[发明专利]用于药物递送装置的活塞杆组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于药物递送装置的活塞杆组件，该活塞杆组件容许使用者选择单剂量的或多剂量的可注射药剂制品并且将所设定的剂量优选通过注射的方式配给和递送到患者。特别地，本发明涉及由患者自己操纵的这类药物递送装置，比如笔型注射器。

背景技术

允许多剂所需剂量的液体药剂制品例如液体药物并且还提供将所述液体施用到患者的药物递送装置是本领域所熟知的。一般，这类装置具有与普通注射筒大致相同的用途。

这类药物递送装置必须满足许多使用者的具体需要。例如在患有糖尿病的患者情况下，许多使用者可能体弱并且也可能有受损视觉。因此，这些装置必须结构坚固，而在部件的操控和使用者对它的操作的理解两方面又易于使用。此外，剂量设定必须容易且明确，并且在所述装置将为可抛弃型而不是可再用型（reusable）时，所述装置应制造上廉价且易于抛弃。为了满足这些要求，组装所述装置所需的步骤和部件的数量以及制造所述装置的材料类型的总数需要保持为最少。

通常，待施用的药剂制品设置在药筒中，所述药筒具有与药物递送装置的驱动机构的活塞杆机械相互作用的可动的活塞或筒塞（bung）。通过沿远侧方向对所述活塞施加推力，从而从所述药筒排出一定量的医用流体，并且可通过与所述药筒流体连通的某类型的针组件而施用到患者。

因为所述药筒和所述装置的不可避免的制造公差，所以在所述装置最终组装时在药筒的活塞与所述活塞杆之间可能存在持续的轴向间隙。通常，在所述装置首次使用之前，最终使用者例如患者需要执行驱动机构的所谓起用（set-up），以确保所述药筒的活塞和所述活塞杆相对于彼此位于预定位置，由此确保：利用初始的剂量设定和随后的剂量配给步骤，而使预定量的药剂制品能以精准方式得到配设。通过起用步骤的方式，可消除所述药物递送装置的可动部件的机械公差。

特别地，利用可抛弃型药物递送装置，其中，整个装置在药剂耗尽后被丢弃，所述装置初始设置有容纳所述药剂的药筒。这类可抛弃的但也可再用的药物递送装置在大规模生产中进行组装，其中例如所述药物递送装置的两个壳体部件分别接收药筒和包括所述活塞杆的驱动机构。然后，在组装的最终步骤中，所述两个预构造的壳体部件或相应的子组件将彼此互连。当达到确定的最终组装构造时，在所述药筒的活塞和所述活塞杆相互抵靠或者活塞和活塞杆以预定的间隙分离时，将是有益的。

活塞杆和活塞的准确且精确的相互定位和对准对于所述药物递送装置的精准且可靠的功能性是重要且关键的。而且，所述活塞杆在组装过程中应不对柱塞（plunger）施压，否则可能导致在已附接针时在所述药物递送装置的首次使用之前所述药剂的些许不受控制的排出。

因为所述药物递送装置的至少某些或甚至主要部件设计为塑料注射模制部件，所述部件自身及它们的组件不可避免地具有一定几何公差。而且，所述药筒自身以及特别是所述药筒内的活塞的位置可能变化。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的活塞杆组件，所述活塞杆组件可容许补偿所述药物递送装置及其部件的几何公差。在进一步的目的中，所述活塞杆组件和相应的药物递送装置应是直观的且易于操纵的。此外，所述活塞杆组件及相应的药物递送装置与现有制造工艺的普遍的兼容性是本发明的另一目标。最后，本发明应是能够以合理的成本和开支而实现的。

在第一方面，本发明提供一种用于药物递送装置的活塞杆组件，所述活塞杆组件适于成为与填充有可注射流体的药筒的活塞可操作地接合，所述药筒特别是填充有药剂比如胰岛素。所述活塞杆组件意图与药物递送装置的驱动机构可操作地接合从而容许设定预定剂量以及在活塞杆上引入沿远侧方向的轴向移位，以使药筒的活塞沿相应的方向运动以排出预定量的所述药剂。

所述活塞杆因此适于与容纳药剂的药筒的活塞可操作地接合。活塞杆和活塞的相互接合优选包括活塞与活塞杆的单向推力传递接合，例如经由相互的和可释放的抵靠。因此，所述活塞杆组件适于且意图用来使所述活塞沿仅一个方向运动。因此，活塞杆组件和活塞的相应的抵靠表面具有大致平面的几何形状就足够了。在一般的配给过程中，所述药筒自身与刺穿组件比如针、套管、输注管(infusion tube)或与相似的递送装置是流体连通的。

所述药筒自身可包括借助于可动的活塞而密封的卡普耳（carpule）或指管（vial）。在替代实施例中，所述药筒可也包括注射筒（syringe），所述注射筒优选适于和设计用于单次使用。