[发明专利]用于分散式糖尿病监视的方法和设备

说明书

技术领域

本公开一般涉及监视糖尿病，并且特别地涉及用于在分散式环境中监视糖尿病的方法和设备。

背景技术

可以通过在其准确性、费用和时间需求方面独立变化的多个测试来实现糖尿病的测试和监视。虽然某些测试方式可以提供更准确和可接受的诊断，但是这样的方法可以是相对时间密集的和/或要求用于适当给予（administration）的实验室或临床设置（setting）。同样地，其他测试方法可能更方便，但是提供不那么准确或不那么一致的结果，削弱其可靠性。用于诊断和/或评估患者的糖尿病状况的一个测试方法论包括口服葡萄糖耐量试验（oral glucose tolerance test, OGTT）。示例性OGTT可以包括首先在患者已经禁食约八个小时之后获得患者的血糖的测试前测量结果（pre-test measurement）。在获得测试前测量结果之后，对患者给予标准化代谢激发（metabolic challenge）以影响患者的血糖水平。然后在定义的时间段按照编制的时间表获得测试测量结果，使得能够监视患者的血糖水平的变化。可以由医师来解释OGTT的结果以诊断或评估患者的糖尿病状态。

然而，可以使用静脉血液样本或毛细血管血液样本来执行OGTT。使用静脉血液的商用实验室或医院实验室、方法和设备可以提供关于患者的糖尿病状态的更准确且权威性的结果；然而，典型地在诸如诊所的集中式设置中执行静脉血液样本的测试。具体地，患者必须访问医师的办公室，其中可以在OGTT的过程上抽取他们的静脉血液样本。其后，运送静脉血液样本以用于在集中式设置处测试并返回结果以供医师检查。然而，毛细血管血液样本可能更加有助于分散式设置中的测试，诸如在使用如测试条和便携式葡萄糖仪的更容易地可得到的设备的患者家处。例如，便携式葡萄糖仪可以包括接收一次性测试条的条端口。该测试条可以涂有化学制剂（例如葡萄糖氧化酶、脱氢酶或己糖激酶），其与血液中的葡萄糖组合，允许其测量血液样本中的葡萄糖的浓度。便携式手持葡萄糖仪然后将葡萄糖浓度显示为数字（或葡萄糖测量值）。因此，便携式手持医学诊断设备及其附件可以一起工作以测量血液中的葡萄糖的量并用来在一个人的家中或保健机构中监视葡萄糖水平。患者从而可以自己或者在得到其保健专业人员的指导时执行OGTT，而不必访问第三方或向第三方运送样本或者忍受多次静脉穿刺。然而，虽然毛细血管血液样本允许更可访问的测试，但其常常被认为不那么信赖，并且在糖尿病的初始诊断中不能依赖。因此，可能值得期望提供用于糖尿病的分散式监视的替换方法和设备。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种用于患者的糖尿病状态的进展的分散式监视的方法。该方法包括在患者禁食之后从患者获得测试前静脉血液样本和测试前毛细血管血液样本并在标准化代谢激发之后在集中式设置中同时从患者获得初始组静脉血液样本和初始组毛细血管血液样本。使用初始组静脉血液样本来诊断糖尿病状态，并通过使初始组毛细血管血液样本与初始组静脉血液样本相关来建立第一测试基线。针对患者实现治疗以致力于由初始组静脉血液样本诊断的糖尿病状态。在达到目标事件之后执行分散式测试。从在患者禁食之后从患者获得的状态测试前毛细血管血液样本和在后续标准化代谢激发之后从患者获得的状态组毛细血管血液样本获得状态测试。将该状态测试与第一测试基线相比较以确定治疗的有效性。

在另一实施例中，提供了一种用于患者的糖尿病状态的进展的分散式监视的电子设备。该电子设备包括显示器和用于输入使用初始组毛细血管血液样本建立的第一测试基线的输入终端。初始组毛细血管血液样本是在集中式设置中与初始组静脉血液样本同时获得的。初始组静脉血液样本用来诊断患者的糖尿病状态。该电子设备还包括分别使用状态组毛细血管血液样本建立的多个状态测试、用于存储第一测试基线、所述多个状态测试和指令的存储器以及与存储器通信且可操作用于执行指令的处理器。所述指令促使处理器将所述多个状态测试与第一测试基线相比较，使得可以确定治疗的有效性，该治疗是在获得初始组毛细血管血液样本和每个状态组毛细血管血液样本之间实现的。