[发明专利]使用了13C碳酸盐的胃内酸度的定量测定方法

权利要求书

1.一种测定哺乳动物的胃内酸度的方法，包括如下工序：

工序(1)，以在经口给予规定给药量的¹³C标记碳酸化合物后30分钟以内的任意时刻排出的受试哺乳动物的呼气为受试试样，测定该呼气中排出的¹³CO₂的行为；

工序(2)，对上述(1)中得到的¹³CO₂的行为(测定¹³CO₂行为)与预先针对作为对照的哺乳动物(对照哺乳动物)而得到的与上述对应的¹³CO₂的行为(基准¹³CO₂行为)进行对比；及

工序(3)，基于上述(2)中得到的基准¹³CO₂行为与测定¹³CO₂行为的差异，确定受试哺乳动物的胃内酸度。

2.如权利要求1所述的测定方法，其中，上述¹³CO₂的行为是由如下呼气求出的Δ¹³C(‰)，所述呼气是在经口给予后在30分钟以内的任意时刻从经口给予了¹³C标记碳酸化合物的受试哺乳动物采集的呼气。

3.如权利要求1或2所述的测定方法，其中，上述规定给药量为10mg～5g。

4.如权利要求1～3中任一项所述的测定方法，其中，上述¹³C标记碳酸化合物为选自碱金属碳酸盐、碱土金属碳酸盐、碳酸铵、碱金属碳酸氢盐、及碳酸氢铵中的至少任一种碳酸化合物。

5.如权利要求2～4中任一项所述的测定方法，其中，确定工序(3)是如下工序：在测定¹³CO₂行为与基准¹³CO₂行为相同时，确定为受试哺乳动物的胃内酸度与对照哺乳动物的胃内酸度相同或比对照哺乳动物的胃内酸度高，另外，在测定¹³CO₂行为低于基准¹³CO₂行为时，确定为受试哺乳动物的胃内酸度比对照哺乳动物的胃内酸度低。

6.如权利要求1～5中任一项所述的测定方法，该方法用于对受试哺乳动物进行i)胃酸抑制剂的药效评价、ii)CYP2C19或CYP2C19和CYP3A4的酶活性(代谢能力)的评价、iii)经CYP2C19或CYP2C19和CYP3A4代谢的药物的药效评价。