[发明专利]新生儿和儿科导管系统

说明书

技术领域

本发明涉及静脉内器械，具体地说，涉及针套式（over-the-needle）外围静脉内（IV）导管。具体地说，本发明涉及用在新生儿和/或儿科患者中的外围IV导管组件。

背景技术

导管通常用于各种输液治疗。导管用来：将流体（如生理盐水溶液、各种药剂、及全部肠胃外营养品）注入到患者体内；从患者抽取血液；或监视患者脉管系统的各种参数。普通类型的静脉内（IV）导管是针套式外围IV导管。如其名称意味的那样，针套式导管安装在导引器针上，该导引器针具有锋利的远侧末端。导管的至少远侧部分紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落，并因而便于导管插入到血管中。导管和导引器针装配成，导引器针的末端延伸超出导管的末端，使针的斜面远离患者皮肤面向上。导管和导引器针一般按浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。

将导管放置在新生儿和/或儿科患者体内的过程要求使用小号导管。一般而言，使用具有24或26号的导管。在插入之后重要的是，使导管管子在患者的细小而又脆弱的静脉内的运动最小化。过分的运动会导致对患者静脉造成损害，并且/或者使患者的静脉破裂。

当医师或诊治者通过将扩展套具或注射器连接到导管管子上而通入患者的脉管系统中时，时常引起导管管子的过分运动。而且，在扩展套具与导管管子之间的松散对接，可能使得导管管子过度地转移到患者体内，由此增大使导管管子扭结和/或阻塞通过导管管子的流动的可能性。

相应地，在本技术领域中需要这样一种导管组件——该导管组件能够克服将导管放置和进入新生儿患者体内时面临的固有挑战。这里公开这样一种导管组件和静脉内器械。

发明内容

为了克服以上论述的局限性，本发明涉及用于新生儿患者的静脉内器械的各种实施例。静脉内器械的一些实施方式包括针适配器，该针适配器具有近侧端部、远侧端部、外表面以及内腔。导管组件部分地容纳在内腔中，该导管组件包括导管管子，该导管管子与导管适配器联接，导管组件还包括鲁尔（luer）适配器，该鲁尔适配器经柔性延伸管子与导管适配器联接。静脉内器械还包括导引器针，该导引器针延伸穿过内腔和导管组件的各个元件，其中，导引器针的远侧末端露出并且/或者延伸超出导管管子的末端。

在一些实施形式中，静脉内器械还包括安全夹，该安全夹介入地定位在鲁尔适配器与针适配器的近侧端部之间。安全夹包括孔眼，穿过该孔眼将导引器针拧入或插入。在本发明的一些方面，安全夹还包括至少一个臂，该至少一个臂具有第一表面，该第一表面互锁地与鲁尔适配器相联接。至少一个臂还包括第二表面，该第二表面与内腔的表面相接触，从而在臂的第二表面与内腔的表面之间的接触，保持臂的第一表面和鲁尔适配器的互锁联接。

在一些实施形式中，内腔还包括凹口，该凹口用来接纳臂的第二表面，其中，在接纳了臂的第二表面时，臂的第一表面与鲁尔适配器脱开。安全夹还包括针护套，该针护套容纳导引器针的一部分。在从内腔除去导管组件时，导引器针的远侧末端完全定位在针护套内。

本发明的一些方面还提供一种用来制造导管装置的方法，该方法包括如下步骤：1）提供针适配器，该针适配器具有近侧端部、远侧端部、外表面以及内腔；2）提供导管组件，该导管组件包括导管管子，该导管管子与导管适配器联接，导管组件还包括鲁尔适配器以及流体通路，该鲁尔适配器经延伸管子与导管适配器联接，该流体通路延伸穿过导管管子、导管适配器、延伸管子以及鲁尔适配器；3）将导管组件的一部分容纳在针适配器的内腔中；以及4）提供导引器针，该导引器针具有近侧端部、远侧端部以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的本体，近侧端部与针适配器的近侧端部联接，并且远侧端部延伸超出导管管子的末端部分，其中，导引器针的本体延伸穿过导管组件的流体通路。

制造方法的一些实施形式还包括如下步骤：将安全夹介入地定位在鲁尔适配器的近侧端部与针适配器的近侧端部之间，安全夹具有孔眼，导引器针插入穿过该孔眼，安全夹还包括臂，该臂具有第一表面以及第二表面，该第一表面与鲁尔适配器互锁地联接，该第二表面与内腔的表面相接触，其中，在臂的第二表面与内腔的表面之间的接触，保持臂的第一表面和鲁尔适配器的互锁联接。