[发明专利]联合抗癌疗法

权利要求书

1.一种药物产品，所述药物产品包含：(a)第一组分，所述第一组分包含作为活性剂的丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺(化合物I)或其药用盐；和(b)第二组分，所述第二组分包含作为活性剂的EGFR抑制剂；所述药物产品作为组合制剂用于在治疗增殖性障碍中同时或先后使用，所述增殖性障碍特别是癌症，更特别是结肠直肠癌、黑色素瘤和甲状腺癌，其包含具有V600突变的b-Raf。

2.权利要求1的药物产品，所述药物产品用于治疗结肠直肠癌、黑色素瘤和甲状腺癌，其包含具有V600E突变的b-Raf。

3.权利要求1或2的药物产品，其中所述EGFR抑制剂为厄洛替尼或其药用盐。

4.权利要求1或2的药物产品，其中所述EGFR抑制剂为西妥昔单抗。

5.权利要求1至4中任一项的药物产品，其还包含第三组分(C)，所述第三组分(C)包含作为活性剂的拓扑异构酶抑制剂，特别是I型拓扑异构酶抑制剂。

6.权利要求5的药物产品，其中所述拓扑异构酶抑制剂为伊立替康或其药用盐。

7.权利要求1至6中任一项的药物产品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺或其药用盐呈无定形或基本无定形形式。

8.一种试剂盒，所述试剂盒包含：(a)第一组分，所述第一组分包含作为活性剂的丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺物或其药用盐；和(b)第二组分，所述第二组分包含作为活性剂的EGFR抑制剂。

9.权利要求8的试剂盒，其还包含第三组分，所述第三组分包含作为活性剂的拓扑异构酶抑制剂，更特别是伊立替康。

10.权利要求8或9的试剂盒，所述试剂盒用于治疗增殖性障碍，特别是癌症，更特别是结肠直肠癌、黑色素瘤和甲状腺癌，其包含具有V600E突变的b-Raf。

11.权利要求3的药物产品，其中所述丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺或其药用盐以约850mg至约1050mg的量每天给药两次；且所述厄洛替尼或其药用盐以约100mg至约200mg的量每天给药。

12.权利要求4的药物产品，其中所述丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺或其药用盐以约850mg至约1050mg的量每天给药两次；且所述西妥昔单抗每周给药，其中第一次给药量为约400mg/m²至约500mg/m²且随后每次给药量为约200mg/m²至约300mg/m²。

13.权利要求11或12的药物产品，其还包含伊立替康或其药用盐。

14.权利要求13的药物产品，其中所述伊立替康或其药用盐以约50mg/m²至约200mg/m²的量每周给药。

15.权利要求13的药物产品，其中伊立替康或其药用盐的给药周期为六周且对于最初四周，剂量为每周约75至约175mg/m²。

16.权利要求13的药物产品，其中伊立替康或其药用盐以约300至约400mg/m²每三周给药一次；或以约130至约230mg/m²每两周给药一次。