[发明专利]双室式兼用作容器的注射器及预填充注射器的阿立哌唑

说明书

技术领域

本发明涉及兼用作容器的注射器，该兼用作容器的注射器可预填充并保管药液，使用时，从包装中取出即可使用。

而且，本发明还涉及在兼用作容器的注射器中填充阿立哌唑而形成的预填充注射器的阿立哌唑。本申请基于并要求于2010年11月16日提交的日本专利申请第2010-256188号的优先权，其全部内容结合于此作为参考。

背景技术

由于预先被填充了药液，兼用作容器的注射器在医疗机构使用时不需复杂的操作，从包装中取出即可使用。像这样，因为兼用作容器的注射器具有优越的便利性，且十分有助于减轻医师和护士等医疗服务相关人员的工作量，因而在许多医院被广泛采用。

一直以来，作为该兼用作容器的注射器的一种，已知将制剂和液剂分开填充的双室式兼用作容器的注射器。

在这种双室式兼用作容器的注射器中，在外筒的前端侧插入前塞，在外筒的后端侧插入后塞，在外筒内的中央部插入中塞，而将外筒内部分为前、后双室。而且，在该外筒的中塞的前端一侧的部分形成了由外筒的内周面的一部分向外侧鼓出而形成的旁通部。而且，在中塞的前端侧的前室中密封有粉末状的制剂，其前端被前塞封闭。另一方面，中塞的后端侧的后室中密封有液剂，其后端被后塞封闭。而且，在该后塞的后端连接有柱塞杆。

在使用这种结构的双室式兼用作容器的注射器时，通过将柱塞杆推入外筒内，使后塞在外筒内前进。这样，该后塞前进所产生的推压力通过液剂被传递到中塞，从而，在该后塞前进的同时，中塞也前进。然后，当中塞抵达旁通部时，中塞的前后双室则通过该旁通部的鼓出部分而成为连通状态。因此，后室的液剂流入前室内，该液剂与前室的制剂混合，从而调制成注射药物。

另一方面，作为医药组成物的有效成分而使用的阿立哌唑由下面的分子式表示，已知其作为有效的非典型抗精神病药物用于精神分裂症的治疗（例如参照专利文献1）。

在使用含有该阿立哌唑的兼用作容器的注射器即、使用预填充注射器的阿立哌唑时，调制例如通过分散介质使医药组成物悬浊、冷冻干燥该悬浊液而得到的饼状组成物。然后，在使用该饼状组成物时，使其与所需的分散介质（注射用液）混合并使其再悬浊，将该再悬浊液对患者进行肌肉注射或皮下注射（例如参照专利文献2）。

并且，在专利文献3中公开了双室式兼用作容器的注射器即所谓的双室注射器的形式的注射器，使溶液在注射器内冷冻干燥，制成冷冻干燥物后，用橡胶塞密封，而且，在注射器内的另一个隔室内封入注射用液。

【先行技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】美国专利第5006528号说明书

【专利文献2】日本特开2007-509148号公报

【专利文献3】日本特开平8-112333号公报

发明要解决的课题

然而，在上述双室式兼用作容器的注射器中，为了使液剂和制剂适当地混合，在后室的所有液剂完全流入前室之前，中塞必须停留在旁通部。而且，在制剂难溶的情况下，需要控制液剂的流入。

但是，当柱塞杆的推压方式过快，或尚未确认液剂向前室的流入已经结束就过于用力推压柱塞杆时，柱塞杆将在液剂尚未全部流入前室的状态下向旁通部的前端侧移动。这样，就会发生后室内的液剂未与制剂混合而残留的情况。

这样，由于柱塞杆的误操作而导致液剂未能与制剂充分混合，造成无法调制出规定浓度的注射药物的结果，而且，会存在制剂无法充分溶解于液剂的问题。

另一方面，在上述预填充注射器的阿立哌唑中，再悬浊时存在溶残物一直是一个难题。

发明内容

鉴于上述课题，本发明的目的在于提供一种可按照液剂和制剂的性质确实且适当地将其混合的双室式兼用作容器的注射器。

而且，本发明的目的还在于提供一种可使再悬浊时的溶残物减少的预填充注射器的阿立哌唑。

为了解决上述课题，本发明提出了以下的方法。

即，本发明涉及的双室式兼用作容器的注射器包括：外筒，形成以轴线为中心的筒状，具有内周面的一部分向外侧鼓出而形成的旁通部；套筒鲁尔锁，被设置于该外筒的前端；指柄，被设置于上述外筒后端；前塞，被插入上述外筒内的上述旁通部的前端侧；中塞，被插入上述外筒内的上述旁通部的后端侧，与上述前塞共同密封制剂；后塞，被插入上述外筒内的上述中塞的后端侧，与上述中塞共同密封液剂；柱塞杆，被插入贯通上述指柄，并从后端侧与上述后塞连接；阴螺纹部，以围绕上述轴线扭转的方式形成于上述指柄的内周面；以及阳螺纹部，以能与上述阴螺纹部螺合的方式形成于上述柱塞杆的外周面。