[发明专利]医疗用橡胶塞

说明书

技术领域

本发明涉及将树脂组合物成型而得到的医疗用橡胶塞。详细地说，本发明涉及针刺特性特别优异、且漏液密封性及灭菌稳定性、成型加工性良好的医疗用橡胶塞。

背景技术

输液袋是指在向生物体注入血液制剂或点滴注射液等液体时或者对它们进行保存时使用的容器。目前，输液袋使用玻璃制、塑料制等，为了不使其中填充的液体(内容液)泄露，容器的开口部嵌合有橡胶塞。在使用输液袋时，通常金属针或塑料针等注射针刺入橡胶塞，通过其取出内容液。

在上述使用中，注射针在治疗相应的时刻从橡胶塞中拔出，但不仅有在内容液被完全消耗后拔出的情况，而且还有在内容液残留于输液袋中的状态下拔出的情况。此时，对橡胶塞所要求的特性为漏液密封性。该密封性不充分的情况下，存在内容液从刺入注射针处所形成的孔泄露的情况和飞散的情况。

以往，输液袋用的橡胶塞多使用漏液密封性优异的异戊二烯橡胶等硫化橡胶，但硫化橡胶除了含有不适合于医疗用用品的添加剂以外，成型加工性也差。而且，随着输液袋的主流从玻璃制逐渐向塑料制变迁，能够利用双色成型与塑料制的输液袋主体热粘嵌合，因而人们正在尝试使用热塑性弹性体制的橡胶塞(专利文献1)。

其中，有文献公开了下述内容：苯乙烯系弹性体的橡胶弹性优异，因而作为最值得期待的替代硫化橡胶的材料被研究，硬度在特定范围的苯乙烯系弹性体的漏液密封性、刺穿强度、操作性的平衡优异(专利文献2)。

此外，有文献公开了下述内容：包含具有1,4-微结构的异戊二烯的苯乙烯系弹性体表现出高漏液密封性(专利文献3)。另外，还有文献公开了添加石油树脂的技术(专利文献4)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本国特开平5-59287号公报

专利文献2：日本国特开平7-228749号公报

专利文献3：日本国特开平9-601号公报

专利文献4：日本国特开2007-169436号公报

发明内容

发明要解决的问题

但是，已知的是：这些现有技术虽然在漏液密封性(其以刺入针的时间较短的使用为前提)方面具有比较良好的性能，但在以长时间刺入针的状态保持并且之后拔出针的情况下，无法发挥充分的漏液密封。因此，为了弥补漏液密封性的不足，热塑性弹性体制的橡胶塞常常成型得比硫化橡胶制的橡胶塞更厚。

然而，作为取出输液袋的内容液时使用的注射针，以往通常为金属针(金属制的针)，但是将金属针替换成塑料针(树脂制的针)的动向却很强烈。这是因为，由于输液袋或管等除注射针以外的输液装置为塑料制的，因此若使注射针为塑料制的话则不需要分拣，废弃简便。另外，由于不需要区分注射针，因而分拣操作者不会误伤到皮肤，从提高安全性的方面考虑也优选。

但是，与金属针相比塑料针的刚性较低，因而若要确保同等的强度则需要增大针的直径，与之相伴，使针贯通橡胶塞时的阻力(刺穿阻力)变大。由于硫化橡胶制的橡胶塞的成型品厚度薄，因而即使使用塑料针也没有较大的障碍，但如上所述热塑性弹性体制的橡胶塞需要增加成型品的厚度，因而强烈希望降低刺穿阻力。除此之外，近来，塑料制的输液袋主体也具有薄壁化的趋势，在橡胶塞的刺穿阻力高的情况下，还担心无法良好地刺穿注射针而使输液袋主体弯折。另外，通过针的直径变大，关于漏液密封性，也要求具有更高的性能。

因此，当务之急是改善热塑性弹性体制橡胶塞的漏液密封性和刺穿阻力的性能，但该任务尚未实现。

本发明是鉴于上述背景技术而进行的，其课题在于提供针刺特性优异且漏液密封性和灭菌稳定性等良好的医疗用橡胶塞。

用于解决问题的方案

本发明人鉴于上述课题进行了深入研究，结果发现，下述热塑性弹性体作为输液袋用的橡胶塞表现出高性能，能够解决全部的现有问题，由此完成了本发明。所述热塑性弹性体使用具有特定的化学结构/和分子量分布的嵌段共聚物作为一种成分，进而混配了特定量的聚烯烃系树脂和烃系橡胶用软化剂。

即，本发明以下述的[1]～[11]为要点。

[1]一种医疗用橡胶塞，所述医疗用橡胶塞是将下述树脂组合物成型而得到的，所述树脂组合物含有：

成分(A)：具有以乙烯基芳香族化合物为主体的至少2个聚合物嵌段P和以共轭二烯为主体的至少1个聚合物嵌段Q的嵌段共聚物、以及将该嵌段共聚物加氢而得到的氢化嵌段共聚物中的至少一者；

成分(B)：烃系橡胶用软化剂；和

成分(C)：聚烯烃系树脂，