[发明专利]远侧进入抽吸导引导管

说明书

相关申请

本申请要求2010年10月4日提交的美国临时专利申请No.61/389688的优先权，通过引用将其全部内容纳入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置和方法，更具体地涉及可用于接近、诊断或治疗血管（比如脑血管）中的缺陷的基于导管的系统和方法。

背景技术

依照37CFR1.17（e），本专利文献包含受著作权保护的内容。著作权人对传真整个专利文献或专利公开内容的复件没有异议，原因在于它存在于专利商标局的专利文档或记录中，但无论怎样都保留所有著作权权利。

卒中是常见的致死或致残原因。在美国，每年约有700000卒中患者。卒中是一种以至少持续24小时的神经缺损的急性发作为病征的综合症，其反映为中枢神经系统病灶受累，卒中是脑循环扰动的结果。它的发病率随年龄增长。卒中的风险因素包括收缩期高血压和舒张期高血压、血胆甾醇过多、吸烟、酗酒以及口服避孕药的使用。

出血性卒中占每年卒中人群的20%。出血性卒中通常由动脉瘤的破裂或脑动静脉血管畸形（AVM）造成的，它导致血液流入脑组织并导致脑组织梗死。其余80%的卒中是因为血管阻塞导致的缺血，致使脑组织缺少含氧血液。缺血性卒中通常是因为从其他身体部位或者从脑血管本身移位和行进的栓子或血栓组织碎片阻塞了位于更远侧的狭窄脑动脉所导致的。当患者出现在1小时内彻底消失的神经系统病征或体征时，使用短暂性脑缺血发作（TIA）这个术语。病原学上，TIA和缺血性卒中具有相同的病理机制，并表现出一种基于病征持续性和损伤性缺血程度的连续体。

在心率不齐期间，栓子偶尔形成在心脏瓣膜周围或者左心耳内，然后移位并顺着血液流入身体的远侧区域。所述栓子可以流到大脑并导致栓塞性卒中。如下面将讨论那样，许多这样的阻塞发生在大脑中动脉（MCA）内，但这并不是栓子停留的唯一部位。

当患者出现神经损伤时，根据患者的病史、卒中风险因素的考察和神经系统检查能生成卒中原因的诊断假设。如果怀疑是缺血性的，医生能够试验性地评估患者是否有心原性血栓源、颅外或颅内大动脉疾病、主质内小动脉疾病、或血液的或其他系统性的疾病。常常通过头部CT扫描来确定患者是否处于损伤性缺血或失血。在蛛网膜下腔出血、主质内血肿或脑室内出血的情况下CT扫描仪上会呈现血液。

为了抵达这些病灶或闭塞部，必须采用微导管和微导丝，但是这些微导管的断裂支撑不足以强到穿过神经血管系统的远侧段以有效地处理这些部位。通常采用导引导管作为一种辅助支撑微导管进入的管道。针对冠状或外周使用所设计的传统导引导管（Fischell的专利5180376&5484425，Castillo的专利5045072，Castaneda的专利5279596，Samson的专利5454795以及Gold的专利5733400）通常不被定位在颅底上方，并限制了其在远侧脑血管系统内支撑微导管的效果。已经研发出更新的远侧进入导引导管，它们相比前一代产品略长一些、更薄、稍微更具有柔性，但是它们仍然使用在Fischell的专利5180376&5484425，Castillo的专利5045072，Castaneda的专利5279596，Samson的专利5454795以及Gold的专利5733400中提到的相同制造技术来构造，并没有解决扭结问题（2009年10月2号Penumbra Neuron的产品召回）。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供一种导管装置，其包括管状构件、内衬垫和外套。管状构件具有内管腔和外表面。管状构件包括具有螺旋间隙的金属螺旋部和设置在螺旋间隙内的聚合物材料。内衬垫延伸穿过管状构件的管腔并限定导管的内管腔。外套位于管状构件的外表面上。金属螺旋部的尺寸和/或螺旋间隙的宽度在导管的全长上可以是不变的，或者可以被改变以在弯曲特性和/或抗扭结性上提供区域化差别。在某些实施例中，所述导管设备的部件的尺寸和结构可以设计成使得导管设备的远侧区域的内径和壁厚比在约16：1到约24：1之间（在某些实施例中优选是大约16：1）并具有以下特性：a）大于1200度/英寸-磅的侧向柔性和/或b）大约0.174±0.008英寸或更小的扭结半径和/或c）22N UTS的拉伸强度。