[发明专利]医用注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于注射药物的注射装置。具体地，本发明涉及用于从被保持的药筒中注射药物的注射装置以及与这种注射装置的性能有关的改进。

背景技术

对于一些疾病的患者来说，必须有规律地注射药物，例如每周一次、每天一次或者甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已开发出使注射装置的使用尽可能简单化的全自动注射装置。这种装置通常被设计成使得使用者应当把注射装置定位到注射部位上并启动该装置。这种启动导致所述装置将针插入皮肤，排出一剂量的药物，并随后使针移动到保护位置。

EP 516473A1中揭示这种装置的一个例子，该装置采用强力弹簧，当被释放时该强力弹簧将注射器的活塞向前推，由此将注射器的针突出入患者的肉体，随后向前推注射器内部的活塞以排出药物。在此阶段的终点使弹簧自动地与活塞分离，使注射器自由地受相对较弱的回位弹簧的作用，从而将注射器推动到回缩位置由此保护针。

如WO 03/097133中所述，上述类型的注射装置由于注射器长度公差的原因并且由于触发针回缩的精确触发点非常依赖于注射器的长度，因而存在定剂量送药方面的问题。WO 03/097133试图通过引入两部分活塞驱动（其中用阻尼机构连接活塞驱动的两个部分）来缓解此问题。这确保在触发针回缩步骤之前活塞全程运动至注射器的针端。然而，因为最初启动装置时阻尼系统也被启动，所以不能很好地确定相对于活塞碰撞注射器内部端壁的时间点的针回缩被实际启动的时间点。这仍然会导致不精确的给药和/或完成给药的等待时间延长。在相关的自动注射器中，例如WO 03/092771和WO 2008/029280所公开的自动注射器也存在类似的问题。

在其它注射装置中（例如WO 2006/062997中所公开的注射装置），主要利用药筒的后部来控制药筒的活塞行程（或冲程）从而限定活塞的起点和排出运动被中断的行程终点。所公开的注射器提供自动穿透和自动排出特征，但要求在注射后用手将针从皮肤中拔出。

当使用患者负责在注射结束后用手从皮肤中拔出针的注射器时，通常要求患者在行程状态结束后将针保持插入状态达6至10秒、或者甚至更长时间，以确保实际地注射全部期望量的可注射流体。在此时间期间，该系统变松弛并且将将少量药物经过针推出。此影响部分归因于给药步骤期间的活塞变形，该活塞变形导致活塞前面的实际行进距离不同于活塞驱动器已行进预定距离后活塞驱动器的行进距离。在活塞驱动器已停止其运动后，活塞将恢复到其原来的形状，因此推出剩余的药物。此现象给使用者带来一些不便之处。他需要将针保持在皮肤中达相对较长时间以便完全地接收预定的剂量。

在另一个参考文献WO 2008/020023中提出，通过在注射后立即释放作用于该装置活塞杆上的压力而解决注射步骤后从针中滴液的问题。另外，此参考文献提出在装置的开口处设置阀，以防止给药结束时的滴液。这两种解决方案导致形成不必要的复杂的装置。

鉴于上述现有技术的装置，本发明的目的是提供一种注射装置，其使针插入皮肤所需时间最小化但仍然实现高程度的给药精度及自动化。

就注射装置（特别是单发注射器）而言，本技术领域中的不同参考文献均提出包括如下类型的注射针，该注射针具有可穿透无菌护套，可穿透无菌护套至少沿针插管的一部分延伸范围包围针插管。这种注射针的无菌密封使得当无菌护套运动到抵靠针插管的尖头时能够插管被尖头穿透。这种注射针通常使注射给药的操作期间所需的处理步骤最少化。然而，此类型的注射针通常要求每个注射针在制造期间与其它注射针单独分开处理，以便不意外地穿透无菌护套。本发明的另一个目的是提供用于这种注射针的具成本效益的灭菌和处理方法。

本发明的又一目的是提供用于实现具有优越性能同时能够降低制造成本的方法。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种注射装置，包括：

（a）药物药筒，该药物药筒具有主体，主体从近端延伸至形成于远端的出口，所述主体包括面向近侧的表面，其中，出口能够连接到或者被连接到针插管，并且其中，可滑动地布置的活塞能够从初始预定位置相对于面向近侧的表面在远侧方向上被驱动；

（b）活塞驱动器，该活塞驱动器用于与活塞接合并且能够朝向药筒的远端驱动活塞达预定的行程长度；

（c）致动器，该致动器提供储存能量源，该储存能量源能够被释放从而导致活塞驱动器在远侧方向上驱动活塞；

（d）针保护部，该针保护部与针插管相关，针保护部和针插管构造成从未保护状态相对运动至保护状态，在未保护状态中，针插管从针保护部突出，在保护状态中，针插管被保护；以及