[发明专利]用于治疗瘘以及其它身体开口和通道的装置和方法

说明书

背景技术

本发明通常涉及医疗技术，特别是涉及用于处理瘘以及身体中的其它通道和开口的方法和系统。作为进一步的背景技术，在人体中存在多种通道和开口，这些通道和开口能够被塞住、阻塞或者以其它方式由医疗植入件和材料来占据，以便有利于患者。例如，可能希望塞住或以其它方式治疗瘘。在人体中可能产生多种瘘。这些瘘可能由于多种原因而产生，例如但不局限于：由于炎性肠病如克隆氏病（Chron’s disease）、辐射、创伤（例如分娩）而引起的先天性缺陷，或者由于手术处理过程带来的副作用。而且，可能产生多种不同类型的瘘，例如尿道-阴道瘘、膀胱-阴道瘘、气管-食管瘘、胃-皮肤瘘、以及任意数目的肛门直肠瘘，例如直肠-阴道瘘、直肠-膀胱瘘、直肠-尿道瘘、或者直肠-前列腺瘘。

肛门直肠瘘可能由于位于形成解剖标志（称为齿状线）的远侧肛管周围的肛腺中的感染而引起。在人体中发现大约20至40个这样的腺。肛腺中的感染可能导致脓肿。该脓肿接着可能穿过软组织（例如穿过括约肌或在括约肌周围）进入肛周皮肤，在那里脓肿自发地或通过外科手术引流。穿过软组织所产生的空隙被称为瘘。通常位于齿状线处或齿状线附近的瘘的内部或内侧开口被称为原生孔隙。通常位于肛周皮肤中的任何外部或外侧开口被称为次生孔隙。

胃肠瘘为渗漏胃或肠（小肠或大肠）的内容物至其它器官（通常为肠的其它部分或皮肤）的异常通道。例如，胃空肠结肠瘘包括肠外瘘（在皮肤表面和肠（即十二指肠、空肠和回肠）之间出现的瘘）和胃瘘（在胃和皮肤表面之间出现的瘘）。在胃肠道中出现的其它类型瘘为肠肠瘘，该肠肠瘘是指在肠的两部分之间出现的瘘。根据它们在胃肠道中的位置，胃肠瘘可能导致营养不良和脱水。它们还可能是皮肤问题和感染的根源。大部分这些类型的瘘是外科手术（例如肠外科手术）的后果，尽管有时它们可能自发发展或由创伤发展，创伤特别是穿透性创伤，例如戳伤或枪弹伤。炎症性处理例如感染或炎性肠疾病（克隆氏病）也可以引起胃肠瘘。实际上，克隆氏病是最常见的、导致肠外瘘的主要肠疾病，且由于很多这些患者在手术后发展另外的肠外瘘，因此外科手术治疗可能很困难。

当认为必须外科手术时，用于瘘闭合的一种手术是切除带有瘘的部分和主要端部对端部的接合。接合可以通过来自相邻小肠的较大网膜或浆膜片来增强。用于治疗瘘的其它方法还包括将组织硬化剂（sclerosant）或密封剂（例如胶原蛋白或纤维蛋白胶）注入瘘管中，以阻塞瘘。使用密封剂来闭合瘘通常执行为两阶段处理过程，包括第一阶段的泄液线布置以及几周后的注入纤维蛋白胶。这能够解决残余感染，并能够在注入密封剂之前使得瘘管“成熟”。如果密封剂或组织硬化剂在第一阶段处理过程中注入“未准备”或感染的瘘中，这可能引起感染的加剧，甚至进一步形成脓肿。

还需要用于处理瘘以及身体中的其它通道和开口的改进和/或可选装置和方法。本发明解决了这些需要。

发明内容

本发明在某些方面提供了用于治疗瘘以及身体中的其它通道和开口的独特方法和系统。在一个实施例中，医疗植入件包括细长植入件本体，该细长植入件本体包括多个片材或片材状元件，这些片材或片材状元件沿植入件本体的长度沿大致纵向方向相互堆叠或以其它方式交叠。在一些形式中，各元件将大致有顶表面、底表面和至少一个侧边缘。在某些特别优选的形式中，该侧边缘将有比元件的顶表面和底表面更大的表面孔隙度。本发明还提供了用于制造这种植入件的方法，且在一些实施例中，发明方法包括将这种植入件布置在瘘管或者身体中的其它通道或开口内。

在另一实施例中，这种医疗植入件是塞子或塞子状装置，该塞子或塞子状装置特别用于治疗瘘，并包括细长塞子本体，该细长塞子本体包括多个片材或片材状区段。各区段将大致有顶表面、底表面和至少一个侧边缘。在某些特别优选的形式中，该侧边缘将有比区段的顶表面和底表面更大的表面孔隙度，该片材区段将沿塞子本体沿大致纵向方向堆叠。也可选择，塞子或塞子状装置还将包括一个或多个单独的细长元件（例如缝合线、三维塞子等），片材区段接收于该细长元件上面。尽管在一些形式中，所有的片材区段将在它们的尺寸、形状、构成材料等方面基本相同，但是在一些其它形式中，任意一个区段可以以一种或多种方式相对于另外的区段变化。本发明还提供了用于制造这种医疗产品的方法，且在一些实施例中，发明方法包括将这种塞子或塞子状装置布置在瘘管或者身体中的其它区域内。