[发明专利]带样本培育的检查系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于检查样本的试剂盒、设备和方法，所述检查包括利用试剂培育样本。

背景技术

WO 2009/115951A1公开了一种用于生物传感器的试剂盒，包括可以用要检查样本填充的样本室。在填充之后，将样本室的储存器中存储的磁性颗粒分散在液体样本中并特异性地结合到样本中的目标成分。然后能够通过样本室感测表面处的受抑全内反射检测标记的目标成分。

发明内容

基于这种状况，本发明的目的是提供用于检查样本流体的手段，该手段尤其适于实验室外的应用，例如用于路旁药物测试或床边临床测试中。为此，特别希望这种手段能够迅速而精确地进行检查。

这个目的是由根据权利要求1所述的方法、根据权利要求2所述的试剂盒、根据权利要求3或4所述的方法，以及根据权利要求5所述的设备实现的。在从属权利要求中公开了本发明的优选实施例。

根据其第一方面，本发明涉及一种检查样本，尤其是流体，例如血液、唾液或尿液的试剂盒。在当前语境中，术语“试剂盒”应当表示用于样本的较小容器，其中能够进行由独立传感器装置执行的检查。由于试剂盒会被样本污染，所以通常是一次性装置，例如由塑料，通过注射模制生产。试剂盒将包括以下部件：

a)入口，可以在其中引入要检查的样本。入口例如可以是漏斗形的孔，可以由用户向其施加样本的小滴。

b)反应室，可以在此检查样本。反应室是足够大以包含一部分样本并允许对其进行检查的腔。它可以是空腔或填充有像凝胶那样可以吸收样本物质的某种物质的腔。对于光学检查而言，反应室的至少一个表面通常将是透明的。此外，试剂盒可以一体地包括一些传感器，例如WO2005/010543A1或WO 2005/010542A2中所述种类的磁阻式传感器。

c)将入口与上述反应室连接的通道。该通道通常可以具有任何三维形状，但其通常是直且细长的。通道的截面优选将小于反应室的截面，因为通道应当仅实现样本的迅速运输而不保持大量样本。任选地，通道可以包括用于主动向反应室运输流体的器件，例如微流体泵。

d)用于将用于培育样本的试剂的储存器，其中所述储存器位于所述入口处。在当前语境中，“入口处的”位置应当表示距入口比距反应室更近的位置（或者更确切地说，距入口的最近点比距反应室的最近点更近）。储存器通常可以位于从入口到通道的一半距离的任何位置。最优选地，它位于尽可能接近入口处，例如在入口自身之内或在通道连接到入口的口之内。

通常，试剂盒的储存器应当仅能够保持试剂，尤其是可溶于样本的固体试剂。在优选实施例中，储存器应当已经预装填了这样的试剂，即试剂盒离厂准备好使用时。

所述试剂盒能够检查样本而无需特殊的实验室设备，因为其具有独立的入口，可以相对于，例如从注射器或移液管方便地人工引入样本，进行理想的设计。试剂盒还具有独立的反应室，其中用于样本的期望检查的最优条件占优，所述检查包括利用试剂培育样本。所述设计必然意味着要从入口向反应室传输样本将需要一些时间，这增加了总检查流程的持续时间。不过，检查时间对于实验室外的流程应当尽可能短。所述试剂盒通过在入口布置用于试剂的储存器将这个明显缺点转换成优点。这具有如下结果：试剂在样本中分散，因此培育样本可以在向试剂盒中引入样本期间立即开始。因此，用于从入口向反应室运输样本所需的时间未丢失，而是额外用于培育样本。

根据第二方面，本发明涉及一种用于检查试剂盒，尤其是上述种类试剂盒中样本的（第一）方法。该方法包括以下步骤：

a)向试剂盒的入口中引入样本。

b)在所述入口处向样本施加试剂。

c)令所述样本流经从所述入口到所述反应室的通道。这种流动可以被动地，例如由毛细力进行，或者可以通过泵浦样本辅助来主动进行。

d)检查所述反应室中的样本。这种检查例如可以包括检测样本中的特定目标成分，特别是与试剂起反应的目标成分。可以由光学、电气、磁性、超声或任何其他适当检测原理进行检测。

在一般形式中，该方法包括可以利用上述种类的试剂盒执行的步骤。因此参考以上描述获得关于所述方法的细节、优点和修改的更多信息。

根据第三方面，本发明涉及一种用于检查试剂盒（尤其是上述种类试剂盒）中样本的第二方法（尤其是上述种类的方法）。该方法包括以下步骤：

a)向试剂盒的入口中引入样本。

b)任选地向所述样本施加试剂。如在第一方法中那样，可以在入口处进行这种施加，但也可以在其它地方，例如在反应室中进行。