[发明专利]用于皮肤穿透的外科侵入式尖头制品及其用于其制备的方法

权利要求书

1.一种外科侵入式尖头制品，所述制品包括基部表面、使用第一材料一体地制造的至少两个主体区段，所述第一主体区段是从所述基部表面延伸的针区段，并且所述第二主体区段是用于操纵目的的主体部分，其中所述针区段可以变形，使得外科侵入功能被禁用，以防止意外伤害和重复使用。

2.根据权利要求1所述的外科侵入式尖头制品，其中所述第一材料具有高韧性和强度，例如聚碳酸酯和聚醚酰亚胺。

3.根据权利要求1和2所述的外科侵入式尖头制品，其中第二材料被包覆模制到所述制品上，使得帽盖被形成并且可分离地粘附到权利要求1所述的基部表面，并且至少整个所述第一主体区段被包封以保护所述尖头末端不受损坏，并且一旦被消毒，就在使用时点之前保持所述无菌状态。

4.根据权利要求3所述的外科侵入式尖头制品，其中第二材料被包覆模制到所述制品上以形成包覆模制的主体，使得权利要求3中的帽盖包封整个所述第一主体区段且可分离地粘附到权利要求3所述的基部表面，并且所述包覆模制的主体覆盖所述第二主体区段的至少一部分以保护所述尖头末端不受损坏，并且一旦被消毒，就在使用时点之前保持所述无菌状态。

5.根据权利要求3和4所述的外科侵入式尖头制品，其中用于包覆模制的所述第二材料为柔软且便宜的商品聚合物，例如硅树脂、聚乙烯或聚丙烯。

6.一种使用根据权利要求1至5所述的外科侵入式尖头制品获得血样的方法，所述方法包括利用所述制品刺穿身体部位并且随后禁用所述突出的尖头末端以防止伤害和重复使用。

7.一种外科侵入式尖头制品，包括：

a.注塑第一材料以形成第一部件，该第一部件进一步包括：

i.基部表面，

ii.至少两个主体区段，所述第一主体区段是从所述基部表面延伸的针区段，并且所述第二主体区段是用于操纵目的的主体部分，

其中所述针区段可以变形，使得所述外科侵入功能被禁用以防止意外伤害和重复使用；

b.包覆模制第二材料以形成第二部件，该第二部件进一步包括帽盖，所述帽盖可分离地粘附到所述基部表面并且至少整个所述第一主体区段被包封，以保护所述尖头末端不受损坏，并且一旦被消毒，就在使用时点之前保持所述无菌状态。

8.根据权利要求7所述的外科侵入式尖头制品，其中所述第一材料具有高韧性和强度，例如聚碳酸酯和聚醚酰亚胺。

9.根据权利要求7所述的外科侵入式尖头制品，其中用于包覆模制的所述第二材料为柔软且便宜的商品聚合物，例如硅树脂、聚乙烯或聚丙烯。

10.一种用于制造外科侵入式尖头制品的方法，包括：

a.注塑第一材料以形成第一部件，进一步包括形成

i.基部表面，

ii.至少两个主体区段，所述第一主体区段是从所述基部表面延伸的针区段，并且所述第二主体区段是用于操纵目的的主体部分，

其中所述针区段可以变形，使得所述外科侵入功能被禁用以防止意外伤害和重复使用；

c.包覆模制第二材料以形成第二部件，该第二部件进一步包括帽盖，所述帽盖可分离地粘附到所述基部表面并且至少整个所述第一主体区段被包封，以保护所述尖头末端不受损坏，并且一旦被消毒，就在使用时点之前保持所述无菌状态。

11.根据权利要求10所述的外科侵入式尖头制品，其中所述第一材料具有高韧性和强度，例如聚碳酸酯和聚醚酰亚胺。

12.根据权利要求10所述的外科侵入式尖头制品，其中用于包覆模制的所述第二材料为柔软且便宜的商品聚合物，例如硅树脂、聚乙烯或聚丙烯。