[发明专利]用于直接在包装表面上形成药用产品的方法和系统

说明书

发明领域

本发明涉及用于在表面上形成药用产品(例如，可溶解膜剂型)的方法。特别地，本发明涉及直接在包装材料的表面上形成药用产品的方法。

发明背景

当制造膜剂(尤其是自支持(self-supporting)膜剂)时，通常以材料的连续片状或网状的形式形式膜，之后其必须被切成个体剂量。存在固有的废料或废弃材料，这与制造和加工步骤有关。该废料导致简单丢弃的不可用材料。当这种废弃材料包含宝贵物质(例如活性药(drug)和药物(pharmaceutical))时，该废弃材料可能是极其昂贵的。

期望解决与本领域有关的现有问题以产生更有效的制造和包装过程，从而形成个体膜剂，尤其是含有活性组分的那些。此外，本发明的一个期望的方面提供了用于直接在包装的表面上制造个体膜剂的方法，其中所述包装可以是密封的并且可形成用于个体膜剂的壳体(housing)。

发明概述

在本发明的一个实施方案中，提供了形成个体膜剂的方法，其包括以下步骤：制备膜形成基质；提供具有顶面的基底；将预定量的所述基质沉积在所述基底的所述顶面上，以形成湿的膜成形产品；干燥所述湿的膜成形产品以形成干燥的膜产品；以及将密封层放置在所述基底的所述顶面上，其中所述密封层有效地密封所述密封层与所述基底之间的所述干燥的膜产品。

在本发明的另一个实施方案中，提供了形成个体膜剂的方法，其包括以下步骤：制备包含至少一种水溶性聚合物的膜形成基质；提供具有至少一个顶面的基底；将预定量的所述膜形成基质沉积在所述基底的所述顶面上，以形成湿的膜成形产品；干燥所述湿的膜成形产品以形成干燥的膜产品；将所述干燥的膜产品贮存预定长度的时间；以及将密封层放置在所述基底的所述顶面上，其中所述密封层有效地密封所述密封层与所述基底之间的所述干燥的膜产品。

可通过研究以下附图和描述更好地理解具有多个实施方案的本发明。

附图说明

图1描述了沉积在基底之表面上的多个个体湿的膜产品。

图2A-2B描述了其上沉积有密封层的基底之表面上的多个个体干燥的膜产品。

图3描述了从基底上切下的个体包装膜产品。

图4是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图5是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图6是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图7是本文中实施例之剥离试验的结果的图解描述。

图8是描述本文中实施例之剥离试验的结果的比较表格。

优选实施方案详述

本发明涉及用于形成膜产品而设计的方法和装置，其包括含有至少一种活性组合物的膜产品。具体地，本发明涉及在基底上形成膜产品同时维持个体膜产品之含量均一性和结构完整性的方法。本发明还提供用于形成使在膜加工中通常所需废弃的量最小化的膜产品的方法和装置。膜系统体现了这样的技术领域，在向有需要之个体施用药、药剂(medicament)和多种其他的活性物(active)以及试剂递送系统的范围中具有显著的优点。为了提供表现出有利特征和期望性质(包括含量均一性)的期望终产品，膜条带的加工和制造以及膜技术是技术上的需要并且难以处理。

本文所使用的术语“药物”、“药剂”、“药”和“活性物”可以相互交换使用，并且是指可用于预防或治疗病症的物质或组合物。所述术语可包括治疗活性物、药物、营养品(neutraceutical)、化妆品、生物制剂、生物有效物质等。