[发明专利]通过植入假体的电诱发脑干反应测量

说明书

与相关申请的交叉引用

本申请要求2010年7月29日提交的美国临时申请号61/368,892的优先权，所述美国临时申请在此以其全文引为参考。

技术领域

本发明涉及电诱发听觉脑干反应（eABR）的测量，更具体来说涉及通过植入假体对eABR的测量。

背景技术

可商购的耳蜗植入物或听觉脑干植入物（ABI）系统的电极可用于急性电刺激，获得关于电极本身和/或植入物系统的重要信息，或记录电诱发电位（EEP），例如复合动作电位（CAP）。电诱发CAP反应的发生使得能够通过耳蜗植入物测量CAP反应。然而，通过耳蜗或ABI植入物记录各种其他类型EEP的客观测量值，仍然成问题。

正如在此引为参考的Katz J.，Handbook of Clinical Audiology（《临床听力学手册》），Williams&Wilkins，第四版，1994中所述，诱发电位包括早、中和晚潜伏期听性反应。根据定义，CAP是由第八脑神经的耳蜗端产生的交流电反应，并且它代表了数千个听神经纤维同步放电的总和反应，正如在Ferraro等，The Use of Electrocochleography in the Diagnosis,Assessment,and Monitoring of Endolymphatic Hydrops（《耳蜗电描记术在内淋巴水肿的诊断、评估和监测中的应用》），Otolaryngologic Clinics of North America，16:1，pp.69-82，1983年2月；和Hall J.W.，Handbook of Auditory Evoked responses（《听觉诱发反应手册》），Allyn和Bacon，Needham Heights，Massachusetts，1992中所述，其每个在此以其全文引为参考。听觉脑干反应（ABR）是通过特定信号的呈递从人或其他动物的脑干诱发的电信号（Katz，1994）。人类中ABR电位的首次记录由Jewett D.L.等执行，参见Jewett D.L.等，Human Auditory Evoked Potentials:Possible Brain Stem Components Detected on the scalp（《人类听觉诱发电位：在头皮上检测到的可能的脑干分量》），Science1970;167:p.1517–8，在此以其全文引为参考。ABR的特定波分量与听觉通路的分量的关联性可以如下表示：波I：耳蜗动作电位（CAP），远端CNVIII；波II：近端CNVIII；波III：耳蜗核；波IV：上橄榄复合体；以及波V：外侧丘系。峰的定义被描述在Jewett D.L.等，Auditory-evoked Far Fields Averaged from the scalp of Humans（《从人类头皮平均的诱发听觉的远场》），Brain.1971;94(4):p.681-96中，在此以其全文引为参考。

电诱发听觉脑干反应（eABR）可以通过部分地使用一个或多个头皮电极记录一系列电位来获得。反应典型地在脉冲刺激发作后10msec内发生。脉冲刺激可以例如由与耳蜗植入物或ABI相关联的电极来提供。

在许多情况下，电诱发听觉脑干反应（eABR）能够提供可用于植入物的信息。例如，eABR能够提供关于听力的重要信息，并且使用特定刺激可能提供对象的电极特异性听力信息。尽管CAP测量能够获得关于耳蜗内神经纤维的信息，但eABR具有检查听觉通路、即评估内耳、第八脑神经的功能以及听觉系统的下部分的各种脑功能的能力。

对于通过ABI的eABR来说，将电极阵列直接置于耳蜗核上。因此，eABR记录不能包括波I、II和部分波III的记录，并且与使用耳蜗植入物相比出现得早1-2ms。由于在呈递刺激之后基本上即刻以及在记录开始时呈现刺激伪迹，因此通过ABI分析eABR典型地比通过耳蜗植入物进行eABR分析困难。在适配过程中，对于从未听到过或仅具有非常少的听力使用经验（例如儿童）的ABI对象来说，eABR变成非常重要的客观测量法。与耳蜗植入物患者相比，eABR可能对ABI患者更为重要，这是由于在耳蜗植入物患者中，在适配过程中通常使用的一些客观测量法、即电诱发镫骨反射测量法（eSR），可能无法引发。

eABR的特殊用途如下所列。