[发明专利]用于生物液体处理设备的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，所述设备特别地但是并非专门地用于提纯生物制药液体，从而获得产品，例如单株抗体、疫苗或者重组蛋白。

本发明还涉及一种用于生物液体处理设备的回路的袋子。

背景技术

公知的是，生物制药液体通常通过生物反应器中的培养而获得并且它们必须被处理，从而获得所需的纯度、浓度、无菌度等特性。

提纯是通过一系列处理而实现，例如消除来自生物反应器培养的残留物的澄清以及有时在透析和浓缩之后通过切向流过滤（TFF）进行的病毒过滤。其它操作包括相关的提纯，例如色谱分析法。

多种类型的容纳液体的容器能够被连接到回路进口，例如容纳待处理产品的源容器、以及容纳清洁液体（例如氢氧化钠）、冲洗液体（例如纯水）、或者缓冲液体（例如盐溶液）的容器。除了用于收集处理过的液体的容器之外，各种其它的用于收集清洁液体、冲洗液体或缓冲液体的容器或者用于收集残留物的容器都能够被连接到回路出口。

在生产环境中，液体处理能够连续地执行，用于第一处理的收集容器可能变成用于下一个处理的源容器，等等，直到完成最后的处理。

这些处理通常在专用的设备中完成，所述设备包括不锈钢管道以及其它部件（例如罐或者过滤器外壳），这些部件使得在实际处理前后必须进行相对繁重的操作，特别是在使用之后的清洁操作。

在过去的几年里，这些处理已经在设备中替代性地完成，在所述设备中，与液体接触的部件是一次性部件。

发明内容

本发明目的是提供一种装置，所述装置使得生物液体处理的实施简单、经济以及便利。

为此，本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，该装置包括：

具有前表面的基部；

可移动的或者可移除的门，所述装置具有关闭的门位置；以及

在关闭的门位置的回路，该回路包括多个连接器以及在所述连接器之间的用于输送液体的网络，该回路包括袋子，该袋子包括两个柔性膜以及所述输送网络连接器，该回路进一步包括压紧装置，该压紧装置包括设置在所述基部的所述前表面上的第一外壳以及设置在所述门中的第二外壳；

在所述用于输送液体的网络的导管被形成在所述膜之间的状态下，所述袋子被夹在所述第一外壳以及所述第二外壳之间。

本发明使得能够具有一种设置有基部和单个门的装置，用于通过模块化回路来完成不同类型的处理，该模块化回路的模块（第一外壳，第二外壳和袋子）可以根据执行的处理而进行互换。

确切地，根据本发明的装置能够使第二外壳远离第一外壳地放置，这样尤其方便。

此外，除了根据本发明的装置之外，生物液体处理设备根据被执行的处理还包括例如与根据本发明的装置并置的一个或多个其它装置。

这个其它装置或这些其它装置设置有上面提到的周围处理部件，所述部件特别是通过一个或多个泵（例如隔膜型）、和/或通过容纳待处理产品的源容器、和/或通过处理过的液体收集容器、和/或通过层析柱所形成，这些周围处理部件均直接地或者间接地连接到袋子。

根据本发明的装置的特别简单、便利及经济的特征，该装置具有除所述关闭的门位置之外的位置，在除所述关闭的门位置之外的位置，所述袋子仅仅由第一外壳承载。

根据本发明的装置的优选、简单、便利以及经济的特征：

所述袋子的两个所述柔性膜被彼此连结并且根据封闭的轮廓而界定用于所述液体的处理的区域，所述输送网络连接器形成在所述轮廓的至少一侧的内侧和外侧上；

所述装置的所述基部在它的前表面上包括控制台形式的倾斜机架，该机架上设置有第一外壳，该机架包括钩爪，并且第一外壳包括接合在所述钩爪中的榫；并且

所述袋子在所述袋子的一侧上包括用于袋子的定位的第一通孔，并且所述第一外壳包括穿过所述袋子的所述第一通孔并且用于钩住所述袋子的立柱。

根据另外的特别便利优选特征，所述装置包括铰链系统，铰链系统使所述门相对于所述基部铰接，所述铰链系统仅仅被设置在所述门的一侧上，从而在所述关闭的门位置在所述门与所述基部之间、在所述门的剩余周界上形成侧向间隙，从而能够自由地接近所述袋子的连接器。

通过使得门相对于基部进行铰接的铰链系统的布置，侧向间隙有利地形成在门的外部周界的主要部分上、在门与基部之间。

由此，袋子可包括连接器，该连接器形成于袋子的轮廓的主要部分的外部，通过侧向间隙能够自由地接近该连接器，从而将来自于周围处理部件（泵和/或容器和/或柱）的管子与该连接器相连接。