[发明专利]安全缝合线切割器械和方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，例如手术刀和其他外科手术切割器械。

背景技术

医师时常通过缝合线缝合患者伤口或者开口（例如，在外科手术期间）。执行外科手术时，时常需要使用手术刀，然后手术刀时常被用于切割缝合线的端部，其中缝合线时常用于缝合患者组织内的伤口或者开口。依据程序特征，缝合线可能邻近主动脉或者静脉放置，这样，手术刀在切割缝合线时的（例如，由意外打喷嚏、咳嗽或者其他所引起的）任何错放都可能是灾难性的。可替换地，用剪刀切割缝合线是可能的，但是这需要额外的步骤，并且对于医师是麻烦的事情，因为医师手边已有手术刀。

许多手术刀包括覆盖手术刀刀片端的安全护套。为了使用刀片（例如，切割组织或者缝合线），必须伸缩或者移除护套，或者可伸缩刀片必须延伸超过护套，以便露出刀片使用。

已作出一些努力提供能够使用手术刀片切割缝合线，同时安全地护住刀片从而防止意外切割患者和/或医师的能力。美国专利申请US2009/0157110中示出一个这样的配置，其在护套18的一侧包括凹槽开口17，从而允许在不暴露刀片20的情况下切割缝合线。因为缝合线被插入凹槽开口17，所以缝合线和刀片20间的张力被用于切割缝合线。

图1B中示出另一个配置，其来自于美国专利申请US2005/0234481，其公开了专用缝合线切割器械，其中刀片115稍微被保护在器械远端处的凹室内。类似于图1A所示器械，缝合线相对于刀片被拉紧，刀片和缝合线之间的张力切割缝合线。这样的器械不能执行手术刀的传统功能。

尽管已提出缝合线切割器械，仍需要可有效护住刀片防止意外暴露，同时提供简单、快捷和有效切割缝合线的改良配置。

发明内容

本发明涉及用于手术刀切割工具的护套，以及包括所述护套的手术刀切割工具。在一个实施例中，本器械包括护套主体，其被配置为覆盖手术刀切割器械的远端处的手术刀刀片。护套主体包括形成于主体表面内的缝合线引导缝隙，缝隙自护套主体边缘处的第一端延伸至邻近手术刀刀片的第二端，从而使得缝隙横切刀片/与刀片相交，刀片暴露在缝隙内（即，在缝隙的第二端或者“底部”处），但是另外由护套保护。缝隙包括由第一和第二相对的引导侧壁限定的宽度，刀片相对于缝隙不是垂直的。有利地，缝隙的第一侧壁和手术刀刀片在其相交点处的角度大于105°并且小于180°。

在缝合线导引缝隙的第一和第二侧壁平行且刀片是直的情况中，第二侧壁和刀片在其相交点处的角度将等于或者近似等于180°减去第一侧壁和刀片在其相交点处的角度（即两个角度能够相加得到180°）。一般说来，相对于刀片成最大角的侧壁将具有最短长度，反之亦然。在侧壁不平行（例如，它们朝向刀片会聚）和/或刀片不是直的而是弯曲的情况中，两角的总和可以不是180°。然而，通常，当第一角度是钝角（即，大于90°）时，第二角度通常是锐角（即，小于90°）。

在该实施例中，缝隙壁和刀片在基本垂直的配置中彼此不相交，而是提供更加渐进的相交角度。这是有利的，因为切割缝合线不会仅取决于垂直于刀片并且然后拉拽通过刀片的缝合线之间的张力。更准确地说，角度明显大于90°，并且沿着具有平行于刀片的较大运动分量的方向拉拽缝合线，同时在轻微张力下，具有垂直于刀片的较小运动分量。这将引入切削动作，并且允许以相比于试图仅拉拽缝合线通过刀片时所需的力显著更小的力切割缝合线，其中缝合线和刀片的取向彼此垂直，并且所施加的力基本上垂直于刀片。

所述切削或者剪切动作需要显著较少力来切割缝合线，因为与角度为90°时相比，减少了垂直于刀片的运动分量或者力的分量。也就是，在沿缝隙内的刀片长度拖拽缝合线时，缝合线运动具有平行于刀片的显著的运动分量。缝隙和缝合线的相互作用引起刀片从一侧渐进割穿缝合线，而不是缝合线沿刀片长度无显著运动，犹如当拉力或者切割力垂直于刀片表面时的情况。