[发明专利]喉罩气道装置

说明书

本发明涉及一种适于给药的喉罩气道装置。

喉罩气道装置是众所周知的装置，其用于建立无知觉的患者的气道。US4,509,514是许多公布中的一个公布文献，其描述了喉罩气道装置并且是背景信息的有用来源。这样的装置已经使用了许多年并且为更古老的、甚至更公知的气管导管提供另选方案。至少七十年内，气管导管已被用于在无知觉的患者中建立气道，该气管导管包括长的细导管，该细导管具有设置在其远端处的可充胀球囊。操作中，气管导管的远端被插入通过患者的嘴，穿过喉入口（或声门开口），并且进入到患者的气管中。一旦如此定位，球囊就被充胀从而与气管的内衬形成密封。在该密封被建立之后，正压力可以被施加至导管的近端以使患者的肺换气。而且，球囊和气管的内衬之间的密封保护肺不误吸（例如，密封防止从胃涌回的材料被吸入患者的肺）。

尽管气管导管已经取得了巨大成功，但是气管导管具有几个主要缺点。气管导管的主要缺点包括难以正确地插入管。将气管导管插入患者体内是要求高技巧的程序，当患者是儿童或婴儿时更是如此。而且，即使对于熟练的专业人员来说，插入气管导管有时也是困难或不可能的。而且，插入气管导管通常要求操纵患者的头和颈并且进一步要求强制地更宽地打开患者的颌。这些必要的操纵使得难以或不合需要地将气管导管插入可能遭受颈部损伤的患者体内。

与气管导管形成对比，相对易于将喉罩气道装置插入患者体内并且由此建立气道。而且，所述喉罩气管装置是“宽容的（forgiving）”装置，这是因为即使它被不适当地插入，所述喉罩气管装置仍倾向于建立气道。而且，所述喉罩气道装置可以通过仅相对较小地操纵患者的头、颈、颌而被插入。此外，所述喉罩气道装置在不需要与气管的敏感内衬接触的情况下提供患者的肺换气，并且所建立的气道的尺寸通常显著大于通过气管导管所建立的气道的尺寸。而且，所述喉罩气道装置与咳嗽发生干涉的程度不如在使用所述气管导管中发生的情况。很大程度上由于这些优点，所述喉罩气道装置近年来日益普及。

在呼吸道疾病的情况下，有时必需将药直接输送到肺中。呼吸窘迫综合征（RDS）是这种疾病的一个示例，其中患者缺少肺表面活性物质。肺表面活性物质是在肺中自然存在的物质，该物质通过减小肺泡中的表面张力来减少肺泡塌陷。该情况尤其更影响新生儿并且是早产儿死亡的主要原因。已经注意到，婴儿越早产，肺表面活性物质生成就越少，这是因为肺未成熟，并且RDS的概率越高。

通过将可以自然得到或合成获得的外源性表面活性物质直接投药到肺系统可以避免呼吸衰竭。这能例如通过将管子插进气管中来实现，但是该方法对于患者来说具有明显的缺点。

已经试图通过气管导管注入外源性表面活性物质。然而，由于适当插入并定位管的困难，因此表面活性物质不能被适当地投药到肺。已经指出，对于该治疗的主要问题是其相当大的费用并且应该避免由不适当给药造成的外源性表面活性物质的任何损失。外源性表面活性物质的不适当投药还可能对患者有害，尤其是当患者是早产儿时。实际上，如果表面活性物质在声带上溅泼，则可能触发喉痉挛，这可能引起声带关闭。

WO200807197中描述了一种喉罩气道装置，该装置包括适于引导液体物质通过声门开口的管道，从而使得能够将液体药物直接输送到肺系统。尽管如此，一些临床医生更喜欢利用导管输送液体药物并且因此存在对适于利用导管进行液体药物输送的喉罩气道装置的需要。

根据本发明的第一方面，提供有一种有利于患者肺换气的喉罩气道装置，所述装置包括气道管，所述气道管从近端延伸到远端并且在该远端处通到罩部的内部中，所述罩部包括背板和套囊，所述罩部被成形为围绕喉入口的外周密封而不会刺入喉内部，其中所述罩部包括引导装置，所述引导装置适于使得，当所述喉罩气道装置与给药导管一起使用中时，所述引导装置将所述给药导管引向所述喉。

在第一实施方式中，所述引导装置包括可动表面，所述可动表面能采取第一状态和第二状态，在所述第一状态中所述表面抵靠中空罩部的内表面大体上平坦地平放，在所述第二状态中，当所述喉罩气道装置与给药导管一起使用中时，所述可动表面将所述给药导管引向所述喉。