[发明专利]用于心包进入的方法和器件

说明书

本申请要求2010年4月13日提交的美国临时专利申请Ser.No.61/323,801的优先权，其名称为“用于心包进入的方法和器件”，其完整内容通过引用的方式结合于此。

技术领域

这里描述的是用于穿过心包囊进入心包空间的器件和方法。

背景技术

对于心血管疾病的治疗来说，可能需要进入心脏的内部和外部结构。在一些情况下，治疗可能包括将器件输送到心脏中。将器件输送进入心脏的一种方式是通过血管内的方式。到达心脏的血管通路可以包括使器件从股静脉前进到腔静脉，由此可以进入心脏右侧的腔和心瓣（例如，右心房，右心室等）。心脏的左侧也可以通过使用经中隔过程而通过这种方式进入。可选择地，左心房和左心室可通过逆向路径从主动脉以血管内的方式进入。

但是，通过血管进入心脏并不是在所有情况下都是理想的，诸如输送较大的器件，尤其如果心脏的外部结构作为目标。在这种情况下，心脏也可通过在心包囊中穿刺或开口而进入，这也可以直接进入心脏的外（心外膜）表面。经由非渗出性心包进入心脏正在变成被承认的进入心脏的方式。经由非血管内路径进入心脏能够用于各种应用，包括器件或药物输送、左心房附属物排除、有纤维组织的切除、引线的放入等。虽然具有这些益处，对心包穿刺而不接触和/或损坏心脏本身可证明为一项挑战。当前尝试减小这种风险的方法包括在穿刺心包囊之前紧握和/或吸持心包，但是心外膜脂肪和其他异物的存在会阻碍直接进入心包囊。在一些情况下，受到高度训练的医师能够通过仔细地使针管朝向心脏前进而穿透心包囊，但不穿透心脏。他们可以依赖触觉反馈来避免刺穿心脏，在心脏跳动期间，使用这种触觉反馈来适应和/或补偿心脏和心包囊的位移。但是，通过触觉反馈而使针管前进到心脏对于经验不足的医师来说是尤其危险的。需要用于进入心包空间的其他方法和器件，尤其如果它们能够对现有技术带来优势。

发明内容

这里描述用于进入心脏的心包空间的器件和方法。进入器件可大体地包括组织接合部件、组织穿透部件和导引元件。该进入器件可被引入心包的表面，其中，所述组织接合部件可展开从而接合一部分心包，而不接合心脏的心外膜表面。一旦该进入器件已经接合心包，那么该器件可操作心包从而增加一部分心包与心脏的心外膜表面之间的距离。一旦已经产生足够的空间，那么组织穿透部件可前进从而穿透心外膜并且进入心包空间。导引元件然后可引入心包空间从而提供用于其他器件的进入心脏的进入路径。

在一种变形方案中，用于进入心包空间的器件可包括组织穿透部件，具有第一纵向腔和第二纵向腔，可前进穿过所述第一纵向腔的组织接合部件，可前进穿过所述第二纵向腔的第一导引元件，和把手致动器。第一和/或第二纵向腔可配置成使液体和/或导引元件穿过其中。该致动器可配置成致动所述组织穿透部件、所述组织接合部件和所述第一导引线。在一些变形方案中，组织穿透部件可具有尖锐和/或具有斜面的远端末梢。该组织穿透部件也可具有锥形远端末梢。组织穿透部件的变形方案可包括机械地切割或穿透组织的部件，例如，针管，小刀等，化学地侵蚀组织的部件，例如酶，酸，电性弱化组织的部件，例如电探针，和/或热性弱化组织的部件，例如，冷冻探针和低温物质。

各种组织接合部件可前进穿过针管的第一腔。组织接合部件的表面可被改进从而增加摩擦系数，例如，表面可具有纹理或涂层。在一些变形方案中，涂层可以是亲水的、疏水的和/或可以采用或包括粘合剂。组织接合部件可具有适于接合并且操作心包的任何形状，例如，组织接合部件的远端的至少一部分可采用螺丝锥或锯齿的形状。在一些变形方案中，组织接合部件可包括一个或多个组织接合元件，其中组织接合元件可具有第一未展开构型，其中组织接合元件压缩在第一腔中，并且可具有第二展开构型，其中组织接合元件展开。

组织接合部件的特定变形方案可包括一个或多个侧面开口，位置相邻于组织穿透部件的远端，其中一个或多个侧面开口与第一腔连通。侧面开口的尺寸和形状可形成为通过一个或多个组织接合部件和/或组织接合元件。

各种组织接合元件可用于组织接合部件。例如，组织接合元件的远端的至少一部分可采用具有组织握持结构的触角，尖头，钩，小锚，和/或齿，并且可以额外地具有它们表面上的一个或多个改进从而增加摩擦系数。

在用于接近心包空间的器件的变形方案中，第一导引元件采用导引线。该器件也可包括第二导引元件，第一和第二导引元件可采用导引线。