[发明专利]细长的固定元件

说明书

优先权声明

本申请要求NicolasBouduban、DieterSchmidli和PhilippeGédet提交于2011年1月14日且名称为“ElongatedFixationElement”的美国临时申请序列号61/432,670的优先权，其全部公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明一般涉及一种细长的固定元件。更具体地，本发明涉及如下细长的固定元件，所述细长的固定元件包括吸收电磁辐射的中间部和非吸收性的两个端部。本发明的示例性实施例涉及用于制备所述细长的固定元件的方法以及用于利用所述细长的固定元件将缝合线锚固到骨的方法。

背景技术

植入物或缝合线紧固件，包括使用激光或其他能源加热的能够热粘合的材料，可被用来将该植入物或缝合线紧固件与其他植入物和/或骨连接。在被加热时，能够热粘合的材料软化（例如，熔融）至周围的骨材料中。然而，在骨质量较差的情况下，这些装置的软化部分可能无法在此类骨材料中产生适当的固定点。

具有能够热粘合的材料（其可软化紧固件的围绕缝合线的区域）的缝合线紧固件可能具有其他缺点。例如，缝合线也可能熔融，缝合线可能在软化的紧固件中移动，并可对缝合线紧固件的机械稳定性产生不利影响。

发明内容

本发明提供了一种能够被适当地锚固在较差的骨砧中细长的固定元件。本发明的根本任务是制造一种细长的固定元件，所述细长的固定元件具有远侧部分，所述远侧部分在其被压紧到骨中时保持其机械强度，而所述元件的另一部分可被软化并轴向地压缩以向周边扩展到周围的骨材料中，从而产生稳定的固定点。

本发明涉及一种细长的固定元件，所述细长的固定元件沿中心轴线延伸，具有总长度L并且包括远侧部、近侧部以及轴向地布置在远侧部与近侧部之间的中间部，其中A)所述近侧部由不吸收电磁辐射的材料制成；B)所述中间部包含吸收电磁辐射的材料；并且C)所述远侧部由不吸收电磁辐射的材料制成。

本发明的一个优点在于，不论围绕骨腔的骨材料的质量如何，其均能够锚固在该骨腔中。

本发明的细长的固定元件可为植入物，例如螺钉、销、夹子、插针、板、钉子、钉线、护架、椎弓根螺钉（或钉子）、刺、皮肤附着物、药物载体、基因物质载体、生物活性因子（例如生长因子、骨形成促进物质、止痛剂等）载体，作为其他植入物的载体，如暗榫、夹具、珠剂、种植牙、种植牙根、软管、管、线、软管或管中的线、组织、纤维网、骨骼、长袜状物、带、散纤维、纤维结、纤维束、颗粒、链、以及具有或不具有穿线孔眼的锚定件。

在细长的固定元件的示例性实施例中，中间部的材料包括如下聚合物：

(i)至少部分地包含着色物质；或

(ii)具有反射性涂层；或

(iii)自身着色的；或

(iv)具有如下涂层，所述涂层能够容纳着色物质并与包含着色物质的体液接触。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，中间部的材料为热塑性材料。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，热塑性材料为聚甲基丙烯酸甲酯。

在细长的固定元件的又一个示例性实施例中，热塑性材料选自下列的组：聚-α-羟基酯、聚原酸酯、聚酐、聚磷腈、聚富马酸丙二醇酯、聚酯酰胺、聚富马酸乙烯酯、聚交酯、聚乙交酯、乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮、聚羟基丁酸酯、以及它们的共聚物和掺合物。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，中间部完全由聚合物材料或共聚物材料制成。

在细长的固定元件的又一个示例性实施例中，所述元件全部由聚合物材料或共聚物材料制成。

在细长的固定元件的又一个示例性实施例中，所述电磁辐射具有在约400nm至约1300nm范围内的波长。

在细长的固定元件的又一个示例性实施例中，中间部能够在约50℃至约250℃范围内的温度下熔融。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，近侧部和远侧部具有直径D并通过具有较小直径d<D的桥连接，中间部的能够熔融的材料围绕所述桥布置。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，比率D/d大于约2，并且优选地大于约3。

在细长的固定元件的另一个示例性实施例中，比率D/d小于约7.5，优选地小于约6。通常，D在约1mm至约10mm的范围内，并且d在约0.5mm至约3mm的范围内。