[发明专利]受控排放的造口术器具和可模制的粘合性薄片

说明书

技术领域

本发明涉及一种受控排放的造口术器具，特别地具有造口封堵密封件。

背景技术

US-A-2004/193122描述了受控排放的造口术器具的示例，其包括抵靠造口的外表面受推压的密封件。造口密封件被谨慎地设计和支承以便与造口组织协同工作从而形成封闭/闭塞的、非进入式密封件。密封件阻挡液体和/或固体废物的排放，而同时允许肠胃胀气沿着介于密封件与造口之间的界面逸出，并且围绕密封件周围排出到该器具专用的肠胃胀气排出口。该器具被可移除地附连到身体侧安装薄片。当器具(和其密封件)从身体侧安装薄片移除时部署了一种可扩张的废物收集器，以提供用于可能自发地排放的身体废物的一种闭合的收集空间。粘合剂具有一种固定大小的造口孔口，并且一种弹性体密封件在粘合剂与造口之间在口缘处延伸，且造口密封件也可承靠在造口上。

US-A-2004/006320描述了不同类型的身体安装薄片，通常用于造口术袋，并且包括一种可手动模制的造口孔口。这样的安装薄片提供许多优点，特别地易于使用和定制适应于每个造口者的造口的独特大小和形状。粘合性薄片为柔性的，并且在其朝向皮肤的表面和其相反的非朝向皮肤的表面上都包括暴露的粘合剂。可通过绕造口孔口向后卷起或折叠粘合性薄片的边沿以与其非朝向密封的表面成粘合性接触来手动地模制造口孔口。粘合性接触将粘合性薄片锚固成围绕造口孔口而呈其新形状。尽管有这些可能的优点，这种类型的可模制的安装薄片通常不与前文提到的受控制排放的装置相兼容。向后卷起的粘合剂边沿的存在，以及朝向密封件的暴露的粘合性表面，干扰了精心设计的密封操作。特别地，密封件易于经受抵靠薄片的暴露的粘合性表面粘附，在接触时立即粘附、或者在该器具被佩戴时随着时间而粘附。粘附的风险能随着时间而增加，因为在造口密封件处的潮湿环境逐渐软化粘合剂，使之粘性更强。密封件到薄片中向后卷起的粘合剂边沿的粘附形成了一种闭合系统，其在造口密封件处截留肠胃胀气，而不是允许肠胃胀气绕密封件的周围按计划逸出。截留的肠胃胀气的压力可(i)弱化密封件，允许流出物泄露到粘合剂；(ii)弱化薄片对于皮肤的粘附；(iii)使器具有意外分离的风险。

WO-A-2009/029610描述了一种用于受控制排放的装置的精制的密封支承件，其使用弹性泡沫和流体阻尼腔室，在佩戴该器具时当造口动态地变化时，用于控制密封力和位置。密封件组合了肠胃胀气围绕密封件周围排出与密封件适应性地前移和缩回以避免过量压力延长地施加到造口上的能力。但是，如果结合在上述US-A-2004/006320中所描述类型的可模制的粘合性薄片使用，则密封件的精心设计的操作也将会受损。除了以上文所解释的相同方式截留肠胃胀气之外，造口密封件到暴露的粘合剂的粘附保持了密封件束缚到粘合性薄片上，而不能使密封件适应性地前移和缩回。

本发明至少解决上述问题中的某些问题。

发明内容

一般而言，本发明的一方面在于提供一种受控制排放的造口术器具，其可移除地附连到身体安装装置上。该器具包括一种在使用中朝向造口的造口密封件。造口密封件包括第一(内)密封壁和第二(外)密封壁。第一密封壁具有用于通过第二密封壁中的孔口(密封接触孔口)来接触造口的密封面。第二密封壁与第一密封壁的密封面的一部分(例如，周围部分)重叠。

当用于具有(至少在使用中时)朝向造口密封件的暴露的粘合性表面的区域的身体安装装置时，第二密封壁充当屏蔽或分隔件层，防止在第一密封壁与暴露的粘合剂之间显著的粘合剂接合。即使在若第二密封壁由薄片的暴露的粘合剂而粘合性地接合、并且保持由粘合性接合所束缚的情况下，这基本上并不影响第一密封壁的密封面对造口的密封。

在一种形式中，由在第一壁与第二壁之间的界面设置一种气体排出通路，以允许肠胃胀气在密封面和/或密封接触孔口处经由此排出通路远离密封件而排出。在密封接触孔口的区域中在密封面处从造口逸出的肠胃胀气可经由在第一壁与第二壁之间的界面所限定的排出通路而在周围排出。可由在壁之间的空隙限定所述排出通路。优选地，排出通路包括一个或多个出口，用于允许已在第一密封壁与第二密封壁之间进入的肠胃胀气在与密封接触孔口间隔开的位置处逸出。例如，密封壁中的至少一个可包括远离密封接触孔口而定位的至少一个肠胃胀气排出孔口。替代地，一个或多个空间或不连续部可被设置于一种安装联结部(例如，在第一密封壁与第二密封壁之间的联结部)中。