[发明专利]血液分析中的微流体细胞分离

权利要求书

1.一种用于分析血液样品中存在的细胞类型的系统，其包含：

a)反应室，其具有允许血液样品及可检测标记的抗体导入的至少一个开口或端口和来自所述反应室的培养基可以经其流过的至少一个出口开口或端口；

b)微流体装置，其包含从所述反应室与所述出口端口或开口处于流通连接的至少一个入口端口或开口和从所述装置离开的可以经其通过材料的至少一个出口端口或开口，其中所述装置能够将白细胞与红细胞分离并且其中所述反应室独立于或集成至所述微流体装置中；

c)至少一个泵，其与在所述装置上的入口或出口端口以如此方式连接，以允许所述泵提供足以推动流体从所述装置上的入口端口或开口至所述装置上的出口端口或开口的力；

d)分析仪，其包括与在所述微流体装置上的出口端口或开口处于流通连接的入口端口或开口，其中所述分析仪能够进行材料的光学或化学分析，所述材料从所述微流体装置上的出口流至所述分析仪上的入口；

e)用于打印或显示来自所述分析仪的结果的数据输出装置。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述反应室独立于所述微流体装置并且所述微流体装置包括至少两个出口端口或开口，其中至少一个出口或开口与所述分析仪处于流通连接并且至少端口或开口与独立的收集器皿处于流通连接。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述分析仪是流式细胞仪、分光光度计、荧光检测器或放射性活度计数器。

4.根据权利要求2所述的装置，其中所述分析仪是流式细胞仪并且所述微流体装置的出口端口或开口位于所述装置相对于入口端口或开口的对侧上。

5.根据权利要求2所述的装置，还包括独立于所述反应室、微流体装置、分析仪和数据输出装置的缓冲液储器，其中所述缓冲液储器与所述微流体装置处于流通连接。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中所述微流体装置基于大小分离样品。

7.根据权利要求6所述的装置，其中所述微流体装置包括具有空隙网络的微流体通道，当流体经所述微流体通道流过时，来自空隙的所述流的通量不等地分成主要通量组分和次要流量组分。

8.一种分析血液样品以确定存在的不同细胞类型的量的方法，包括：

a)获得测试血液样品；

b)将所述测试血液样品与一种或多种可检测标记的抗体孵育，其中：

i)所述抗体很大程度上不与红细胞结合；

ii)所述抗体优选地与一种或多种靶白细胞结合；

iii)所述孵育导致抗体-细胞复合物的形成；

c)使用微流体装置，将所述抗体-细胞复合物与所述红细胞并且与未结合的抗体分离；

d)将分离步骤c)中所获得的分离的抗体-细胞复合物中可检测标记物的量定量以确定存在的靶白细胞的量。

9.根据权利要求8所述的方法，其中还包括将步骤d)中所获得的结果与来自一个或多个对照样品的结果比较并且基于这种比较得出所述靶白细胞是异常高或低的结论。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述抗体优选地与淋巴细胞结合。

11.根据权利要求10所述的方法，其中与优选地与淋巴细胞结合的抗体分离的抗体与测试血液样品孵育，所述分离的抗体优选地与选自以下的一种或多种靶细胞结合：嗜中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞和树枝状细胞，并且其中，所述分离的抗体具有与识别所述淋巴细胞的抗体上的可检测标记物不同的可检测标记物。

12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述淋巴细胞是T淋巴细胞。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述淋巴细胞是CD8⁺T淋巴细胞。

14.根据权利要求9所述的方法，其中所述血液样品从作为试验的部分的个体获得，以确定所述个体是否患有AIDS，或从已知患有AIDS的患者获得，以确定疾病是否正在进展。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述抗体优选地与CD4⁺T淋巴细胞结合。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述抗体用荧光标记物标记并且通过流式细胞术定量。