[发明专利]用于微创程序的植入工具和改良的电极设计

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求申请号为61/408,421、于2010年10月29日递交的名称为“电极和导线排列”及申请号为61/505,015、于2011年8月4日递交的名称为“用于微创程序的植入工具和改良的电极设计”的临时申请的权益，其公开的全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本申请总体上涉及压力反射激活治疗装置和方法，更具体地，涉及与植入工具和程序一起使用的作为压力反射激活治疗系统的一部分的改良的电极设计。

背景技术

心血管疾病是患者致病和死亡的主要因素。这也是美国健康保健费用的主要支出，每年要花费数十亿美元。心力衰竭是各种心血管失调的最终普遍表现，包括缺血性心脏病。其特征是心脏无力泵出足够的血液满足人体的需求，而导致疲劳、体力下降、存活率低。心力衰竭导致大量人体系统激活，以补偿心脏无力泵出足够的血液。这些反应大多是由交感神经系统的激活水平增加以及大量其它神经激素反应的激活进行调节。总体而言，这样的交感神经系统激活向心脏发送信号，增加心率和收缩力，以增加心输出量；向肾脏发出信号，通过保留钠和水以扩张血液体积；以及向小动脉发出信号，使其收缩以升高血压。心脏、肾脏和脉管的反应增加了心脏的工作负担，进一步加速了心肌损伤并加剧了心力衰竭状态。因此，需要降低交感神经系统的激活水平，从而停止这样的恶性循环或使得这样的恶性循环最小化，从而治疗或修复心力衰竭。

高血压或高血压症是一种主要的心血管失调，据估计仅在美国就影响6500万人口。当人体的较小的血管（小动脉）收缩，引起血压增加时，会发生高血压。因为血管收缩，心脏必须更加努力工作，以保持较高血压下的血液流动。尽管人体可以忍受短时间的血压增加，但是持续的高血压可能最终导致对大量人体器官的损伤，包括肾脏、大脑、眼睛和其它组织，引起与之相关的多种疾病。升高的血压还可能还损伤血管的内层，加速动脉硬化症的病程，并增加血液凝结可能发展的可能性。这将导致心脏病发作和/或中风。持续的高血压可能最终导致心脏扩张和损伤（肥大症），这可能导致心力衰竭。

在美国，高血压是心力衰竭和中风的首要原因，是每年数以万计的患者死亡的主要原因，被列为每年几十万患者死亡的主要或突出原因。因此，高血压是严重的健康问题，需要对其治疗进行重大的研发。尽管在过去的30年里在意识、预防、治疗和控制方面取得了进展，世界范围内高血压对患者仍具有重大风险，而且对健康保健提供者也是挑战。患有高血压的患者被鼓励对生活方式进行调整，包括降低体重、采用DASH饮食计划、降低饮食中的钠、增加运动、及限制喝酒和抽烟。大量的药理学治疗当前也可以用于治疗高血压。

在二十世纪60年代和70年代首次调查的治疗高血压的早期尝试包括电性刺激颈动脉窦神经。这一治疗从未得到广泛的接受，极有可能是因为同期发展了用于治疗高血压的改良的药理学制剂，及当时与电池技术关联的限制，以及关于在颈动脉窦神经上隔离和放置电极的手术限制。此外，颈动脉窦神经刺激会消极地影响患者的呼吸模式和血液循环。当时只有极少数的关于颈动脉窦神经刺激的文献即是对此和对于药物抗高血压的治疗缺少任何相似或可选择的刺激系统的反映。

近来，已经开发出用于治疗高血压、心力衰竭和/或其它心血管失调的改良方法。压力反射激活治疗（“BAT”）使用电的、机械的、化学的和/或其它刺激手段来激活患者的压力反射系统的一个或多个组成部分，例如压力感受器。

压力感受器是广泛分布在主动脉的动脉壁内以及心脏、主动脉弓、颈动脉窦或动脉内，以及如肺动脉和腔静脉的脉管系统的低压侧的感觉神经末梢。压力感受器信号用于激活统称为压力反射系统的大量人体系统。压力感受器经由神经系统连接到大脑，允许大脑监测表示心输出量的血压的变化。如果心输出量不足以满足需求（也就是，心脏不能够泵出足够血液），压力反射系统激活大量人体系统，包括心脏、肾脏、脉管和其它器官/组织。压力反射系统的这种自然激活总体上与神经激素活性的增加相对应。具体地，压力反射系统启动神经激素次序，其向心脏发出信号，增加心率并增加收缩力，从而增加心输出量，向肾脏发出信号，通过保留钠和水增加血液体积，向脉管发出信号，使其收缩以升高血压。心脏、肾脏和脉管的反应增加了血压和心输出量，从而增加了心脏的工作负担。在罹患心力衰竭的患者中，这进一步加速了心肌损伤并加剧了心力衰竭状态。