[发明专利]固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于将透皮医疗装置例如插管保持在患者皮肤上的固定装置、接合区(landing zone)部件、将透皮医疗装置固定至患者皮肤的方法，以及塑料膜作为接合区部件的用途。

背景技术

当将诸如插管的IV(静脉注射)医疗装置用于患者时，该医疗装置需要被保持至患者皮肤。这通常通过诸如胶带或胶粘施加片的粘合敷料来完成。为了将医疗装置牢固地保持到皮肤上，粘合敷料需要在皮肤上施加相对较强的粘合力。丙烯酸粘合剂通常用于此目的。在US4941882中公开了一种用于将插管保持在皮肤上的粘合敷料的示例。

当将迄今可用的插管固定敷料附接至患者时，医务人员在从敷料的包装上移除敷料或从粘附性涂层上移除任何离型片以及将敷料施用于患者时通常需要使用两只手，而同时他们还需要在穿刺患者之后保持插管以防止插管掉落或在不可取的位置竖立。因此，将插管施用于患者通常有两个护士参与，特别是当患者非常好动时。

固定至皮肤一段时间的医疗装置如插管可能会在皮肤上造成印痕。这可能导致皮肤刺激并且对患者有害。

重要的是将医疗装置安全地保持至皮肤，因此存在以下风险：在已知的敷料中常用的粘合剂可能伤害患者皮肤，特别是具有脆弱或敏感皮肤的患者，或是需要长时间施用这种医疗装置的患者。

因而，需要一种用于将透皮医疗装置保持至皮肤的改进的固定装置，该改进的固定装置对用户友好且易于施用。

发明内容

本发明提供了一种用于将透皮医疗装置如插管保持在患者皮肤上的改进的固定装置，所述固定装置包括待直接施加至患者皮肤的接合区部件和待施加到接合区部件的顶部上并且设计成将医疗装置保持在接合区部件的表面上的保持部件。

接合区部件用作皮肤接触部件，并且包括具有粘附性涂层的支承层，以及配置为粘合地附接至透入点周围的皮肤。保持部件设计成牢固地附着医疗装置，并且包括具有粘附性涂层的支承层，以及配置为施加在接合区部件的顶部上，并且配置为至少部分地覆盖透皮医疗装置，使得保持部件的粘附性涂层施加到接合区部件的支承层。因而，能够保护患者皮肤免受来自医疗装置的印痕并且能够避免可能由医疗装置刮擦皮肤所引起的皮肤刺激。保持部件的粘附性涂层包括第一粘合剂，而接合区部件的粘附性涂层包括第二粘合剂，所述第一粘合剂不同于所述第二粘合剂，因而提供了更具柔性及可靠的固定装置，原因是接合区部件可以设计成具有与保持部件的粘附性不同的粘附性。

本发明还涉及一种用于在固定装置中用于保持如上所述的透皮医疗装置的接合区部件，其中，该接合区部件包括具有粘附性涂层的支承层，并且设置有开口，当接合区部件施加到患者皮肤时，透皮装置能穿过所述开口，从而实现对皮肤的保护以及接合区的易于施用性。

此外，本发明涉及一种将透皮医疗装置附着于患者皮肤的方法，该方法包括以下步骤：用透皮医疗装置穿刺患者皮肤；将粘附性接合区部件施加到透皮医疗装置下方的皮肤；将接合区部件施加到透皮医疗装置前面的皮肤；将粘附性保持部件施加在接合区部件的顶部上；以及至少部分地覆盖透皮医疗装置，使得保持部件的粘附性涂层施加到接合区部件的支承层。

本发明还涉及将塑料膜用作静脉注射医疗装置的应用中的接合区的用途。

附图说明

图1示出固定装置在用于皮肤时的截面图；

图2示出固定装置的接合区部件的截面图；

图3示出固定装置的接合区部件的一个实施方案的俯视图；

图4示出固定装置的接合区部件的另一实施方案的俯视图；

图5示出图3中所示的接合区部件的实施方案的俯视图，其中该接合区部件具有施加在其上的保持部件；

图6示出固定装置的一个替代实施方案的截面图。

具体实施方式

现在将参照附图结合优选实施方案的描述，对本发明的固定装置进行详细地描述。

如上所述，需要一种易于使用的将透皮医疗装置固定到患者皮肤的装置。本文上下文中的透皮医疗装置包括IV穿透装置如插管和其他含针装置、或引流管等。