[发明专利]用于诱导对抗原的免疫应答的靶向多表位剂型

权利要求书

1.剂型，包括：

(i)抗原；

(ii)包含A-x-B的组合物；以及

(iii)药学上可接受的赋形剂；

其中x可以包含键、无键、或连接基团；

其中A包括第一MHC II结合肽，并且该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少70％一致性的肽、具有与天然HLA-DQ结合肽至少70％一致性的肽、或者具有与天然HLA-DR结合肽至少70％一致性的肽；

其中B包括第二MHC II结合肽，并且该第二MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少70％一致性的肽、具有与天然HLA-DQ结合肽至少70％一致性的肽、或者具有与天然HLA-DR结合肽至少70％一致性的肽；

其中A和B彼此不具有100％一致性；并且

其中该抗原以及A和/或B获得自或衍生自共同来源。

2.剂型，包括：

(i)抗原；

(ii)包含A-x-B的组合物；以及

(iii)药学上可接受的赋形剂；

其中x可以包括键、无键、或连接基团；

其中A包括第一MHC II结合肽，并且该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少70％一致性的肽、具有与天然HLA-DQ结合肽至少70％一致性的肽、或者具有与天然HLA-DR结合肽至少70％一致性的肽；

其中B包括第二MHC II结合肽，并且该第二MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少70％一致性的肽、具有与天然HLA-DQ结合肽至少70％一致性的肽、或者具有与天然HLA-DR结合肽至少70％一致性的肽；

其中A和B彼此不具有100％一致性；并且

其中该第一MHC II结合肽和/或该第二MHC II结合肽包括获得自或衍生自受试者已经反复暴露于其的传染因子的肽。

3.如权利要求2所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽和该第二MHC II结合肽获得自或衍生自共同来源。

4.如权利要求1至3中任一项所述的剂型，其中x包括连接物，该连接物包括酰胺连接物、二硫化物连接物、硫化物连接物、1，4-二取代的1，2，3-三唑连接物、硫酯连接物、酰肼连接物、亚胺连接物、硫脲连接物、脒连接物、或胺连接物。

5.如权利要求1至3中任一项所述的剂型，其中x包括连接物，该连接物包括肽序列、溶酶体蛋白酶切割位点、生物可降解聚合物、取代或未被取代的烷、烯、芳香族或杂环连接物、pH敏感的聚合物、异双功能的连接物或低聚乙二醇间隔物。

6.如权利要求1至3中任一项所述的剂型，其中x不包括连接物，并且A和B包括存在于该组合物中的混合物。

7.如权利要求1至6中任一项所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少80％一致性的肽。

8.如权利要求7所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少90％一致性的肽。

9.如权利要求1至8中任一项所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DQ结合肽至少80％一致性的肽。

10.如权利要求9所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DQ结合肽至少90％一致性的肽。

11.如权利要求1至10中任一项所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DR结合肽至少80％一致性的肽。

12.如权利要求11所述的剂型，其中该第一MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DR结合肽至少90％一致性的肽。

13.如权利要求1至12中任一项所述的剂型，其中该第二MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少80％一致性的肽。

14.如权利要求13所述的剂型，其中该第二MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DP结合肽至少90％一致性的肽。

15.如权利要求1至14中任一项所述的剂型，其中该第二MHC II结合肽包括具有与天然HLA-DQ结合肽至少80％一致性的肽。