[发明专利]干燥重量预测器

说明书

用于美国国家阶段申请的交叉参考的相关案 

此申请依据35USC119(e)要求2010年10月15日提交的美国临时专利申请No.61/393,544的权益，该申请的内容通过参考整体结合于此。 

技术领域

本公开涉及对于个体的干燥重量的预测/估算。尽管是大体的值，对于个体干燥重量的了解对于经受透析手术的肾病患者来说是特别重要的。 

背景技术

水合状况是长期透析患者的重要事项且涉及临床结果。慢性水合过度与左室肥大、左室扩张、动脉性高血压关联，且最终发展为充血性心力衰竭。在慢性过度水合之外，较高的透析内重量增加进一步增加了心血管系统的负担。水合状况的管理涉及限制钠摄取，且在可能的范围内且在一段时间，使得透析后重量等于患者的干燥重量。 

干燥重量可被定义为当个体尽可能接近于正常水合状态而不经历指示过度水合或欠水合的症状时的重量。临床上而言，干燥重量被确定为在不发展出透析中或透析间症状情况下患者可忍受的最低重量。这个临床估定受到如下事实的牵制：在水肿变得在临床上明显之前数升体液可累积在体内，且没有考虑随时间的瘦体重、胖体重、或营养状况的变化。此外，一些患者可能于心脏病或较高的超滤速率，在仍然过度水合时即具有透析的症状。 

针对对于干燥重量的更客观的测量，已经研发了各种方法，诸如血量监测、下腔静脉直径的超声估定、和数个生理化学参数，诸如脑部或心房利钠肽。然而，这些测量中没有一个给出对于干燥重量的准确估算。因此，大多数透析患者可能是过度水合的，特别是由于过度水合相关联于无症状的透析。 

过去已经做出了努力，使用生物阻抗技术来帮助干燥重量确定过程（prescription process）。见，例如，Kuhlmann等，“Bioimpedance,dry weight and blood pressure control:new methods and consequences”，Current Opinion in  Nephrology and Hypertension,2005,14:543-549。已经发布了三个不同的生物阻 抗方法来确定干燥重量。等融-超容斜线方法（见例如，Chamney等，A new technique for establishing dry weight in hemodialysis patients via whole body bioimpedance,Kidney Int,2002,61:2250–2258）应用整个身体多频率生物阻抗来固定透析前整个身体的细胞外体液体积并在血容量过多时将该细胞外体液体积/身体重量关系与等容个体中的标准值进行比较。电阻-电抗曲线方法（见例如，Piccoli等A new method for monitoring body fluid variation by bioimpedance analysis,Kidney Int,1994:534-539）使用在50kHz处的整个身体单频生物阻抗用于从高度被调节的电阻和电抗来估定水合状态和营养状况。相关于等容人群中的分布范围来设置所得到的电阻-电抗向量。可选的方法（见，例如Zhu等Adjustment of dry weight in hemodialysis patients using intradialytic continuous multifrequency bioimpedance of the calf,Int J Artif Organs,2004,12:104-109、和Zhu等A method for the estimation of hydration state during hemodialysis using a calf bioimpedance technique,Physiol Meas,2008:S503-S516）使用形式为连续的透析内小腿（calf）生物阻抗的部分的生物阻抗来记录透析过程中小腿细胞外体积的变化。通过这个方法获得的干燥重量被定义为，在超滤进行时没有血压过低症状的情况下，小腿细胞外体积不会进一步被减少时的重量。 

这些生物阻抗方法没有一个获得了很好的普及。部分原因是缺乏干燥重量确定的所建立的“黄金标准”。此外，透析内方法对于透析过程（本身已经是昂贵且耗时的）提出了增加的成本和复杂度。