[发明专利]用于生产植入体的方法和具有至少一条断开线的植入体

说明书

本发明涉及一种用于根据权利要求1的前序部分的植入体的生产方法。

在植入体中，如果比如各个螺钉孔或开口能被选择性地打开将是十分有利的。这对于髋关节的关节窝来说尤其重要，因为来自关节窝的磨损粒子会穿越未使用的螺钉孔并进入到植入体和骨头之间的区域。然而，在接骨板中，可选择性地封闭单个螺钉孔或能够移除植入体的某些区域也可能是十分有利的。

因此，专利文件FR 2826865提议生产这样的髋关节窝，在该关节窝中，螺钉孔被盖子封闭，而该盖子被单独的焊点固定至关节窝的外侧。如果需要使用所述螺钉孔中的一个，该盖子可借由破坏所述焊点而被移除。

专利文件US 5,782,929公开了一种由钛制作的髋关节窝，在该关节窝中，所述螺钉孔被烧结在该关节窝的钛塞封闭。所述钛塞与所述髋关节窝分别进行生产，之后才将该钛塞安装至所述螺钉孔内。所述钛塞通过在大约1200°C温度下在炉内熔烧几个小时而连接至所述关节窝。

所述两种方法的缺点在于该关节窝的生产涉及好几个步骤，因此比较复杂。此外，所述盖子或钛塞与关节窝的连接强度可能因为所述开口而各不相同。

专利文件WO 2010/023447描述了一种由碳纤维增强的聚醚醚酮（CFR-PEEK)制成的假体。在一个实施例中，所述开口可被多个可断开（破坏）的部件封闭。在生产过程中，通过有针对性地减少材料厚度而在开口区域形成预设的断开线。该假体可由一个工件通过机械加工制成，还可以通过注射成型制得。

从专利文件EP 0701420可知，具有可断开的可移除盖子的髋关节窝可通过在该关节窝的内表面上钻设圆柱形盲孔而制得。该盲孔可这样形成，即在所述关节窝和开孔的端部之间保留厚度小于0.65mm的材料。这样，所述盲孔上方的盖子可在需要时被断开。

专利文件FR 2838329描述了一种髋关节窝，该关节窝具有被盖子封闭的螺钉开口，该盖子是材料连接至所述髋关节窝的。所述盖子的边界由一个材料厚度被减小的区域形成，这使得盖子可很容易被断开。朝着所述关节窝的内部，该盖子还具有凸部，另有塞子可被安装至所述凸部内。

同样，从专利文件US 5,370,702可知，螺钉孔上方的可移除盖子可通过减少材料厚度而制得。该专利中所公开的盖子在朝髋关节窝的内部方向上具有销钉一样的突起，该突起可被合适的工具夹持并使得该盖子易于断开。

专利文件EP 1338256描述了一种具有螺钉开口的髋关节窝，该螺钉开口可被冲开。该髋关节窝的在所述开口区域的材料厚度被减小以使得这些开口更易为冲开。该文件还描述了用于冲开所述螺钉开口的工具。所述材料厚度被减小的区域还可具有环形刻痕以进一步减小将其移除所需的冲开力。

所述盖子的主要缺陷在于其通过机械加工进行生产和必须具有很小的材料厚度所造成的问题，因为所述材料厚度通常落在常用的机器在多重夹紧时的容错范围内。此外，由于其需要较高的精度，它们的生产十分费钱费力。

本发明的目的在于提供一种前文所述类型的方法，其避免了所述缺陷，并可以十分精确地确定所述预设断开线的尺寸，而附近的区域并不会发生变形或在其尺寸精度方面受到影响或者在其他方面比如热方面负荷过重。此外，本发明并不昂贵并可适用于各种构型的植入体。该目的是通过权利要求1所述的方法得以实现的。

在根据本发明的方法中，通过第一生产步骤制得半成品植入体，该第一步骤优选涉及机械加工。然后通过使材料变形并减小材料厚度而形成预设的断开线。

可通过已知的生产方法实施所述第一方法步骤，比如铣和/或车削。之后再形成所述预设断开线。依据该植入体的设计，优选针对所述预设断开线的结构所形成的壁部基本是通过所述第一生产步骤比如以凹陷等结构预先形成的。尤其优选在所述半成品植入体中形成至少一个盲孔，同时在第二方法步骤中在所述孔的底部压印出预设断开线。

根据本发明的方法的一个尤其有益的方面在于，通过在预设断开线处的材料发生变形，可以有效地获得非常小的壁部厚度。而且，还可在具有复杂的表面结构的植入体上形成预设断开线。此外，其对所使用的压花模的最小化磨损意味着可获得很高的再现度。

在根据本发明的方法中，所述对材料的变形优选通过在冷状态下、也可在热状态下受压成形而实施。根据需要获得的构型而可以使用不同的压花模。通过改变压印压力和/或运动路径，可改变所述预设断开线区域的壁部厚度。在使用高强度材料的情况下，可通过热加工来减小压印力，或者可刻意增加成形度。