[发明专利]一种药物组合物

权利要求书

1.一种用于将抗肿瘤剂递送至人体或动物体的药物组合物，所述组合物包括：

包含抗肿瘤剂的纳米粒子；和

粘蛋白抗体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，将所述粘蛋白抗体结合至所述纳米粒子。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述抗体是抗MUC16抗体。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述抗体是抗MUC1抗体。

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述抗体是抗MUC4抗体。

6.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述抗MUC16抗体是抗CA125或OC125的人源化抗体。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述抗MUC1抗体是抗CTM01、CMB-401、EMA或CA15-3的人源化抗体。

8.根据权利要求5所述的药物组合物，其中，所述抗MUC4抗体是抗1G8的人源化抗体。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物组合物，其中，所述抗肿瘤剂是紫杉醇、SN-38（7-乙基-10-羟基喜树碱）、卡铂、草酸铂、顺铂、神经酰胺、卡奇霉素或羧酰胺三唑、或它们的任何组合。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物组合物，其中，所述纳米粒子是纳米微团。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中，所述纳米微团的直径小于约100纳米。

12.根据权利要求10或11所述的药物组合物，其中，除了所述抗肿瘤剂，所述纳米微团是由聚(β-苄基-l-谷氨酸酯)、聚谷氨酸、聚(ν-苄基-l-谷氨酸酯)和聚乙二醇或牛血清白蛋白形成。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物组合物，其中，将所述纳米微团封装在热敏感和pH敏感的水凝胶组合物中，所述水凝胶组合物在大约环境室温下是液体并且在体温下是固体或半固体形式并且其在酸性环境中膨胀从而释放所述纳米微团。

14.根据权利要求13所述的药物组合物，其中，所述水凝胶组合物是由N-异丙基丙烯酰胺（NIPAAM）（一种温度敏感的单体）、甲基丙烯酸2-(二甲基氨基)乙基酯（DMAEMA）和聚(甲基丙烯酸)（PMAA）（pH敏感的单体）形成。

15.根据权利要求14所述的药物组合物，其中，所述水凝胶组合物另外由壳聚糖、明胶和/或葡聚糖形成。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的药物组合物，用于治疗与异常的粘蛋白表达相关的癌症。

17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中，所述癌症是卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、转移性乳癌、膀胱癌或肺癌。

18.根据权利要求17所述的药物组合物，其中，所述癌症是卵巢癌。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的药物组合物，所述药物组合物为注射制剂。

20.根据权利要求19所述的药物组合物，所述药物组合物用于注射到腹膜内腔中。

21.一种制备权利要求1至20中任一项所述的药物组合物的方法，所述方法包括下列步骤：

将至少一种所述抗肿瘤剂封装到所述纳米微团内；

将所述粘蛋白抗体结合至所述纳米微团；和

将所述抗体结合的纳米微团合并到所述可生物降解的pH敏感和热敏感的水凝胶组合物中。

22.一种治疗人或动物体内癌症的方法，所述方法包括给予所述人或动物治疗有效量的根据权利要求1至20中任一项所述的药物组合物的步骤。

23.根据权利要求22所述的方法，其中：

在靶部位处将所述组合物注射到所述人或动物体内并响应于身体温度形成半固体水凝胶；

所述水凝胶响应于环境流体的pH而膨胀并释放封装至少一种抗肿瘤剂的抗体结合的纳米粒子；

所述纳米粒子特异性地靶向癌细胞上的粘蛋白抗原；以及

将所述抗肿瘤剂递送到所述靶向的癌细胞中。