[发明专利]塑料微针条

说明书

技术领域

本发明涉及用于经皮药物递送的微针，特别地，其涉及成本有效性塑料微针条的制造，所述塑料微针条可以组合成阵列形式以用于药物递送目的。

背景技术

一般通过局部、肠内(经口)和非肠道(注射)手段给予药物或使其与身体接触。在局部给药中，所施用的药物应该为局部生效，而在肠内和非肠道给药中，药效是全身性的(整个身体)。经皮药物递送是一种通过使药物用在皮肤上而以全身递送为目标的相对新的药物投予形式。这不同于局部方法，因为局部方法一般以局部递送为目标。因为即使药物可以成功地递送到身体中也不能保证药物的功效，这是第一个障碍。

经皮递送的第二个障碍是要攻克皮肤的最外层(称为角质层)，该层由被推到身体最外层的死细胞构成。角质层形成难以攻克的层(平均20微米)以隔离并且保护身体。由于有这个难以攻克的层，因此仅少数小分子药物可以通过经皮途径给予。二十多年来，通过微针来补充经皮递送以攻克角质层，从而允许较快的递送速率并且允许递送较大分子药物。因为微针物理地攻破或刺穿皮肤从而为药物开路，所以有效性优良并且一致。

在检查了最先的两个障碍之后，在经皮递送方式中存在最后一个障碍，即微针的成本，其包括初始资本投入和后续操作费用。实验室中所研发的大多数微针缺乏以可接受的成本效益扩大规模的能力。用于经皮药物递送的微针技术已有约二十年历史，但迄今为止仍没有任何商业产品出售。商业化的一个主要障碍是生产成本和可大量制造性，这是本发明设法要解决的。

发明内容

在一个方面中，本发明涉及可以用于经皮药物递送应用的塑料微针条。单个微针通过注射模制的条状物成排连接。每一条状物可以在模腔内单个地或以簇状物形式模制。微针的高度可以在300微米到3000微米范围内，而对于大多数应用来说在400微米到600微米范围内。每一条状物上的微针可以具有均一高度，或可以具有不同的高度以使得中间的微针具有较大高度。

发明内容

在一个方面中，本发明涉及可以用于经皮药物递送应用的塑料微针条。单个微针通过注射模制的条状物成排连接。每一条状物可以在模腔内单个地或以簇状物形式模制。微针的高度可以在300微米到3000微米范围内，而对于大多数应用来说在400微米到600微米范围内。每一条状物上的微针可以具有均一高度，或可以具有不同的高度以使得中间的微针具有较大高度。

在另一个方面中，本发明涉及这种塑料微针条的制造，其涉及一对模具嵌入件，一半具有基本上平坦并且平滑的表面，而另一半的表面刻有阴性微针图案，其中两半相耦合，并且平坦并且光滑的表面与刻图表面彼此接触。可以在一个模腔中使用多个这种模具嵌入件，使得在一个工艺循环中可以产生若干条状物。

附图说明

图1是塑料微针条的透视图。

图2是塑料微针的近视图。

图3是具有偏离中心的顶点和位于中心的顶点的塑料微针的近视图。

图4是三角形塑料微针的近视图。

图5是斜切圆锥形塑料微针的近视图。

图6是塑料微针条簇的透视图。

图7是用于模制塑料微针条的一组模具嵌入件的透视图。

具体实施方式

出于说明本发明原理的目的，现将参考本文所说明的实施例，并且将使用特定的语言对其进行描述。应了解，这些实施例和语言不旨在限制本发明的范围。本领域技术人员对本发明原理的任何变更和进一步修改和应用均将落入本发明范围内。

图1是两个塑料微针条10，其包括多个微针12和连接所有微针12的薄结构14。在薄结构14内，存在至少一个横截面积陡然减小的折断切口16，以促进条状物14从余下的模制部件18(例如模制流道和浇口)断裂。如果旨在断裂成单个微针或较短的条状物，那么折断切口16还可以沿薄结构14设置。微针的高度在300微米到3000微米范围内；或实际上对于经皮药物递送应用来说在400微米到1000微米范围内。