[发明专利]自闭症改进剂和自闭症改进茶

说明书

技术领域

本发明涉及一种自闭症改进剂、自闭症改进茶及其生产方法，特别是涉及一种更加有效的自闭症改进剂和自闭症改进茶。

背景技术

自闭症是一种发育障碍，它表现为社交能力、特别是与他人交流的能力发育迟缓的宽广范围的症状。这些症状包括很大程度的非渐进式障碍：从非智力障碍人群到严重的智力障碍人群。因此，常称他们为自闭症谱系障碍。这些症状在由美国精神病学会发行的精神疾病诊断和统计手册（以下简称为DSM）中被视为广泛性发育障碍。广泛性发育障碍的基本特征是人际关系的定性障碍、交流的定性障碍以及刻板的行为、活动和兴趣与其发育水平和智力年龄明显不相称。其发生率过去为每10,000个人中有4或5个，这一数字仍在增长，最近报道显示现在的发生率为每150个人中就有1个人患病（非专利文献1）。然而，目前还没有有效的治疗方法。

过去，自闭症被认为是精神障碍，但实际上自闭症的病因仍然不明。现在，自闭症被认为是由遗传因素引起的，研究显示同卵双生的自闭症的发病率高，并且家族性风险高（非专利文献2）。

自闭症即广泛性发育障碍（一系列的障碍，表现为社交互动和交流模式的定性障碍，以及行为局限于刻板的重复性兴趣和范围），其定义为具有特定类型的以下所有三个方面的功能异常：发育异常和/或发育障碍，社会人际关系互动和交流，以及局部重复行为。

这类症状有时不称为自闭症，而是称为特征表现为过度活跃、粗心大意和易冲动的症状的发育障碍或行为障碍。

相比之下，最近医疗界的报道数量增加，这显示出了环境因素的影响，如化学物质和食品或饮料（非专利文献3）。Vargas等人报道了星形胶质细胞和核小胶质细胞在小脑周围显著活跃，这会导致产生对组织有损害的MCP-I和TGF-Beta1。Vargas等人的研究还显示了中枢神经炎症的存在（非专利文献4）。还有报道显示抗体水平、炎症因子和细胞因子异常，并且也指出与自身免疫疾病有关。因此，研究显示了多种免疫因素（非专利文献5-14）。

关于该环境因素，非专利文献15表明：从1990年起，美国加利福尼亚州的自闭症儿童的数量已经增加了7到8倍。这一快速增长不能归结于仅包括了轻微的病例（包括将更小年龄的儿童计为诊断主体）以及人口统计的因素，而是还应归结于其他因素，包括环境因素。换言之，仅基于历来的生殖因素的先天性脑功能障碍的传统理论已经被颠覆了。现在，需要考虑环境因素可能是先天和后天自闭症的原因。据此，消除这些环境因素的危害以使自闭症儿童重获健康已成为真正的可能性。

即使在环境因素理论之前，也已提出了自闭症是脑功能障碍并尝试通过口服药物来改善脑功能。例如，专利文献1建议了一种自闭症改进剂，其包括作为有效组分的药学上允许的2-(4-甲基氨基丁氧基)二苯基甲烷、其水合物或其盐。

相比之下，专利文件2推荐使用中国西芹作为自闭症的改进剂。

在专利文件3中，申请人推荐使用芹菜籽、香蜂草、胡芦巴籽、柠檬香草、薄荷和甜叶菊的干物质及其水热提取物的自闭症改进剂。

参考文献

专利文献

PTL1：日本公开特许公报H08-1198868

PTL2：日本公开特许公报2006-199662

PTL3：日本公开特许公报2011-046659

非专利文献

NPL1：Fombonne E.et al.:Epidemiology of Pervasive Developmental Disorders,Pediatr Res.,Vol.65,591-8,2009

NPL2：Bailey A et al:Autism as a Strongly Genetic Disorder:Evidence from a British Twin Study,Psychol Med,Vol.2563-77,1995

NPL3：Curtis LT et al.:Nutritional and Environmental Approaches to Preventing and Treating Autism and Attention Deficit Hyperactivity Disorder(ADHD),a Review J Altern Complement Med.,Vol.14,79