[发明专利]用于肠道清洁的方法、组合物以及包装

权利要求书

1.用于显著改善口服结肠清洁剂的适口性并用于向患者提供所需电解质补充溶液的成分，所述成分包含：低氯化物电解质组分，当在用于口服给药的药物可接受的水性稀释液中重组时，所述组分产生每升溶液含有不超过约17mEq氯化物离子的电解质补充碱溶液。

2.如权利要求1所述的组分，其包含一种或多种选自碳酸氢钾、碳酸氢钠及其混合物的不含氯的盐，以及一定量的柠檬酸，当所述盐和所述柠檬酸溶解于水溶液中时，所述量有效产生柠檬酸三钠。

3.如权利要求2所述的组合物，其中所述柠檬酸是无水柠檬酸。

4.如权利要求2所述的组合物，其还包含分子量为约2000-8000道尔顿的聚乙二醇与选自木糖醇、赤藓糖醇、核糖醇、阿拉伯糖醇及其混合物的糖醇的混合物。

5.如权利要求4所述的组合物，其中所述聚乙二醇与所述糖醇的组合占所述组合物的至少约90重量%。

6.用于结肠清洁的药物可接受的低氯化物口服制剂的干组分，当在一升水性稀释液中重组时，所述干组分包含：

a)约0.15-1.5克碳酸氢钾；

b)约1.0-3.5克碳酸氢钠；

c)约1.0-4.0克柠檬酸；

d)约0.1-1.0克氯化钠；

e)约50-140.0克聚乙二醇；以及

f)约1.0-50.0克选自木糖醇、赤藓糖醇、核糖醇、阿拉伯糖醇及其混合物的糖醇。

7.如权利要求6所述的组分，其中当所述混合物溶解在一升的水性稀释液中时，所述组分产生感知咸度当量为约0.1%至0.3%的电解质补充碱溶液。

8.如权利要求6所述的组分，其中所述碳酸氢钠和所述柠檬酸以有效产生柠檬酸三钠的量存在。

9.如权利要求4、5、6、7或8中任一权利要求所述的组分，其包含约1.0-4.0克所述糖醇。

10.如权利要求4、5、6、7或8中任一权利要求所述的组分，其包含约4.0-50.00克所述糖醇。

11.如权利要求4、5、6、7或8中任一权利要求所述的组分，其中所述聚乙二醇的平均分子量为约2000-8000道尔顿。

12.如权利要求11所述的组分，其中所述聚乙二醇的平均分子量为约3350道尔顿。

13.如权利要求1-8中任一权利要求所述的组分，其中当溶解于水性稀释液中时，所述组分产生重量克分子渗透浓度为约275mOsm/kg至500mOsm/kg的溶液。

14.如权利要求13所述的组合物，其中所述聚乙二醇与所述糖醇的克数比为约2:1-60:1。

15.如权利要求13所述的组合物，其中所述聚乙二醇与所述糖醇的克数比为约1.2:1-3.75:1。

16.如权利要求13所述的组合物，其中所述聚乙二醇与所述糖醇的克数比为约25:1-75:1。

17.用于显著改善口服结肠清洁剂的适口性并用于向患者提供所需电解质补充溶液的成分，所述成分包含：用于结肠清洁的药物可接受的水性口服制剂的低氯化物电解质补充碱性水溶液，其每升溶液含有不超过约17mEq氯化物离子。

18.如权利要求17所述的电解质补充碱性水溶液，其中所述溶液具有约0.1%-0.3%的感知咸度当量。

19.如权利要求17所述的电解质补充碱性水溶液，其还包含：

一种或多种选自碳酸氢钾、碳酸氢钠及其混合物的不含氯的碳酸氢盐;

柠檬酸；并且

其中通过所述溶液中的所述柠檬酸与所述碳酸氢盐的反应产生柠檬酸三钠。

20.用于结肠灌洗的电解质补充碱性水溶液，其中所述溶液每升单位体积包含：

约1.5-20mEq的Cl^-离子；

约10-60mEq的Na⁺离子；

约1.5-15mEq的K⁺离子；

约10-60mEq的HCO₃^-离子；以及

导致形成柠檬酸三钠的足够量的柠檬酸。