[发明专利]除血栓装置

说明书

技术领域

本发明涉及具有大致圆柱形支架结构的除血栓装置，其包括多个网孔和在不同网孔上布置在支架结构的近侧端的两个连接器，并且包括具有联接元件的导丝，连接器联接到联接元件。该除血栓装置尤其专门用于去除例如经常遇到卒中发作的脑部区域中的血栓，所述去除以对患者温和并且可靠的方式执行。

背景技术

诸如心肌梗塞、肺栓塞、外周血栓、器官栓塞等的血栓栓塞病典型地由陷在血管中并且完全或部分地阻塞它的血栓栓子（在下文中简称为血栓）、即由血小板、纤维蛋白原、凝血因子等组成的粘弹性血块触发。器官动脉的阻塞导致为依赖性组织供应氧和营养的中断。在伴随功能丧失的功能代谢的紊乱之后的短时期内出现结构代谢的障碍，引起受影响组织的破坏（梗死）。人体受此影响的最常见器官是心脏和脑。但是这样的变化也影响肢体动脉和肺动脉。静脉血栓和血栓栓塞性阻塞也经常出现在腿静脉和骨盆静脉中。颅内窦的血栓阻塞的病理可能由于脑组织的静脉回流的紊乱而导致重度脑出血。

考虑到由血栓栓塞触发的病症的严重性并且考虑到这些疾病的频发，存在从现有技术已知并且为了溶解或去除血栓而开发的各种技术。

例如从现有技术已知用血栓溶解手段（例如链激酶或尿激酶）或用用于血栓溶解或抑制血栓生长的抗凝剂治疗这样的患者。由于这些治疗方法在多数情况下耗时，因此它们常常与用于血栓和栓子的相应医疗减少或去除的方法组合。

除了开放式手术介入以外，经腔和/或血管内导管引导介入治疗方法正越来越多地应用于现有技术中，原因是这些方法是微创的。例如从现有技术已知借助于生成负压的抽吸导管或机械地借助于配备有捕捉笼、螺旋结构或钩等的导管从患者的身体去除血栓。作为参考，参见US 6,245,089 B1；US 5,171,233 A1，Thomas E.Meier等人，Stroke2002(9)2232。

血栓溶解治疗方法的缺陷在于一旦可用时间期限过去，它们很少成功。甚至那些熟知的经腔装置也经常不能完全去除血栓，也存在血栓或其碎片被释放并且作为运载物夹带在血流中到达较小血管的风险，在较小血管处它们更难接近和治疗。此外，由于它们的尺寸和/或低挠性，现有技术的装置完全不足以能够去除血栓，尤其是从较小或严重损伤的血管，例如脑中的血管。

从WO 2004/008991 A1已知一种呈开放支架形式的医疗植入物，其用于治疗动脉瘤和其它血管畸形。该植入物借助于导丝引导到应用点并且在那里脱离。提出执行植入物和导丝的该组合以用于提取血栓，自然放弃植入物部分从导丝的脱离。然而包括植入物和导丝的该设计的缺陷是拉伸力或弹簧负载较低。该结构在位于血管壁中的血栓上展开了不总是足够的剪切力，使得残余物留在血管中。经由锥形结构（泪珠结构）系着到导丝特别地导致受到张力的结构的近侧区域的流线型，这妨碍该结构的效率。

发明内容

考虑到与现有技术关联的缺陷，所以现在本发明的目的是提供一种用于从血管去除异物和血栓的装置，特别是一种允许从较小血管去除血栓、同时在严重损伤血管中表现良好的操纵性并且提供大的有效表面的装置。

该目的由前述类型的装置创新地实现，所述装置包括横越支架结构的壳面螺旋地延伸的狭缝，并且所述狭缝由在支架结构的近侧端的张紧夹跨越。

本发明的装置包括具有多个网孔的圆柱形结构，也类似于在支架中遇到的结构。它经由两个连接器连接到允许精确定位和定点的导丝。在近侧端，连接器布置在网孔结构中并且它们终止于联接元件中，所述联接元件又表示导丝的远侧端。

当在本文中使用时术语“近侧”表示面对进行治疗的医生的侧，而术语“远侧”表示避开医生的侧，例如支架结构或导丝。

支架的网孔结构可以是编织结构，即，它可以包括单丝，但是优选地它是切割结构，其中用激光从具有合适直径的管切出网孔结构。一般而言，材料是金属，但是也可以使用塑料材料。它必须具有足够的弹性以允许收缩到通常应用的导管的直径并且在另一方面当从导管释放时允许膨胀到期望和指定直径。

除了铁合金（不锈钢、弹簧钢）和钴铬合金以外，适合用作支架材料的材料尤其是形状记忆合金，例如二元镍钛合金（镍钛诺（Nitinol））和镍钛铬合金（掺铬合金）。尤其镍钛诺公知地应用于神经血管范围内的自膨胀支架结构中。