[发明专利]曲马多的双氯芬酸盐

权利要求书

1.一种具有1∶1比例的双氯芬酸-曲马多盐化合物。

2.权利要求1所述的化合物，其为结晶形态。

3.权利要求2所述的化合物，其特征在于，其粉末X射线衍射图在约11.0°、19.0°、20.5°和20.8°±0.2°的2θ处具有峰值。

4.一种制备权利要求1所述的化合物的方法，包括：

将双氯芬酸游离酸溶解在第一溶剂中以形成第一溶液，

将曲马多溶解于第二溶剂中以形成第二溶液，

混合所述第一溶液和所述第二溶液以形成混合物，和

从所述混合物中去除所述第一溶剂和所述第二溶剂以形成该药物化合物。

5.权利要求4所述的方法，其中，通过自然蒸发、真空浓缩或在氮气下干燥除去所述溶剂。

6.权利要求4所述的方法，其中，所述第一溶剂和所述第二溶剂选自由二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲苯、氯仿、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、二氯甲烷和乙腈组成的组中。

7.一种制备权利要求1所述化合物的方法，包括：

将双氯芬酸游离酸和曲马多溶解于一种溶剂或溶剂混合物中，和

除去所述溶剂或所述溶剂混合物以形成所述化合物。

8.权利要求4所述的方法，其中，通过自然蒸发、真空浓缩或在氮气下干燥除去所述溶剂或所述溶剂混合物。

9.权利要求7所述的方法，其中，所述溶剂或所述溶剂混合物选自由二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲苯、氯仿、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、二氯甲烷、乙腈和它们的组合组成的组中。

10.一种药物配方，所述药物配方包括权利要求1所述化合物和一种药学上可接受的载体。

11.一种治疗具有中度至中重度疼痛的患者的方法，所述方法包括：

识别具有5-9的疼痛强度等级的中度至中重度疼痛的患者，和

以有效量施用权利要求1所述化合物于所述患者。

12.权利要求11所述的方法，其中，所述疼痛为具有8-9的疼痛强度等级的中重度疼痛。

13.权利要求11所述的方法，其中，所述疼痛为剖腹产后的手术后疼痛、非剖腹产手术后的手术后疼痛、癌症疼痛、骨关节炎疼痛或类风湿性关节炎疼痛。

14.权利要求13所述的方法，其中，所述疼痛为剖腹产后或非剖腹产手术后的手术后疼痛，且所述化合物通过肌肉内注射给药。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述疼痛为癌症疼痛，且所述化合物通过口服给药。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述疼痛为骨关节炎疼痛或类风湿性关节炎疼痛，且所述化合物通过口服给药或外用给药。