[发明专利]新方法

权利要求书

1. 一种用于生产水包油乳液的方法，所述方法包括步骤a)：通过在含有油相的罐中施加正压，将油相引入混合装置中。

2. 根据权利要求1所述的方法，所述方法包括步骤b)：通过在含有水相的罐中施加正压，将水相引入所述混合装置中。

3. 根据权利要求1或2所述的方法，其中通过调节压力至约2-6巴，例如约4巴至约5巴，例如4.5巴，将所述油相和/或水相引入所述混合装置中。

4. 根据权利要求2或3所述的方法，其中步骤a)和b)基本上同时地进行。

5. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中以约90:10、95:5或98.75:1.25 (v/v百分比)的比例，引入所述水相和油相。

6. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述混合装置是高剪切匀浆器或高压匀浆器。

7. 根据权利要求2-6中任一项所述的方法，所述方法包括步骤c)：混合所述油相和水相，以形成水包油乳液。

8. 根据权利要求7所述的方法，所述方法进一步包括步骤d)：对步骤c)的水包油乳液进行高压匀浆化，以形成亚微米水包油乳液。

9. 根据权利要求8所述的方法，其中步骤d)进行2、3、4、5或6次。

10. 根据权利要求8或9所述的方法，其中在约10000psi至约20000psi、约12000psi至约18000psi、约14000psi至约16000psi或约15000±1000 psi进行所述高压匀浆化。

11. 根据权利要求8-10中任一项所述的方法，其中在每次进行步骤d)以后，将水包油亚微米乳液冷却到15℃至30℃、16℃至29℃、17℃至28℃、16℃至27℃、或16℃至28℃。

12. 根据权利要求8-11中任一项所述的方法，所述方法进一步包括下述步骤：

e. 预过滤所述水包油乳液；和

f. 通过无菌级过滤器，过滤根据步骤b)滤过的水包油乳液。

13. 前述权利要求所述的方法，其中所述水包油乳液包含2%至8% (v/v)的油。

14. 前述权利要求所述的方法，其中所述亚微米水包油乳液包含4%至6% (v/v)的油。

15. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述水包油乳液包含8-12% (v/v)的油。

16. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述油相包含角鲨烯。

17. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述油相包含表面活性剂。

18. 根据权利要求17所述的方法，其中所述表面活性剂是脱水山梨糖醇三油酸酯(司盘85)。

19. 根据任一项前述权利要求所述的方法，其中所述油相包含母育酚。

20. 根据权利要求19所述的方法，其中所述母育酚是α-生育酚。

21. 根据权利要求2-20中任一项所述的方法，其中所述水相包含水溶液和表面活性剂。

22. 根据权利要求21所述的方法，其中所述表面活性剂是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯(吐温80、聚山梨酯80)。

23. 通过根据权利要求1-22中任一项所述的方法生产的水包油乳液。

24. 一种免疫原性组合物，其包含根据权利要求23所述的水包油乳液和抗原。

25. 用于药物中的根据权利要求23所述的水包油乳液或根据权利要求24所述的免疫原性组合物。

26. 用于预防和/或治疗疾病的根据权利要求23所述的水包油乳液或根据权利要求24所述的免疫原性组合物。

27. 根据权利要求23所述的水包油乳液或根据权利要求24所述的免疫原性组合物在生产药物中的用途，所述药物用于预防和/或治疗疾病。