[发明专利]用于药物递送装置的剂量设定机构

说明书

技术领域

本专利申请大体上涉及控制最小和/或最大可能的剂量设定的用于药物递送装置的剂量设定机构和设定并递送药剂的至少预定最小剂量的方法。更具体地，本专利申请总体上涉及药物递送装置，诸如笔型药物递送装置，其中治疗要求患者接受具体药剂的至少一定最小剂量且不超过一定的最大剂量。这样的装置提供来自多剂量药筒的药用产品的自给药，并且装有用于设定最小剂量和/或最大剂量的剂量限制机构。本申请还可应用于一次性和可重复使用类型的药物递送装置。然而，本发明的方面也可同样应用于其它的方案中。

背景技术

自给药的可注射药剂经常使用可变剂量注射装置递送。根据WO2004/078239A1已知这样的装置。在注射之前，用户根据他们的规定剂量和/或他们目前或预期的将来身体状态选择他们所需的剂量。典型实例是用于糖尿病患者的胰岛素递送装置，其中患者的剂量根据他们的规定剂量和他们的预期食物摄入和活动程度来确定。一般的，这样的装置许可用户选取从1单元直到装置能够递送的最多单元的任意剂量，对于手动装置通常为60单元或80单元，诸如笔型或注射器注射装置。

WO2004/078239A1中的药物递送装置包括用于接受剂量设定机构的壳体、药筒、带有相附接的剂量拔盘抓握部的剂量拨盘套筒、锁闩、传动套筒、用于使剂量拨盘套筒和传动套筒联接和脱离的联接器、可旋转的活塞杆和被挤压用于注射设定剂量的按钮。WO2004/078239A1中公开的笔型注射装置的完整描述在此被整合作为参考。

为拔动到一个剂量，用户转动剂量拔盘抓握部。通过锁闩和咬合装置被接合，传动套筒、锁闩、咬合装置和剂量拨盘套筒与剂量拔盘抓握部一起相对于壳体且相对于活塞杆旋转。锁闩和咬合装置提供被拔转的剂量的听觉和触觉反馈。通过锁闩和咬合装置之间的锯形齿传输转矩。

剂量拨盘套筒上的螺旋槽和传动套筒中的螺旋槽具有同样的螺距。这允许在同样的速率下，剂量拨盘套筒从壳体延伸出并且传动套筒沿活塞杆爬升。在行程的末端处，剂量拨盘套筒上的径向止挡接合设置在壳体上的止挡以阻止进一步的运动。由于活塞杆上的转向螺纹和传动螺纹的相反方向，阻止了活塞杆旋转。

如果用户无意中拔转超过期望的剂量，则笔型注射器允许拔转降低该剂量，而不用从药筒分配药用产品。剂量拔盘抓握部被逆向旋转。这使得系统反向动作。通过咬合装置传输的转矩使得锯形齿彼此啮合以产生与拔转剂量降低相对应的卡嗒音。优选地，锯形齿被布置成使得每个锯齿形的周向长度对应于单位剂量。

当已经拔转了期望剂量时，用户则可以通过按压按钮而分配该剂量。这使得咬合装置相对于剂量拨盘套筒轴向移位，从而导致咬合装置的犬齿分离。然而，咬合装置仍被键接成相对于传动套筒旋转。剂量拨盘套筒和关联的剂量拔盘抓握部此时自由旋转。该轴向运动使得锁闩的柔性部分变形以保证锯形齿不能在分配期间松开。这阻止传动套筒相对于壳体旋转，但传动套筒仍相对于壳体在轴向上自由移动。该变形随后用于在压力从按钮去除后，使得锁闩和联接器沿着传动套筒后退以恢复联接器和剂量拨盘套筒之间的连接。传动套筒的纵向轴向运动使得有螺纹的活塞杆旋转穿过壳体嵌件中的带螺纹的通孔，由此使得活塞在药筒中前进。

换句话说，在注射期间，传动套筒在纵向上移动，即仅在轴向上移动。因为传动套筒和活塞杆经由活塞杆外表面上的和传动套筒内面上的相应螺纹啮合，传动套筒的纵向运动使得活塞杆旋转。带有带螺纹的通孔的壳体嵌件经由相应的螺纹与活塞杆啮合，并且被固定在壳体内，即被阻止旋转。由此，旋转的活塞杆被螺旋通过壳体嵌件中的带螺纹的通孔，即活塞杆沿着由带螺纹的通孔和活塞杆的相应螺纹限定的螺旋路径执行组合的旋转和纵向运动。

在已经分配了所拔转的剂量时，从剂量拔盘抓握部延伸的多个构件与在壳体中形成的相应多个止挡的接触阻止剂量拨盘套筒进一步旋转，由此确定零剂量位置。