[发明专利]抗微生物硅酮系创伤敷料有效

专利信息
申请号: 201180039573.X 申请日: 2011-06-17
公开(公告)号: CN103079604B 公开(公告)日: 2017-07-04
发明(设计)人: L·杨;V·迪蒂齐奥 申请(专利权)人: 科发龙技术公司
主分类号: A61L15/26 分类号: A61L15/26;A61F13/02;A61L15/46;G01N33/15
代理公司: 永新专利商标代理有限公司72002 代理人: 安琪,张晓威
地址: 加拿大*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 含有 氯己定 颗粒 微生物 硅酮 创伤 敷料
【说明书】:

相关申请的交叉引用

本申请要求于2010年6月17日提交的第61/355,725号美国临时申请的权益和优先权,该申请的全部内容援引加入本文。

发明领域

本发明涉及抗微生物创伤敷料。更具体地,本发明涉及用于恢复创伤和损伤等的抗微生物硅酮系创伤敷料,所述敷料还提供视觉、强度和粘着性质。本发明还涉及制备所述抗微生物硅酮系创伤敷料的方法以及该敷料的使用方法。

背景技术

敷料在创伤处理中起到重要作用,因为常见的创伤部位的潮湿、温暖且营养丰富的环境为微生物生长提供了理想的条件。细菌定居和随后的感染可通过产生能够诱导宿主组织的过度且持久的炎性反应的多种物质(例如毒素、蛋白酶和促炎分子)来干涉创伤愈合过程。

抗微生物敷料例如用于针对抗生素耐药细菌例如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(MRSA)、革兰氏阴性杆菌以及念珠菌(Candida)的活性。这些细菌是在血管内导管和中心静脉导管(CVC)(例如静脉内(IV)导管、中线导管(mid-line catheter)、透析导管、外周置入中心导管(peripherally-inserted central catheter)、胸管等)的使用中最常存在诱发感染的有机体。此类血管通路导管(vascular access catheter)被广泛使用,但其与导管相关感染有关。

将敷料施用到血管通路部位以将插入部位的污染降至最小并提供装置的稳定性。诸如 CH(Smith&Nephew,英国)或 CHG(3M,美国)的可商购获得的静脉内通路部位敷料(I.V.敷料)包含丙烯酸系压敏粘合剂或具有类似性质的粘合剂。当反复施用并从皮肤表面的相同区域移除时(例如在医疗敷料或外科敷料的更换中),或当原状保持较长时间时,这样的粘合剂往往连同部分上皮层(角质层)一起移除,可能导致皮肤损害。此外,这些粘合剂还紧紧固定在皮肤的毛发上,通常在移除敷料导致疼痛和不适。

总体而言,作为一类物质的硅酮是含有-SiR2O-重复基团的合成聚合物,其中R为诸如烷基、酰基、苯基或乙烯基的基团。它们是几乎没有吸水能力的极端疏水性材料,这对它们充分作为药物释放创伤敷料的应用大大造成限制[Hu等人,Controlled release from a composite silicone/hydrogel membrane,ASAIO2000;46:431-434]。硅酮已经与抗微生物剂例如二葡糖酸氯己定(chlorhexidine digluconate)或单质银或银盐组合[US6,572,878;US2009/0104252]。

由于硅酮的这些性质,因此难以将足量的抗微生物剂掺入硅酮中以实现期望的抗微生物活性。此外,与硅酮一起使用的抗微生物剂的量可能对硅酮提供不期望的特性。例如,过高量的抗微生物剂可能导致形成难以加工且发粘的凝胶,或导致形成不透明凝胶。所有这些特性是不期望的。

发明概述

本发明公开了硅酮系敷料例如创伤敷料,其包含氯己定,所述氯己定不溶于用于形成所述敷料的混合物,导致氯己定颗粒分散在整个所得敷料中。包含不溶于所述混合物的氯己定使得最终敷料具有对氯己定的高负载能力。

令人惊异地,尽管包含颗粒状氯己定,但硅酮系敷料仍可以保持期望的性质,例如粘着性、弹性和透明度。除了颗粒状氯己定,在敷料中还包含至少一种其它抗微生物剂。例如,所述其它抗微生物剂可以是可溶于用于形成所述敷料的混合物的氯己定化合物,其还可以提高所述敷料中氯己定的最终负载量。或者,或另外地,所述其它抗微生物剂可以是光稳定化银物质(photo-stabilized silver agent)。光稳定化有助于防止最终敷料的变色,且有助于保持透明度,由此使得能够在无需移除敷料的情况下观察创伤。

因此,示例性抗微生物硅酮系创伤敷料可以提供粘着性、多达约7天或更多天的持续有效的抗微生物活性。此外,还可以保持创伤部位或其它外科手术部位的可见性,因为该敷料可以在其使用期间保持其透明度并具有足够的内聚力(cohesive strength)。

根据本发明的一方面,提供制备敷料的方法,其包括将含有硅酮的液体、不溶于所述液体的氯己定化合物和至少一种其它抗微生物剂混合在一起以形成混合物;以及将所述混合物成型并固化以形成透明且自粘附的凝胶片。

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