[发明专利]具有激光切割固位刺的自固位系统

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求2010年5月4日提交的美国临时专利申请No.61/331,294和2010年5月4日提交的美国临时专利申请No.61/331,302的优先权，这两个专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明一般地涉及用于外科手术的自固位系统、用于外科手术的自固位系统的制造方法及其使用。

背景技术

诸如缝线、缝钉和平头钉之类的伤口闭合装置已广泛用于人体和动物的表浅和深部外科手术中，以用于闭合伤口、修复跌组织接合在一起（使已切断组织拉近、闭合解剖空间、将单个或多个组织层附接在一起、在两个中空/管腔结构之间形成吻合、毗连组织、将组织附接或重新附接至其适当的解剖位置）、将外来元件附接至组织（固定医疗植入物、装置、假体和其他功能性或支承性装置）、以及用于将组织重新设置到新解剖位置（修复、组织抬升、组织移植和相关手术）等等。

缝线通常用作伤口闭合装置。缝线通常由附接至具有尖端的缝合针的丝状缝合线组成。缝合线可由多种材料制成，所述材料包括生物吸收性（即，在体内随时间推移而完全分解）或非吸收性（永久性的；非降解性的）材料。已经发现的是，吸收性缝线尤其可用于下述情况中：拆线可危害修复或者在伤口愈合已完成之后自然愈合过程使得由缝线材料提供的支承成为无用的；如（例如）在完成不复杂的皮肤缝合中。非降解性（非吸收性）缝线用于下述伤口中：愈合可预期会扩张或者缝线材料需要为伤口提供长时间的物理支承；如在（例如）深部组织修复、高张力伤口、多种矫形修复和一些类型的外科吻合中。另外，可获得多种外科用缝合针；缝合针主体的形状和尺寸以及缝合针尖端的构型通常是基于特定应用的需要进行选择的。

为了使用普通缝线，将缝合针在伤口的一侧推进穿过所需组织并且随后穿过伤口的相邻侧。然后将缝线形成“环”以将伤口保持为闭合的，所述“环”是通过在缝线中打结实现的。打结需要时间并且会导致一系列并发症，所述并发症包括（但不限于）(i)泌液（其中缝线（通常为结）在皮下闭合之后穿过皮肤的症状）、(ii)感染（细菌通常能够在由结产生的空间内附接和生长）、(iii)团块/肿块（留在伤口中的显著量的缝线材料为构成结的部分）、(iv)滑脱（结可滑动或变为松开的）和(v)刺激（结充当伤口中的团块“异物”）。与打结相关的缝线环可导致缺血（结可产生可压缩组织并限制流到该区域的血流的张力点）并且可导致外科伤口处裂开或破裂的风险增加。打结还为劳动密集型的并且可占用在闭合外科伤口中所花费的时间中的显著百分比。额外的手术操作时间不仅对患者有害（并发症发生率随麻醉下所花费的时间而增加），而且还增加手术的整体成本（多种外科手术据估计每分钟手术时间的花费为在$15和$30之间）。

自固位缝线（包括倒刺缝线）与常规缝线的区别在于自固位缝线具有若干组织固位刺（例如倒刺），所述组织固位刺将自固位缝线在调配之后锚固到组织内并且抵制缝线沿与固位器所面对方向相反的方向进行移动，从而无需打结以将相邻组织附连在一起（“无结”闭合）。具有倒刺的无结组织拉近装置先前已在（例如）美国专利No.5,374,268中有所描述，该专利公开了具有倒刺状凸起的带臂锚固体，而具有倒刺侧向构件的缝线组件已在美国专利No.5,584,859和No.6,264,675中有所描述。具有沿缝线的较大部分设置的多个倒刺的缝线在美国专利No.5,931,855（其公开了单向倒刺缝线）和美国专利No.6,241,747（其公开了双向倒刺缝线）中有所描述。用于在缝线上形成倒刺的方法和设备已在（例如）美国专利No.6,848,152中有所描述。用于伤口闭合的自固位系统还导致较好的伤口边缘拉近、均匀地分布沿伤口长度的张力（减少可断裂或导致缺血的张力面积）、减小保留在伤口中的缝线材料的团块（通过消除结）、以及减少泌液（缝线材料（通常为结）挤出穿过皮肤表面）。相对于使用普通缝线或缝钉的伤口闭合而言，这些特征中的全部据认为会减少结疤、改善美容效果、以及增加伤口强度。因此，由于自固位缝线无需打结，这种缝线允许患者经受改善的临床结果，并且还节约与长期手术和随访治疗相关的时间和成本。应当指出，在整个说明书中标识的所有专利、专利申请和专利出版物均全文以引用方式并入本文中。