[发明专利]带标记的修复体有效

专利信息
申请号: 201180042637.1 申请日: 2011-07-15
公开(公告)号: CN103167843A 公开(公告)日: 2013-06-19
发明(设计)人: 阿尔弗雷多·梅内金;格扎维埃·布尔热斯;朱莉·勒屈弗雷 申请(专利权)人: 索弗拉狄姆产品公司
主分类号: A61F2/00 分类号: A61F2/00
代理公司: 北京金信立方知识产权代理有限公司 11225 代理人: 黄威;王涛
地址: 法国*** 国省代码: 法国;FR
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摘要:
搜索关键词: 标记 修复
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种修复体,所述修复体基于织物并且包括适合于外科医生的信息装置,所述信息装置被设计为便于在特定位置中植入修复体。

背景技术

许多修复体(例如,腹壁加固物或者尿失禁垫)采用生物相容织物片的形式,其可伴有或者不伴有附加的部件,例如,以膜的形式的涂层、加固部件、一套针等。这些修复体的织物片通常为对称的形状。用于加固壁(例如腹壁)的修复体尤其如此,通过暂时地或者确定地填充机能不全的组织,这些被广泛地用于外科领域并且被设计来治疗疝。取决于这些修复体必须适应的解剖结构,它们可为各种形状:矩形、圆形、椭圆形等。某些修复体完全地由生物可降解的纱制成,并且旨在于执行完它们的加固作用以后,直到细胞定殖形成和组织康复发生时消失。其他的修复体包括不能生物降解的纱并旨在永久保留在患者的身体中。

总之,为了安全原因,在植入时,这些修复体相对于周围的器官必须要以特定的和非常精确的方式定位。因此,为了向外科医生提供关于织物的一个表面的特定特性的指示或者其他关于在织物片上的精确点的尺寸或位置的指示的目的,有时需要向这些修复体提供标记或者信息装置。

因此,取决于植入部位的环境,例如,在存在内脏、软组织等时,在织物上的特定位置处向外科医生提供指示可能是重要的,从而他能够以特定的朝向定位织物片或者定位修复体的某个区域从而面向所述器官或者反之距所述器官尽可能远等。

已经存在包含标记或信息装置的基于织物的修复体。

用于提供具有标记的修复体的一个方案是给予他们有色的部件。例如,可以将有色墨水直接地沉积在构成织物片的纱上。然而,这种方案的缺陷是墨水对细胞定殖是不利的。因此,在修复体的纱被墨水覆盖的点,具有在植入后不能最佳地形成细胞重新定殖的风险。在疝治疗的情况下,这意味着部分修复体不能被周围的细胞重新定殖。修复体的腹壁加固作用将因此不是最佳的。

而且,用其上已将墨水沉积在有孔织物上的纱染色的部件也没有最佳的可视度,并且在植入时会发生外科医生看不到这些染色部件,因此会潜在地失去在植入部位内的修复体的位置的精确信息。

现有技术的另一方案是用缝合线镶边,然而,这种方案复杂且耗时,即产生镶边所需的时间长。而且,取决于产生的镶边的密度,在织物上附加镶边会使这种织物变形并且会产生过多的新纤维(neofibrosis)。

因此,仍需要能够可靠地和快速地提供具有信息装置的修复体的织物,并且不破坏所述信息装置和修复体自身的有效性。

发明内容

本发明的目的是通过提供基于织物的修复体来满足这种需求,是以具有容易安装到所述织物上的信息装置来提供的,并且对修复体的定位及其效果没有消极影响。

本发明的第一方案为旨在于植入部位处植入的修复体,其包括被设计为引导外科医生以在特定位置中植入修复体的信息装置,所述修复体包括被称作基底织物并且具有至少一个有孔表面的至少一种织物,所述信息装置包括具有不同于所述基底织物的颜色的至少一个片,所述片设置有从其一个表面突出并且在所述基底织物的所述有孔表面上的特定位置处将所述片夹持地紧固到所述基底织物的所述有孔表面上的至少一个倒刺,在所述特定位置存在的所述片具有被设计为便于在所述特定位置植入所述修复体的信息。

术语“织物”在本申请的上下文中应被理解为表示通过生物相容性的纱、纤维、单丝和/或多丝的布置或者组装得到的(例如,针织织物、编织织物、编结织物或者无纺织物)并具有两个相对的表面的任何织物。

根据本发明的修复体的基底织物的至少一个表面有孔。术语“有孔表面”根据本发明应被理解为表示所述织物的所述表面包括对外开放的开口、洞、孔或者空穴。所述开口促进细胞向织物的渗透并因此在植入后促进修复体的细胞重新定殖。如将在以下的描述中变得显而易见的,根据本发明的修复体的基底织物的有孔表面中的开口具有这样的大小:通过它们的由构成织物的纱形成的壁使它们能够接收和保持根据本发明的修复体的一个或多个片的一个倒刺或多个倒刺。

根据本发明的修复体可以以特别简单和快速的方式产生。具体地,修复体的基底织物不必进行任何特别的处理来对其某些部件染色,对其某些部件染色会产生感染、变形和损害的风险。这足以提供具有可以从可生物降解的染色材料(例如,被医疗器械的现行规定批准的染色材料)开始制备的一个或多个片的织物,所述片在特定位置夹持地紧固至基底织物并向外科医生提供特定的信息。与修复体和基底织物的尺寸相比,所述片可具有较小的尺寸,基底织物和一个或多个片之间的颜色差异通常足以引起外科医生对其的注意。

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