[发明专利]用于肾神经调节的高强度聚焦超声装置、系统和方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2009年11月6日提交的美国临时申请号61/258,824的优先权，其通过引用全文纳入本文。

技术领域

本公开涉及用于血管内神经调节的高强度超声装置、系统和方法，更具体地涉及用于向肾动脉施加能量的高强度超声装置。

背景技术

高血压、心力衰竭、慢性肾病、胰岛素抗性、糖尿病和代谢综合症代表显著且增长的全球性健康问题。所述病症的当前治疗包括非药物学、药物学和基于设备的方法。尽管治疗方案不同，但血压控制率和对防止这些疾病状态及其后遗症的治疗努力仍然不尽人意。尽管所述情况的原因有多种并且包括不遵从所处方治疗的问题、在功效和不良事件概况方面的响应异质性等等，显然需要替代方案来补充当前对这些病症的治疗处理方案。

交感神经肾神经活性的降低(如通过去神经支配)能反转所述过程。加州帕洛阿尔托的阿迪安公司(Ardian,Inc.)已经发现能量场能通过由不可逆电穿孔、电熔、凋亡、坏死、消融、热变、基因表达改变或其他合适方法引起的去神经支配来起始肾神经调节。

发明内容

仅出于读者利益提供下列内容，而不意在以任何方式限定本公开。本申请提供用于通过血管内途径达到高强度聚焦超声诱导的肾神经调节(即，使神经呈现惰性或无活性或其他情况下完全或部分减少所述神经功能)的装置、系统和方法。

本公开的实施方式涉及纳入具有一个或多个超声换能器的导管治疗设备的装置、系统和方法。所述导管连接超声换能器，所述超声换能器配置成在通过血管内通路(包括股动脉、骼动脉和主动脉)插入后递送超声能量至肾动脉。在具体的实施方式中，可将所述超声换能器定位在肾动脉或腹主动脉内。可配置所述超声换能器以提供便于所述换能器相对于肾动脉放置、最优化能量递送的处理能量以及图像信息和/或提供组织反馈(例如，在处理完成后测定)。此外，取决于所述超声换能器的具体配制，由施加超声能量产生的损伤可限制到所述动脉壁外周上或神经自身上非常特定的区域(例如，灶区或灶点)。事实上，因为可将换能器定位在腹腔主动脉内而不是聚集在所述肾动脉内或周围的位置，实施处理时，血液可以流入并环绕所述灶区，这可以在处理过程中协助冷却所述动脉内壁。以这种方式，可将损伤限制在所述肾动脉的外表面，这进而可提供更加特定靶向所述处理能量的优势。

附图简要说明

图1是交感神经系统(SNS)的概念图和脑如何通过SNS与身体交流。

图2是神经支配左肾在左肾动脉周围形成肾丛的放大的解剖学视图。

图3A和3B分别提供人体的解剖和概念视图，描述脑和肾脏间的神经传出和传入交流。

图4A和4B分别是人动脉和静脉血管系统的解剖视图。

图5是用于达到高强度聚焦超声肾神经调节的系统的解剖视图，所述系统包括外部超声能量生成器和插入患者血管系统的处理装置。

图6是包括配置在肾动脉内的可膨胀气囊的处理装置图。

图7A是包括肾动脉内可转向尖头的处理装置图。

图7B是带有图7A中处理装置的肾动脉截面图。

图7C是图7A处理装置的远端区侧视图，其显示凹形聚焦腔。

图7D是包括填充所述凹形聚焦腔的球形气囊在内的替代性尖头区的侧视图。

图7E是包括填充所述凹形聚焦腔的半球形气囊在内的替代性尖头区的侧视图。

图7F是在细长轴正交取向上包括凹形聚焦腔在内的替代性远端区的侧视图。

图8是包括肾动脉内声音传导膨胀式气囊的处理装置图。

图9A是包括用于聚焦超声能量的凸面反射器的处理装置图。

图9B是包括用于聚焦超声能量的凸面反射器的处理装置图。

图10是包括作为声学透镜的气囊的处理装置图。

图11是图10处理装置的系统水平视图。

图12是包括作为声学透镜的环形声音传导气囊的处理装置图。

图13是包括位于肾动脉内的超声换能器和位于腹主动脉内的超声换能器的处理装置图。

图14A是包括超声换能器的处理装置图，所述超声换能器能相对于导管轴自由旋转并能够相对于所述导管轴垂直偏离。

图14B是包括具有成像和处理模式的换能器的处理装置图。

图14C是包括凹形处理换能器的处理装置图。

图14D是包括具有成像和处理模式的换能器的替代性处理装置图。

图14E是包括具有成像和处理模式的换能器的替代性处理装置图。