[发明专利]针尖防护装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管设备，包括在针头被用来插入导管之后对其进行自动安全防护的塑料针尖防护装置。

背景技术

在医疗领域中公知地，被安装在柔性导管内部的尖锐中空针头在临床中用于导管的插入。在此类医疗设备中，所述导管被以如下方式严密地定位在所述针头的周围，使得针头能够沿着所述导管的纵向滑动和收缩。在使用之前，所述针头的尖端稍稍突出于导管的开口，以便能够易于刺穿皮肤。在刺破皮肤和插入针头的过程中，所述导管的远端同时被置入到患者体腔内所希望的目标位置处，例如静脉等血管的内部。此时针头已经完成其帮助导管插入的作用，通过被沿着导管向回拉动而被抽出。随着针头的释放，所述导管在更长的一段时间内被置为其预定的工作模式，例如，包括周期性地施予或注入流体或者液态药物，采集血样，以及类似功能。

然而，未进行防护的被释放的针头具有严重的健康风险，因为它可能被例如来自患者血液或其它体液的传染性病原所污染，而且针尖本来就具有易于刺破皮肤的能力。因此，处理被释放的针头的医护人员如果意外地将其与皮肤相接触则有可能患上相应的疾病，如HIV或者肝炎。为了防止或降低与其它物体混在一起的所述被释放针头带来的健康风险，在开发各类针尖防护装置方面投入了大量的努力，特别是集中在对被称作“傻瓜型防护”的自动装置的开发。

B.Braun Melsungen A.G的专利US6616630B1公开了一种安全IV导管，包括通常位于导管套头内的弹性弹簧夹。所述安全IV导管的针头穿过该弹簧夹上的通孔，使得针头可以轴向移动。当所述针头处于前部位置，即所述安全IV导管准备被使用时，针头的存在使所述弹簧夹的一部分被压到使这些部分锁定于所述导管套头内部的位置上，从而阻止了所述弹簧夹相对于导管套头的移动。当针头被拉到使针尖穿过这些部分的位置时，所述弹簧夹咬合，在咬合位置上它防止对针头针尖的接触。同时，所述弹簧夹之前锁定于导管套头内部的部分通过咬合离开该位置，从而使弹簧夹可以相对于导管套头移动。随着针头被进一步拉动，具有诸如槽或褶皱的部件将该弹簧夹锁定在针头上，从而该弹簧夹固定在针头上并与针头一起从导管套头中除去。

由于如实用、经济及技术等方面的各种原因，目前，上述弹簧夹及类似的上市产品需要以金属制作，而导管套头以塑料材料制作。在这一应用中，这种材料组合的缺点包括：抽出针头的过程中当前者从后者中除去时，由于金属弹簧夹与塑料导管套头内部的刮擦，会释放如微小塑料碎片及金属颗粒。这些碎片和颗粒容易在相应导管的正常使用中被注入患者的血流中，因此对患者造成严重的健康风险。

目前，上述类型的弹簧夹及类似的上市产品和针头全都需要以金属制作。此种弹簧夹和类似安全IV导管的一个缺点是随着针头在其抽出过程中穿过弹簧夹并在弹簧夹上滑动而产生的刮擦振动。这种由于金属在金属上滑动而造成的并且能够被清晰地听到和感觉到的刮擦振动，对于已经处于不适和暴露状态下并且可能很焦虑的患者来说，是非常不舒服和令人不安的。

而且，上述类型的弹簧夹对于当针头被取出时可能从导管套头内部流出的血液或体液液滴实际上没有提供保护。这些液滴也可能传播如传染性疾病。

Poly Medicure Ltd的专利GB2451153（A）公开了一种用于静脉导管设备的针头安全装置，包括基座，所述基座能够在附着到该基座的相对钳夹之间容纳针头，并且能够被所述针头所改变。所述钳夹具有距离所述基座一定距离设置并连接钳夹的连杆。所述钳夹可以在扩张位置间移动，在该位置时它们与静脉导管设备的翼舱内的阻塞相接触。所述钳夹在扩张时允许针头与所述基座之间的相对移动，当针尖穿过所述钳夹时在针尖周围闭合，并且当所述钳夹压缩时阻止针头与基座的相对运动。

然而，当压缩时，每个钳夹延伸最大不会超过针头的中心轴。因此针头的针尖所指向的特定钳夹如果恰好被弯曲则可能因而容易露出针头。另外，所述钳夹需要以连杆压在一起。该连杆是该装置的多余部件，增加了该装置的成本和生产复杂程度。

BOC Group plc的专利EP657184（A1）公开了一种医用装置，如IV套管或注射器，该装置具有用于刺破患者皮肤的带有尖锐末端的中空针头，还包括在使用之后保护针头的尖端的装置，以使意外针刺的可能性最小化。该装置包括被安装为在针头末端保护位置和中空针头内部回收位置之间沿着针头运动的套杆，以及维持所述套杆朝向针头末端保护位置的装置。