[发明专利]递送导管系统和方法

说明书

技术领域

本公开涉及无引线心脏起搏器，并且更具体地涉及将无引线心脏起搏器固定到心脏内的结构和方法。更具体地，本公开涉及用于将无引线心脏起搏器递送到组织的结构和方法。

背景技术

当心脏自身的天生起搏器和/或传导系统未能以足以让患者健康的速率和间隔提供同步的心房和心室收缩时，人工起搏器的心脏起搏对心脏提供电激励。这样抗心搏缓慢的起搏减轻了成千上万患者的症状甚至为他们提供了生命支持。心脏起搏还可以提供电过激激励，以抑制或转变快速性心率失常，从而再次提供症状缓解并且阻止或结束能够引起心脏性猝死的心律失常。

由目前可用的或传统的起搏器的心脏起搏通常由植入到皮下或肌肉下的脉冲发生器在患者胸部区域中或附近执行。脉冲发生器参数通常由体外的程序化装置来询问和变更，这通过带有位于体内的一个电感和位于体外的另一电感的松散耦合的互感器实现，或者通过带有位于体内的一个天线和位于体外的另一天线的电磁辐射实现。发生器通常连接到一个或者多个植入引线的基端，该引线的末端包含用于定位在心脏腔室的内壁或外壁附近的一个或者多个电极。引线具有一个或多个绝缘的导体用于将脉冲发生器连接到心脏中的电极。这种电极引线典型地具有50到70厘米的长度。

虽然每年植入十万以上的常规心脏起搏系统，但仍存在各种众所周知的困难，其中的一些将得以阐述。例如，当位于皮下时，脉冲发生器在皮肤中呈现一个患者觉得难看、令人不快或者恼人的凸起，并且患者会下意识地或者强迫地摆弄或者“玩弄”该凸起。即使没有持续摆弄，但皮下的脉冲发生器能够在引导线处出现腐蚀、挤压、感染以及断开、绝缘损坏或导体破损。虽然，肌肉下或者腹部布置能够解决一些关注，但这种布置涉及用于植入和调整的更困难的外科手术，这会延长患者的恢复。

不管是胸部的或腹部的常规脉冲发生器均具有用于与传送信号到心脏及从心脏接收信号的电极引线相连或断开的接口。通常至少一个凸形连接器模制件（male connector molding）具有在电极引线基端处的至少一个端子引脚。凸形连接器匹配脉冲发生器处的相应凹形连接器模制件以及连接器模制件内的端子部分。通常调节螺钉被螺旋紧固到每一电极引线的至少一个端子部分中以确保电气和机械的连接。通常还提供一个或多个O形圈，以帮助维持连接器模制件之间的电隔离。通常包括调节螺钉帽或带狭槽的盖以提供调节螺钉的电绝缘。该简要说明的、连接器和引线之间的复杂连接提供了发生故障的诸多机会。

常规起搏器中的其它问题方面涉及分开植入的脉冲发生器和起搏引线。再举一例，特别是起搏引线能够成为感染和发病的场所。如文中相关申请中所描述的，与常规起搏器相关的许多问题通过研发自给式和自可持续的起搏器或所谓的无引线起搏器来解决。

自给式或无引线的起搏器或者其它的生物激励器通常通过主动接合机构如旋拧到心肌层中的螺钉或者螺旋状构件而固定到心脏内的植入部位。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种用于植入医疗装置的递送导管，其包括：把柄；联接到把柄的导管轴；布置在导管轴内并向末端延伸超出导管轴的第一系绳，该第一系绳包括定位在第一系绳的末端部附近的第一锁定结构；布置在导管轴内并向末端延伸超出导管轴的第二系绳，该第二系绳包括定位在第二系绳的末端部附近的第二锁定结构；联接到第一系绳的系绳调节结构，该系绳调节结构被构造为调整第一系绳的向末端延伸超出导管轴的长度。

在一些实施例中，递送导管包括：对准构造，其中第一锁定结构和第二锁定结构至少部分地并排定位；和非对准构造，其中第一锁定结构和第二锁定结构不并排定位。

在一些实施例中，系绳调节结构便于使递送导管在对准构造和非对准构造之间转换。

在一个实施例中，递送导管还包括布置在导管轴的末端部上的对接帽和布置在导管轴内的扭转轴，该扭转轴联接到对接帽，扭转轴被构造为将旋转转矩施加到对接帽以旋转对接帽。

在另一实施例中，递送导管还包括布置在导管轴上的保护套，该保护套可沿导管轴滑动并包括沿着保护套纵向延伸的折痕（crease），其中保护套被构造为沿折痕将自身折叠起来，以减少保护套的递送直径。