[发明专利]对组织血红蛋白浓度的监视

说明书

技术领域

本公开一般涉及医疗设备，尤其涉及用于监视患者中的组织血红蛋白浓度(THC)的医疗设备系统及相关联方法。

背景技术

可植入医疗设备(IMD)用于针对各种状况监视和治疗患者。此类设备通常包括用于感测与生理事件或状况有关的信号的生理传感器。对生理事件或状况的检测或监视用于诊断患者状况、确定对治疗或医疗介入的需要、以及有时用于控制由可植入设备自动提供的治疗。

组织氧饱和(O₂Sat)是可被监视以评估患者状况的一个变量。光学传感器用于或已被提议用于监视O₂Sat(有时称为StO₂)或O₂Sat指标。许多因素会影响身体组织部位处测得的O₂Sat。肺功能、心脏功能、组织部位处的氧气消耗、以及其他因素会影响O₂Sat测量。由此，需要其他监视的生理信号结合组织O₂Sat连同临床患者检查，以便推断患者状况。

附图简述

图1是用于监视患者的医疗设备系统的示意视图。

图2A到2D是可用于测量THC的不同光学感测设备配置的顶部示意图。

图3是可用于测量THC的光学感测设备的功能框图。

图4是用于监视THC的一个方法的流程图。

图5是用于经验地获得用来估计组织散射系数(μs’)的数学模型的一种方法的流程图。

图6是用于在组织监视期间估计用来计算THC的μs’的一种替换性方法的流程图。

图7是对μs’和组织吸收系数μa的所选范围上的衰减A进行数学建模的结果的一组标绘图。

图8是用于使用光学传感器测量THC的一种方法的流程图。

图9是用于使用在单个分隔距离处获得的衰减测量来测量THC的替换性方法的流程图。

图10是用于选择用于μs’的方案的流程图。

图11是针对所选波长λ₀处的衰减确定的曲线μs’对μa。

图12A和12B分别是图10中所示的方法中确定的μs’对μa1(λ_n)和μa2(λ_n)的标绘图。

图13是μs’(λ)的标绘图。

具体实施方式

在以下描述中，将参照示例性实施例。应当理解，可利用其他实施例而不背离所公开的方法和装置的范围。在一些实例中，出于清楚的目的，可在附图中使用相同的附图标记来标识类似的元件。如本文中所使用的，术语“模块”是指执行一个或多个软件或固件程序的专用集成电路(ASIC)、电子电路、处理器(共享、专用或组处理器)和存储器、组合式逻辑电路、或者提供所述功能的其他合适的组件。

氧气在组织部位处的可用性将部分取决于组织血红蛋白浓度(THC)。组织部位处的THC可能尤其随血细胞比容水平、心脏功能(例如，心脏输出)以及局部脉管张力的改变而改变。由此，在监视局部组织的状态以及根据组织部位处的局部状况或全身患者状况解释诸如O₂Sat之类的其他生理数据的含义时，监视THC会是有用的。仍存在对能够以临床上有意义的方式——尤其是在实现非固定THC监视的可植入设备中——监视THC的医疗设备系统的未被满足的需要。

THC监视可在宽泛范围的患者监视应用中提供有用信息，其中疾病状态或状况与组织缺血、组织缺氧、或血液病状(blood pathologies)相关联。THC可由于中央心脏功能、局部脉管功能、中央呼吸功能、中央或局部神经系统功能的变化或缺陷、或正被监视的组织中的局部代谢变化而变化。可能受益于用于监视以临床上有意义的经校准单位的THC的能力的宽范围的状况包括监视例如一天或更短的短期以及例如一天以上、数周、数月或甚至数年的长期的应用。