[发明专利]皮下注射针系统以及减少感染的使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及皮下注射针系统以及减少在将流体注射到人体或动物体内时引起的感染发生率的方法。更具体地，本发明涉及皮下注射针，其中在针的中空通道中设置有可移除的插入件，在将药物化合物或其它治疗剂递送到患者体内之前，该插入件可以保护通道不受污染。

背景技术

本领域中已知存在许多施用化合物以在人体或动物体内获得治疗效果的方法，例如摄取、吸入、注射和经粘膜施用。然而，对于这些施用方法中的每一种方法都存在优点和缺陷。例如，摄取可能是施用药物化合物或其它治疗剂（例如药品）的最简单的方式，并且对于患者而言相对于其它方法是优选的，但是摄取的药品将经历低PH的胃液和肝脏首次通过效应。因此，被摄取的药品通常以较高的剂量施用，这可能导致不期望的副作用。另外，用于药品的作用部位可以限制它们能否口服施用，例如当必须穿过生物屏障时。

通过直接在作用部位注射药品可以克服通过摄取来使用药品的缺陷，但是通过注射使用药品增加了患者体内感染的机会。尽管通过使用合适的无菌技术可以最小化由于注射而产生的感染，但是存在多种程序，在这些程序中，针必须通过可能不能够容易地消毒的组织插入到体内。然而，因为施用药品的其它方法可能效率低下或者完全没有效率，所以无论如何都可能需要注射药品，以有效地治疗特定的疾病或病症。例如当治疗眼睛疾病或病症时通常就是这样的情况，原因是血-眼屏障将大多数药品保持在眼睛之外。

在正常情况下，通过提供对侵入玻璃体的生物体的天然抵抗，血-眼屏障保护人体或动物，玻璃体为填充眼球的晶状体和视网膜之间的空间的透明凝胶。人体或动物对引入到玻璃体中的生物体的免疫应答比生物体出现在体内其它区域中的情况更加受限。因此，破坏眼球完整性的医疗过程，例如治疗眼睛疾病或病症的玻璃体内注射，可能导致眼睛的感染和炎症，即眼内炎。已经发现的是，当针穿过围绕眼球的外部膜（结膜）时，正常存在的细菌可能被引入到针的内部中空通道中，并且最终在注射物质时沉积在玻璃体中。

此外，因为在玻璃体内注射之前结膜可能不能容易地消毒，所以感染的风险不会如这样的注射所期望的那么小。某些共同的眼内炎并发症降低了视力和/或永久失明。某些患者甚至可能需要摘除，以根除失明和疼痛的眼睛。

各种药品的玻璃体内注射已经成为眼科治疗的支柱。当前估计每年有大约1000到3000次由于玻璃体内注射导致的感染，这些感染中的大约一半导致法定盲。随着对如何治疗某些眼睛疾病或病症的理解增多，每年进行的注射的数量也增大，和/或用于治疗这样的疾病或病症的药品变得是可获取的。例如，可以进行玻璃体内注射，以治疗病毒性视网膜炎、与年龄相关的黄斑病变、黄斑囊样水肿、糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、血管闭塞、甚至是眼内炎。

因此，需要提供皮下注射针系统和方法，其基本上最小化由人体和动物体内流体注射所导致的感染。期望的是，这样的皮下注射针系统较为容易使用。还期望提供这样的皮下注射针系统，其是廉价的且易于制造。

发明内容

本发明的目的在于提供皮下注射针系统以及减少感染事件的使用方法。

根据本发明的一个方面，皮下注射针系统可以包括针和插入件，该插入件设置在针的中空通道内，并且被构造成在针的穿透端部处大致阻塞该通道。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统的插入件可以基本上防止细菌、真菌或其它生物体/污染物进入针的中空通道。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统的插入件可以是倾斜的。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统的插入件可以设置成与皮下注射针的倾斜端部对准。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统的插入件可以是可移除的。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统可以包括具有弯曲末端的针。针的末端可以在斜面处弯曲，从而可以以线性刺穿的方式进行穿透。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统设置成包括具有倾斜端部的针和具有倾斜面的插入件，其中针的倾斜端部和插入件的倾斜面相对于彼此定位以形成大致单个平面表面。

根据本发明的另一个方面，皮下注射针系统可以包括膜，该膜覆盖皮下注射针系统的穿透端部的表面。该膜可以减少细菌、真菌或其它生物体/污染物附着到皮下注射针系统的表面。

根据本发明的一个方面，皮下注射针系统的膜可以是热塑性的，例如聚甲基丙烯酸甲酯（“PMMA”），或抵抗细菌、真菌或其它生物体/污染物附着到皮下注射针系统的表面且基本上消除微生物可能被捕获的任何空间的其它物质。