
所述口香糖片包含两个模块,
第一模块包含烟碱和片材料,
第二模块包含胶基和烟碱,并且
其中所述口香糖片的使用者进行以下步骤:
(a)将所述口香糖片放在口腔中,
(b)在第一时间段中溶解所述口香糖片的所述第一模块,然后
(c)在第二时间段中咀嚼所述口香糖片的剩余部分。
根据本发明,在两个阶段烟碱从口香糖转移:初始第一阶段,烟碱在使用者口腔中的吸收非常高效并提供快速释放而不浪费太多释放的烟碱;以及第二阶段,当使用者咀嚼口香糖时通过口香糖释放的烟碱提供烟碱。
第一时间段期间第一模块可完全或不完全溶解。重要的是使用者使用第一时间段溶解一部分或全部第一模块,以在第一时间段期间获得烟碱的诱人并且快速的吸收。
根据本发明,烟碱的初始释放快速,但是其也具有延缓因素即溶解,其确保烟碱不过于快速地从口香糖中释放,从而有效地迂回于口腔中。
可通过使用者的物理动作或多或少地促进溶解。因此使用者可例如将所述片保持在口腔中,如果第一层是例如融化片,使用者可例如在第一时间段中吮吸所述片,使用者可在第一时间段中舔所述片等。
通过根据本发明规定给出的实施获得的非常吸引人的益处在于:现在第一时间段有益于快速释放烟碱和有利吸收烟碱二者,其优于当常规提供和使用口香糖的可溶解的较大部分时获得的吸收。
根据本发明的规定,应在第一时间段期间进行溶解而不咀嚼。
根据本发明的规定重要的是,第一时间段期间的溶解在空腔中发生。如果口香糖片的第一模块不附着于第二模块上,也称为口腔分散片或片部分。
在本发明的一个实施方案中,所述口香糖片的使用者进行以下步骤:
(a)将所述口香糖片放在口腔中,
(b)在第一时间段中溶解所述口香糖片的所述第一模块,由此释放包含在所述第一模块中的烟碱,
(c)在第二时间段中咀嚼所述口香糖片的剩余部分,由此释放包含在所述第二模块中的烟碱。
根据本发明的一个有利实施方案,第一时间段主要涉及包含在所述口香糖片的易溶解部分中的烟碱的释放,第二时间段主要涉及包含在所述口香糖的难以在口腔中溶解的部分中的烟碱的释放,难以在口腔中溶解是由于包含在模块中的胶基的存在。
很明显在本发明的范围内可发生一些“交叉释放”,即,少量包含在第二模块中的烟碱可在第一时间段期间释放,如果使用者开始咀嚼口香糖片时第一模块依然有一部分被留下,那么这部分包含在口香糖的第一模块中的烟碱可在第二时间段期间被吸收。但是,如果发生这种情况,施用第一模块作为在第一时间段期间的烟碱吸收的主要来源并且施用第二模块作为在第二时间段期间的烟碱吸收的主要来源的益处应通过设置合适的第一时间段和第二时间段来保持。如果使用者因为一些原因在第一时间段期间咀嚼,相同方面应也应予考虑。在第一时间段期间在口腔中吸收的烟碱的主要来源依然应是包含在所述片的可溶解部分即第一模块中的烟碱。
在本发明的一个实施方案中,所述口香糖片的使用者进行以下步骤:
(a)将所述口香糖片放在口腔中,
(b)在第一时间段中溶解所述口香糖片的第一模块,
(c)在第二时间段中咀嚼所述口香糖片的剩余部分,
其中步骤(a)至(c)在与所述口香糖片一起提供给使用者的说明书中定义。
根据一个有利实施方案,可根据与所述口香糖片一起给予的说明书指导使用者使用所述口香糖片。
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