[发明专利]透皮装置

权利要求书

1.一种用于感测生物流体中的一种或多种分析物的透皮装置，所述装置包括液体或凝胶层；定位在所述液体或凝胶层中用于感测所述液体或凝胶层中的分析物的传感器和适于结合或捕获所关注的一种或多种分析物的外层，其中所述装置被布置成使得在使用中所述分析物被连续地从所述液体或凝胶抽出并进入到所述外层中，并且作为横跨所述凝胶/液体的位置的函数的分析物浓度具有限定的分布。

2.权利要求1所述的装置，其中能够操作所述传感器以感测作为时间的函数的所述凝胶层中的分析物浓度。

3.权利要求1或权利要求2所述的装置，其中所述限定的分布是线性的。

4.权利要求1所述的装置，其中结合/捕获剂至少分布在对应于所述凝胶或液体层的测量区域的区域上。

5.权利要求1所述的装置，其中结合/捕获剂分布在基本上全部的所述外层。

6.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂包含强有力地结合所关注的分析物的一种或多种蛋白质。

7.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂包含结合/捕获分子。

8.权利要求7所述的装置，其中所述结合/捕获剂包含抗体。

9.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂包括强有力地结合所述分析物的聚合物。

10.权利要求9所述的装置，其中所述聚合物是尼龙或硝化纤维素。

11.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂包含木炭或多孔碳。

12.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂通过化学手段破坏和/或捕获所述分析物。

13.权利要求4或权利要求5所述的装置，其中所述结合/捕获剂通过生物化学手段破坏和/或捕获所述分析物。

14.权利要求1所述的装置，其中外部结合/捕获层适于建立从皮肤到所述外层的不变的和均匀的扩散分布。

15.权利要求1所述的装置，所述装置被布置成在基本上垂直于所述凝胶/液体和外层的方向上引起所述分析物的扩散。

16.权利要求1所述的装置，所述装置还包括用于监测所述至少一种分析物的测量装置。

17.权利要求16所述的装置，其中所述测量装置测量作为时间的函数的所述至少一种分析物。

18.权利要求1所述的装置，其中所述凝胶层具有10μm至1000μm的厚度。

19.权利要求1所述的装置，其中所述液体/凝胶层是导电的。

20.权利要求1所述的装置，其中所述装置的表面积为1cm²至10cm²。

21.权利要求1所述的装置，所述装置是无源的。

22.权利要求1所述的装置，其中所述装置是有源的。

23.权利要求22所述的装置，所述装置包括用于提高患者皮肤的渗透性和/或分析物通过皮肤的运输的设备。

24.权利要求22或权利要求23所述的装置，所述装置包括对患者皮肤施加电流的设备和/或施加声能的设备。

25.权利要求22所述的装置，所述装置包括物理刺入患者皮肤的设备。

26.权利要求1所述的装置，所述装置包括使用通量率的测量以校准所述装置的设备。

27.权利要求1所述的装置，所述装置包括用于测量皮肤阻抗的一个或多个电极。

28.一种使用权利要求1-27中任一项的透皮装置确定分析物的体内浓度的方法，所述方法包括：

将所述分析物连续地从所述透皮装置的液体或凝胶抽出并进入到所述透皮装置的外层中，以使作为横跨所述凝胶/液体的位置的函数的分析物浓度具有限定的分布；

测量皮肤阻抗；

测量通过皮肤的分析物的通量，和

使用所述测量的阻抗和通量确定所述分析物的内部浓度。