[发明专利]过氧化物隐形眼镜护理溶液

说明书

技术领域

本发明涉及用于清洁和消毒隐形眼镜，特别是软性水凝胶隐形眼镜的组合物和方法。

背景技术

用于护理隐形眼镜的消毒溶液为本领域公知，并且使用这样的镜片和溶液经常包括每日消毒方案。目前市场上的镜片护理溶液包括多用途溶液，其包含一种或多种抗菌组分以及含有约3wt.%过氧化氢的溶液。过氧化氢镜片护理消毒系统的一个明显优点是过氧化氢中和之后，除了通常小于100ppm的残留量过氧化氢之外，溶液或镜片中没有消毒剂。

通常，过氧化氢系统包括含有过氧化氢的消毒溶液，将先前佩戴的隐形眼镜置于其中并允许与溶液保持接触指定的时长。认为过氧化氢会(1)将细菌中的氯氧化成次氯酸盐或(2)分解为新生态氧和羟基自由基，由此提供抗菌效果。该消毒循环之后或同时，过氧化物溶液需要中和，并且这可以通过用受支持的铂催化剂或用酶如过氧化氢酶催化还原来进行。由于已将过氧化氢中和至对眼组织无刺激的水平，所以中和之后可以将隐形眼镜重新放入眼中而无需单独的清洗步骤。

消费者友好的一步过氧化物消毒系统已达到接近独家流行，例如Ciba Vision的AO Sept系统和Bausch&Lomb的EZ Sept系统。这两种系统的运行是通过将待消毒的隐形眼镜置于与过氧化物溶液和铂盘接触，由此过氧化物消毒和过氧化物中和基本上同时进行。用户将镜片置于镜片保存隔室中，向系统容器中加入消毒溶液，关闭容器使镜片与溶液接触并等待适当的时间间隔，通常4-8小时，然后从消毒系统中取出镜片。随后可以将镜片直接放在眼上。

在依赖铂催化剂的过氧化氢系统中，溶液中的过氧化氢相对较快地中和。因此，较高过氧化物浓度下的镜片消毒在某种程度上是时间受限的。例如，在过氧化氢初始浓度为3%的AO Sept系统中，据说在约12.5分钟内过氧化氢浓度快速下降至约0.1%。见美国专利号5,306,352。该点之后，剩余过氧化氢的中和相对地缓慢进行，并且在过氧化氢充分耗尽从而可以将隐形眼镜放到眼上而不必担心刺激或损伤之前还需要数小时，即多达8小时或更长。

Nicolson等人的美国专利号5,306,352认识到需要控制过氧化氢的催化分解或中和反应，从而在中和初始阶段期间过氧化氢浓度保持在较高水平，并且保持必要的中和程度以允许将消毒的镜片直接放到眼上而不需要清洗镜片。图1中绘制了AO Sept系统的过氧化氢中和速率，其中铂催化剂与3%过氧化氢溶液接触。在这样的情况下，注意到过氧化氢浓度在约12分钟内快速下降至约0.1%。图2示出过氧化氢系统的分解曲线，其中认为过氧化氢分解速率由Nicolson描述的方式控制。

Nicolson列出过氧化氢催化分解中可以考虑的五个一般步骤：(1)将过氧化氢输送至催化剂以确保催化剂与过氧化氢之间的连续接触；(2)将过氧化氢吸附至催化剂表面；(3)将过氧化氢分解为水和新生态氧的中和或催化；(4)反应产物即水和新生态氧或者其他污染物从表面解吸以暴露活性位点；以及(5)将反应产物运离催化表面。然而，Nicolson没有清楚地描述技术人员可以如何实际控制这些反应(中和)阶段的任何一个以实现期望的中和曲线。

关于步骤(3)，Nicolson建议销售和由消费者初次使用前在制造装置中使催化剂部分中毒。为了确定催化剂是否充分预中毒，可以测量系统中氧的生成。如所述，在典型的使用铂作为催化剂的AO Sept系统中，可以从约40mL/min的氧初始生成估算中和速率。Nicolson建议充分预中毒催化剂，从而周期性测量反应期间释放的氧量，直至氧释放速率为2-15mL/min，优选2-5mL/min的某处。而且，Nicolson没有说明可以如何预中毒铂催化剂以达到建议的过氧化物中和速率。

相反，Nicolson致力于称为“浮力介导的控制系统”的延迟隐形眼镜消毒系统中的过氧化氢中和的机械/化学方法上。其指出，生成的氧气的吸收向中和催化颗粒提供足够的浮力以升到过氧化物溶液的表面。浮力控制的催化反应分为两种主要反应类型。第一种是生成气体的那些反应。气泡附着至催化剂颗粒表面形成有浮力的颗粒。有浮力的颗粒上升至表面，在表面气泡逸出液体反应介质至气相中。失去气泡，催化剂失去浮力并开始下降直至其再次接触含有反应物的液体，从而可以生成更多的浮力气泡。因此这样的上下动作限于溶液的最上层，而将溶液的较低部分保留在相对非中和状态较长的时间。浮动颗粒法发现的一个问题是要防止颗粒附着至镜片，并由此避免对单独清洗溶液的需求。