[发明专利]用于受控式润滑剂传递的阴道内装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年11月12日提交的美国临时申请61/413,238、2011年4月5日提交的美国临时申请61/516,582和2011年10月3日提交的美国临时申请61/542,552的优先权，这些申请各自以全文引用的方式并入本文。

技术领域

本技术涉及用于润滑剂，包括，例如，水性和非水性润滑剂，包括低渗、等渗和高渗润滑剂、水和凝胶的阴道内传递的装置和方法。

发明背景

阴道干燥是许多女性的常见问题。虽然传统上将其视为影响停经后女性的病况，但是其可发生在停经前期和围停经期，以及整个生命期。增加阴道水分的现有疗法包括润滑膏或果冻、局部用雌激素膏和HRT（激素替代疗法）。润滑果冻在使用时会带来不便且提供的是短暂且暂时的缓解。如果定期使用，那么局部用雌激素膏可以被吸收到体循环中。这可导致子宫内膜刺激且可造成子宫内膜增生和癌变。HRT被广泛使用且可有效缓解例如阴道萎缩和阴道干燥的症状。然而，最新研究指出HRT可增大心脏病发作、中风、血栓和一些女性罹患乳癌的风险。

附图简述

图1示出本技术的阴道内装置（IVD）的说明性实施方案，其是一种阴道内环(IVR)，具有单区段且包括多个狭缝。所述IVR是由疏水性弹性体管构成，所述疏水性弹性管在内腔中含有阴道润滑剂。所述管的末端通过塞接合，所述塞适配在所述管的每个末端内。

图2A至图2F示出本技术的IVR的六个说明性实施方案。图2A示出由半透性弹性体10构成，以允许润滑剂从内腔30经所述亲水性弹性体扩散到达所述环的外表面的IVR。所述IVR是由通过塑性焊接40接合的单区段亲水性弹性管形成。图2B示出双区段IVR。这个IVR的一个区段是由具有被润滑剂填充的内腔30的半透性弹性体10构成。第二区段80是由具有从所述区段的表面延伸到同样以润滑剂（例如，凝胶）填充的内腔70的孔或洞60的疏水性弹性体构成。所述两个区段在末端处接合且所述内腔是通过聚合物塞50分离。图2C示出类似于图2A中所示，但包括可以含有其它润滑剂（与内腔30中的那些润滑剂相同或不同）或用于调节阴道环境的其它添加剂（例如，益生素）的舱的IVR。图2D、图2E和图2F图示各种IVR的可行变化例。在图2D、图2E和图2F的每个IVR中，将支撑弹簧分别合并到图2A的单区段IVR、图2B的双区段IVR和图2C的带舱IVR的壁中。

图3示出本技术的说明性实施方案，其为双区段IVR，其中每个区段包括内腔。一个区段是由半透性亲水性弹性体构成且含有润滑剂，例如，水。第二区段也是由亲水性弹性体构成且包括从所述区段的内腔延伸到表面的多个狭缝，这些狭缝允许不同润滑剂，例如，凝胶释放。每个区段的末端是通过塞接合，所述塞分离所述两个内腔的内含物。

图4示出本发明的说明性实施方案，其为一种基质IVR。所述IVR是由可膨胀亲水性弹性体的单实心棒，通过，例如，喷射造型而构成。所述基质IVR可以简单地通过浸泡在所需润滑剂中持续一段合适时间来“装载”润滑剂。

图5示出本发明的说明性实施方案，其为双区段IVR。一个区段是由一段长度的实心可膨胀亲水性弹性体构成。另一个区段也是由亲水性弹性体制成，但包括内腔且通过弹簧从内部被支撑以提供类似于基质区段的额外机械坚硬性。

图6示出本技术的说明性实施方案，其为附带舱的基质IVR。所述IVR的环部分是由可膨胀亲水性弹性体构成。所述舱可以含有其它润滑剂或其它添加剂，诸如益生素。

图7示出本技术的说明性实施方案，其为附带含有润滑剂的卵形室的基质IVR。所述卵形室含有封装在明胶中的甘油。

图8示出本技术的说明性实施方案，其为附带舱的双区段IVR。带舱区段是由实心亲水性弹性体构成。所述舱可以含有其它润滑剂或其它添加剂，诸如，例如，益生素。另一个区段也是由亲水性弹性体制成，但包括内腔且通过弹簧从内部支撑以提供类似于基质区段的额外机械坚硬性。

具体实施方式

在以下详细叙述中，参考构成其一部分的附图。描述在详细叙述、图和权利要求中的说明性实施方案不意欲加以限制。可以使用其它实施方案，而且可以在不脱离本文主要内容的精神或范围下实施其它变化。